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公司新聞

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025廣州醫(yī)博會 | 達(dá)安基因全領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣,智啟醫(yī)療新篇章!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)2025年8月22日,由廣州市人民政府主辦,廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室籌辦的醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)大型活動——2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(廣州醫(yī)博會)在廣交會展館B區(qū)盛大開幕。群英薈萃,智匯羊城! 2025廣州醫(yī)博會匯聚逾數(shù)百家企業(yè)及眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域頂尖專家、院士領(lǐng)袖與知名企業(yè)家,現(xiàn)場深度分享前沿研究成果、重磅展示創(chuàng)新產(chǎn)品、碰撞交流尖端技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,共話醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)新圖景與新未來。達(dá)安基因,作為廣州醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位及國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍者,應(yīng)邀重磅參展,以創(chuàng)新實力深度賦能大灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志踐行國家民生健康工程的使命擔(dān)當(dāng)。“達(dá)生命之源,安健康之本”—— 達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大核心技術(shù)平臺,以全場景解決方案矩陣重磅亮相醫(yī)博會!展示“高精尖”產(chǎn)品體系與創(chuàng)新診斷整體解決方案,一站式展現(xiàn)達(dá)安基因驅(qū)動行業(yè)升級的強大動能!聚焦達(dá)安基因六大核心解決方案,以全鏈條技術(shù)賦能臨床診斷與健康管理。達(dá)安基因高精尖產(chǎn)品以「硬科技×深場景」雙擎之力,鏈通疾病精準(zhǔn)診療,智啟臨床診斷與健康管理新紀(jì)元!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體,效率與精準(zhǔn)的黃金平衡,快速識別病原體。達(dá)安基因遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)基于流式熒光雜交技術(shù),針對樣本基因組DNA中的4個遺傳性耳聾基因的17個突變位點進行檢測,檢測結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規(guī)物理聽力篩查的補充,特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。在重大傳染病領(lǐng)域,達(dá)安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測服務(wù)。生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目,化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的124個檢測項目。達(dá)安基因全新推出開放兼容的小型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。自由定制的“發(fā)光小靈通”具有跨品牌試劑兼容系統(tǒng),賦予操作者 “自定義項目組合” 的自由權(quán)限,讓檢測流程真正隨需而變。機身僅占 0.43m²,可承載15項同步檢測,實現(xiàn)科室級效能。以 “輕量級革命” 打通醫(yī)療場景壁壘,讓精準(zhǔn)免疫診斷 無處不在!達(dá)安基因在質(zhì)譜領(lǐng)域自主研發(fā)的產(chǎn)品主要有核酸質(zhì)譜平臺與串聯(lián)質(zhì)譜平臺,本次展會展示的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上備受矚目。 該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀與全自動樣品處理系統(tǒng)構(gòu)成,創(chuàng)新性地融合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度以及智能數(shù)據(jù)分析的強大解析力,為出生缺陷精準(zhǔn)防控(如新生兒遺傳病篩查)和個體化精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等關(guān)鍵臨床場景,提供了兼具高效率與經(jīng)濟性的創(chuàng)新解決方案,有力推動臨床診療實踐從傳統(tǒng)的“經(jīng)驗判斷”邁向基于分子層面的“精準(zhǔn)溯源”新時代。直擊基層設(shè)備匱乏、檢測能力薄弱痛點!達(dá)安基因POCT產(chǎn)品方案聚焦 「快速篩查、便捷操作、精準(zhǔn)定量」三大核心優(yōu)勢,創(chuàng)新整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(支持流感、新冠等病原體快速篩查)與熒光免疫層析技術(shù)(實現(xiàn)感染標(biāo)志物及心腦血管等關(guān)鍵指標(biāo)高精度定量檢測)。操作簡如“指尖實驗”——無需復(fù)雜設(shè)備,5~15分鐘即可獲取可靠結(jié)果;性能穩(wěn)筑“質(zhì)量防線”——媲美大型儀器精準(zhǔn)度,為基層首診提供堅實保障。賦能鄉(xiāng)村診所、社區(qū)醫(yī)院,打通診療“最后一公里”,讓危急重癥早發(fā)現(xiàn)、慢病管理有依據(jù),真正實現(xiàn) “小設(shè)備撬動大健康” 的基層醫(yī)療升級!在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,達(dá)安基因積極布局高通量測序產(chǎn)品矩陣,推出了一系列技術(shù)領(lǐng)先的解決方案。其中全新DAseq-60測序儀可大幅提升了測序速度與操作便捷性,雙index模式下最快僅需3.4小時,特別適用于小型基因組測序場景,如腫瘤、病原體靶向測序。在病原領(lǐng)域,搭配自動化樣本處理系統(tǒng),可實現(xiàn)從收樣至報告的全流程10小時閉環(huán),為臨床決策提供極速精準(zhǔn)的分子診斷支持。以基孔肯雅核酸檢測為精準(zhǔn)錨點,以抗原/抗體快篩為場景延伸,達(dá)安基因構(gòu)建了覆蓋“基層初篩→精準(zhǔn)確診→康復(fù)監(jiān)測”全鏈閉環(huán)的基孔肯雅熱防控解決方案,為基孔肯雅熱疫情的早發(fā)現(xiàn)、早控制及科學(xué)防控提供全方位技術(shù)支撐,助力構(gòu)建從臨床檢測到公共衛(wèi)生應(yīng)急的立體化防控體系。達(dá)安基因以 「技術(shù)革新」為引擎,以 「臨床痛點」為路標(biāo),持續(xù)鍛造檢驗醫(yī)學(xué)全鏈條解決方案。本屆盛會,我們與眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)<夜蔡郊夹g(shù)前沿、共鑄創(chuàng)新勢能;未來更將攜手生態(tài)伙伴, 以新質(zhì)生產(chǎn)力激活健康新紀(jì)元!達(dá)生命之源,安健康之本——達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)深耕IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,以中國智慧賦能全球健康事業(yè)!

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2025年08月15日

新品上市!MTHFR基因檢測:解碼葉酸代謝,助力科學(xué)補充

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因自主研發(fā)的人類MTHFR基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(國械注準(zhǔn)20253401571)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,正式上市!該產(chǎn)品基于熒光PCR技術(shù),針對人全血樣本基因組DNA中亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因 C677T 位點的多態(tài)性,可準(zhǔn)確檢測0.5-150ng/μL的核酸;同時添加了防污染組分,進而減少因PCR產(chǎn)物引起的污染。通過檢測MTHFR基因C677T 位點的多態(tài)性,可以分析機體葉酸代謝能力的高低,評估心腦血管疾病及不良妊娠等相關(guān)疾病發(fā)生的風(fēng)險,為不同人群個體化補充葉酸提供指導(dǎo)性建議。隨著新產(chǎn)品的重磅上市,達(dá)安基因在藥物基因?qū)W與個體化用藥檢測領(lǐng)域解決方案持續(xù)完善。葉酸代謝的關(guān)鍵酶——MTHFR 葉酸是一種水溶性B族維生素,參與體內(nèi)核酸合成、蛋白質(zhì)代謝、胚胎發(fā)育等生理過程,為人體細(xì)胞生長和繁殖所必需,通常可以從天然食物和營養(yǎng)補充劑中攝取。在葉酸代謝的過程中,亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)具有重要作用,可以將5,10-亞甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)化為具有生物活性的5-甲基四氫葉酸,進入甲硫氨酸循環(huán),為同型半胱氨酸(Hcy)傳遞甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并間接參與了DNA與蛋白質(zhì)的甲基化過程。 MTHFR基因C677T位點多態(tài)性對MTHFR酶活性影響較大,在中國人群的突變發(fā)生率約為45.2%。MTHFR 677位點有3種基因分型:野生型CC,雜合突變型CT,純合突變型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性僅為CC型的30%。MTHFR C677T突變可引起葉酸代謝障礙,使血液中葉酸水平降低及Hcy濃度上升,引起高同型半胱氨酸血癥,從而導(dǎo)致心腦血管疾病及不良妊娠等相關(guān)疾病的發(fā)生。通過飲食或食物補充劑獲取葉酸的示意圖(來源:https://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 為什么要做MTHFR基因分型檢測? MTHFR基因多態(tài)性與心腦血管疾病 Hcy是人體內(nèi)蛋氨酸和半胱氨酸代謝的重要中間產(chǎn)物,是心腦血管疾病的獨立危險因子,常用于心腦血管疾病的診斷、鑒別診斷和監(jiān)測。在同型半胱氨酸再甲基化及轉(zhuǎn)硫通路中,任何一個酶或輔酶缺陷都會導(dǎo)致高同型半胱氨酸血癥。由于MTHFR基因變異所致的MTHFR缺乏癥是高同型半胱氨酸血癥最常見的遺傳學(xué)病因,2022年發(fā)布的《高同型半胱氨酸血癥的診斷、治療與預(yù)防專家共識》明確將MTHFR基因檢測作為遺傳缺陷所致高同型半胱氨酸的確診依據(jù)之一。 H型高血壓(定義為同時存在高血壓和高同型半胱氨酸血癥)是我國腦卒中高發(fā)的重要危險因素。MTHFR基因的多態(tài)性,尤其是C677T位點突變,被證實與H型高血壓的發(fā)生、發(fā)展及并發(fā)癥密切相關(guān),MTHFR基因突變檢測可評估腦卒中風(fēng)險。鑒于高同型半胱氨酸血癥與高血壓、腦卒中風(fēng)險呈正相關(guān),《中國高血壓防治指南2018年修訂版》建議高血壓伴同型半胱氨酸升高的患者適當(dāng)食用新鮮蔬菜水果,必要時補充葉酸。 MTHFR基因多態(tài)性與優(yōu)生優(yōu)育 神經(jīng)管缺陷(NTDs)是我國圍產(chǎn)兒死亡的重要原因之一,妊娠初期葉酸不足是導(dǎo)致新生兒NTDs發(fā)生的主要因素之一,圍受孕期增補葉酸可顯著降低NTDs的發(fā)生率。孕期葉酸缺乏還增加流產(chǎn)、早產(chǎn)、子癇前期等疾病發(fā)生風(fēng)險,補充葉酸可降低流產(chǎn)等風(fēng)險。因此,備孕和孕早期葉酸的充分?jǐn)z入對母兒健康結(jié)局至關(guān)重要。 MTHFR 677位點T等位基因突變影響葉酸的吸收和代謝,增加NTDs及其他不良妊娠結(jié)局的發(fā)生風(fēng)險。2017年版《圍受孕期增補葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷指南》將基因檢測技術(shù)與精準(zhǔn)藥學(xué)相結(jié)合,給出基于基因多態(tài)性的個體化葉酸增補意見:MTHFR 677位點純合突變TT基因型女性,可適量增加葉酸補充劑量或延長孕期增補時間。 MTHFR基因多態(tài)性與個體化用藥 除葉酸外,MTHFR還參與了多種臨床藥物的代謝,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。通過檢測MTHFR基因多態(tài)性,從而制訂個體化治療方案,提升藥物的治療效果和減少不良用藥事件的發(fā)生。 藥物基因組學(xué)與個體化用藥檢測解決方案 目前,以基因檢測為依據(jù)進行個體化用藥指導(dǎo)的藥物基因組學(xué),可以幫助臨床醫(yī)師個體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。達(dá)安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案,特別是心腦血管疾病個體化用藥領(lǐng)域,人類MTHFR基因分型檢測試劑盒的上市,將積極守護心腦血管健康,持續(xù)助力優(yōu)生優(yōu)育,為不同人群科學(xué)合理補充葉酸提供重要參考依據(jù)。

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2025年07月16日

中國疾控中心提示:夏季警惕這2種蚊媒傳染病!基孔肯雅熱和登革熱!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,佛山市順德區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)布情況通報:2025年7月8日,我區(qū)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)一起境外輸入引起的基孔肯雅熱本地疫情。截至7月15日,全區(qū)累計報告確診病例478例,均為輕癥病例。針對國內(nèi)出現(xiàn)基孔肯雅熱疫情,結(jié)合夏季蚊媒傳染病的傳播風(fēng)險顯著增加,中國疾控中心也發(fā)布了健康提示,提醒公眾需重點防范經(jīng)伊蚊傳播的登革熱和基孔肯雅熱。 什么是基孔肯雅熱基孔肯雅熱(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、經(jīng)媒介伊蚊叮咬吸血傳播的一種急性傳染病。 基孔肯雅病毒屬于披膜病毒科甲病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亞首次分離,隨后在非洲和亞洲地區(qū)引起多起暴發(fā)流行事件。 2008年,我國發(fā)現(xiàn)首例來自斯里蘭卡的基孔肯雅熱輸入性病例,2010年廣東省東莞市發(fā)生了我國首起基孔肯雅熱社區(qū)暴發(fā)。基孔肯雅熱在我國屬于輸入性傳染病,以零星輸入為主,尚未形成流行,因此我國居民對基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度較高則極有可能發(fā)生該病的流行或暴發(fā)。 2010-2019年中國基孔肯雅熱病例報告數(shù) 什么是登革熱 登革熱(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,經(jīng)媒介伊蚊叮咬傳播的急性傳染病,是《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病。登革病毒屬于黃病毒科黃病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒。 登革熱在全球存在媒介伊蚊分布的熱帶、亞熱帶地區(qū)廣泛流行,累及全球100多個國家和地區(qū)。我國雖尚未形成穩(wěn)定的登革熱本地傳播疫源地,但輸入性病例常年可見。廣東、云南、福建、浙江、廣西、海南等多個省份曾多次發(fā)生輸入引發(fā)的本地傳播登革熱疫情,夏秋季高發(fā),各年齡段人群均可發(fā)病,以青壯年為主。 2010-2024年中國登革熱病例報告數(shù)注:不含香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣省病例 基孔肯雅熱和登革熱的典型癥狀基孔肯雅熱:主要臨床癥狀為發(fā)熱、皮疹、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛,發(fā)熱持續(xù)1-7天,部分患者會有持續(xù)6個月甚至更長的慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎,對人類健康危害較大。 登革熱:主要臨床特征為發(fā)熱、全身疼痛、皮疹、出血及白細(xì)胞減少等,嚴(yán)重者出現(xiàn)休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何診斷基孔肯雅熱和登革熱登革熱和基孔肯雅熱的主要傳播途徑相同、臨床癥狀相似,均無特效抗病毒藥物和疫苗,早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低重癥率和病死率的關(guān)鍵。 ●《登革熱診療方案(2024年版)》疑似病例或臨床診斷病例,登革病毒核酸檢測陽性可確診。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷》疑似病例或臨床診斷病例,急性期血清標(biāo)本檢測到基孔肯雅病毒核酸可確診。 達(dá)安方案助力精準(zhǔn)檢測蟲媒傳播病原體達(dá)安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領(lǐng)域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中均有突出貢獻(xiàn),在國內(nèi)獲批上市了首款登革病毒核酸檢測試劑盒(注冊證編號:國械注準(zhǔn)20193402010)。 靈敏度高:檢測靈敏度可達(dá)14.7 TCID50/mL,減小漏檢風(fēng)險。操作簡便:可提供單管單人份專利包裝,無需配液,加樣即檢。內(nèi)標(biāo)質(zhì)控:內(nèi)標(biāo)監(jiān)控實驗室檢測全程,減少假陰性結(jié)果的報告。型別覆蓋:檢測靶標(biāo)覆蓋I、II、III、IV四種血清型,避免漏檢。 達(dá)安基因旗下子公司達(dá)安生物現(xiàn)已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,可助力疾控、海關(guān)等公共衛(wèi)生機構(gòu)精準(zhǔn)防控疫情。精準(zhǔn)快速:采用一步法實時熒光PCR技術(shù),檢測精準(zhǔn)快速,結(jié)果可靠。靈敏度高:檢測靈敏度可達(dá)200 copies/mL,減小漏檢風(fēng)險。適配機型廣:適配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流熒光定量PCR儀。 貨號產(chǎn)品名稱DK0115M基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DA0312登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK3165M寨卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK0974M出血熱10種病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黃熱病毒,拉沙熱,乙型腦炎,西尼羅病毒,裂谷熱,瘧原蟲,森林腦炎病毒)DK3365M蚊傳病原7種核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(登革病毒、乙型腦炎病毒、黃熱病毒、西尼羅病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德畢斯病毒

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2025年07月15日

全國首例!達(dá)安基因參股公司賽雋生物助力干細(xì)胞治療肝衰竭臨床應(yīng)用在廣州南沙落地

文章來源:達(dá)安基因公眾號(ID: darb2004)日前,廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院傳來令人振奮的消息:全國首例異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝功能衰竭床應(yīng)用在廣州南沙成功實施。此次干細(xì)胞藥物來自廣東醫(yī)谷優(yōu)秀園區(qū)企業(yè)——廣州賽雋生物科技有限公司,賽雋生物由廣州達(dá)安基因股份有限公司聯(lián)合中山大學(xué)國家級實驗室共同創(chuàng)建,目前達(dá)安基因通過控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司合計持有其32.63%股權(quán)。賽雋生物是目前華南地區(qū)干細(xì)胞藥物臨床批件最多、臨床推進最快的企業(yè),是國內(nèi)唯一實現(xiàn)基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化有機結(jié)合模式的干細(xì)胞新藥研發(fā)企業(yè),擁有獨創(chuàng)性的細(xì)胞工程化技術(shù)體系,具備ISO和CNAS認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)實驗室,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞制備車間。賽雋生物團隊通過采集志愿者骨髓,進行干細(xì)胞分離、鑒定、擴增,最終制成細(xì)胞制劑。“干細(xì)胞治療的原理在于,早期干細(xì)胞能夠打斷肝臟內(nèi)部的炎癥風(fēng)暴。”黃耀星主任解釋,肝衰竭的主要誘發(fā)因素之一是炎癥,干細(xì)胞可以阻斷炎癥鏈條,同時促進內(nèi)部再生的生長因子分泌,生長因子能促進白蛋白成分的再生以及血管的生成。該事件是賽雋生物干細(xì)胞研究領(lǐng)域厚積薄發(fā)的又一豐碩成果,也是公司在干細(xì)胞治療慢加急性肝衰竭臨床應(yīng)用的重要里程碑。干細(xì)胞臨床應(yīng)用項目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基礎(chǔ)上出現(xiàn)的急性肝功能惡化、伴隨肝臟和肝外器官衰竭的復(fù)雜綜合征,此病在我國主要是由乙肝病毒誘發(fā),好發(fā)于30~50歲男性,病死率高達(dá)50~90%,給社會和家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。目前針對ACLF的治療策略較為有限,以對癥治療和營養(yǎng)支持為主。由于缺乏有效治療手段,常發(fā)展至等待肝移植的困境。然而肝源匱乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,獲得肝源的患者不到10%,大量的臨床需求未被滿足。ACLF發(fā)病機制復(fù)雜,導(dǎo)致單靶點藥物的治療效果不佳,迫切需要尋找新的治療策略。賽雋生物團隊以干細(xì)胞新藥研發(fā)為目標(biāo),針對骨髓MSC開展系統(tǒng)性的藥學(xué)研究和臨床前安全性、有效性評價,申請并獲批國內(nèi)首個異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(CG-BM1)治療ACLF新藥臨床默示許可,研究團隊早期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的治療可以將ACLF患者生存率從55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期藥物臨床試驗中,初步證實了MSC治療ACLF的安全性和有效性,90天生存率為90%。目前,“骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝衰竭”作為大灣區(qū)唯一獲批開展干細(xì)胞臨床應(yīng)用治療的項目在廣州南沙成功實施,不僅為肝衰竭患者帶來了新曙光,讓患者直接享受科技進步帶來的紅利,同時也標(biāo)志著廣州南沙在干細(xì)胞治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵的一步。同心者同行,同行者同贏。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被提升為國家戰(zhàn)略高度的大背景下,達(dá)安基因激發(fā)創(chuàng)新活力,聚焦“大院、大所、大咖”項目合作與科技成果轉(zhuǎn)化,積極推動產(chǎn)學(xué)研用深度融合,攜手并進,持續(xù)踐行使命擔(dān)當(dāng),充分利用大數(shù)據(jù)資源,發(fā)揮各方優(yōu)勢,促進多形式高水平深層次的合作項目落地,為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。注:資料來源于南沙開發(fā)區(qū)投資促進局、南來風(fēng)工作室

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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因最新研制的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401117,結(jié)合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案正式推出!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負(fù)擔(dān)研究學(xué)會的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬人次/10萬人,估計導(dǎo)致全球128億人次發(fā)病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計導(dǎo)致全球3.44億人次發(fā)病和218萬例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬)(A)和每10萬人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復(fù)雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學(xué)改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學(xué)改變又存在異質(zhì)性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病診療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點,臨床上應(yīng)用廣泛,多重核酸檢測可實現(xiàn)一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛(wèi)健委《各專業(yè)質(zhì)控工作改進目標(biāo)》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測方法進行病原學(xué)診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》實時熒光PCR包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達(dá)安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點、臨床診療需求,同時兼顧醫(yī)保基金合理支出,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案。在達(dá)安基因的呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案中,對于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對流行率高的病原體進行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進行篩查;對于常規(guī)核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫(yī)療機構(gòu)提供一套立體化的精準(zhǔn)檢測方案,提升醫(yī)療機構(gòu)的呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力。參考文獻(xiàn):[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫(yī)院協(xié)會臨床微生物實驗室專業(yè)委員會. 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧?yán)^巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會, 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2022年03月05日

新品上市 | 達(dá)安基因人偏肺病毒核酸檢測試劑盒正式獲批!

新品上市2022年2月15日,達(dá)安基因最新研制的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)正式取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認(rèn)證,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223400202。 21世紀(jì)發(fā)現(xiàn)的新型呼吸道病毒2001年,荷蘭學(xué)者Bernadette G. van den Hoogen從28名呼吸道感染疾病患兒的鼻咽分泌物樣本中分離出一種新型呼吸道病毒,并將其命名為人類偏肺病毒(Human metapneumovirus,HMPV)。同時,血清學(xué)研究表明,到5歲時,荷蘭幾乎所有兒童都接觸過HMPV,并且該病毒在被發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)在人類中傳播了至少50年。 HMPV屬于肺病毒科偏肺病毒屬,是一種有包膜的單股負(fù)鏈RNA病毒,基因組大小為13 kb。系統(tǒng)發(fā)生分析表明,HMPV目前存在A和B兩種基因型,包括4個亞群(A1和A2、B1和B2)。 呼吸道感染的主要病原體之一2021年8月18日,中國疾病預(yù)防控制中心在《Nature communications》發(fā)表了一項歷時11年的來自于全國106個城市的277家哨點醫(yī)院和92個參考實驗室的呼吸道傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)研究。 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示:在引起急性呼吸道感染的8種主要呼吸道病毒中,HMPV在全年齡段的陽性率占比為4.1%,其中在兒童和老年人中的陽性率占比分別為4.8%和4.7%。 流行季節(jié)《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日發(fā)表的一篇針對4種呼吸道病毒全球每月流行情況的研究文章顯示:在大多數(shù)溫帶地區(qū),HMPV流行發(fā)生在冬末和春季,但在熱帶地區(qū),流行時間更為多樣化。 我國多數(shù)地區(qū)的HMPV感染高發(fā)季節(jié)為冬春季,而香港、廣州等地區(qū)則為春夏之交。 傳播途徑HMPV可通過直接或密切接觸傳播,包括飛沫、大顆粒氣溶膠或通過污染物間接傳播。家庭內(nèi)部的續(xù)發(fā)病例之間易發(fā)生病毒傳播。 易感人群HMPV可導(dǎo)致所有年齡組人群的呼吸道感染,嬰幼兒、老年人常可伴隨較嚴(yán)重的癥狀。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群,此類人群感染HMPV引起的發(fā)病率和病死率高。 臨床表現(xiàn)HMPV可致上、下呼吸道感染,臨床表現(xiàn)可從輕度呼吸道癥狀到重癥肺炎。臨床表現(xiàn)與RSV感染相似,表現(xiàn)為咳嗽、喘息、發(fā)熱、紫紺等,其中30%~40%患兒出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,70%~80%患兒出現(xiàn)喘息癥狀。住院患者的臨床表現(xiàn)包括細(xì)支氣管炎或哮喘加重以及重癥肺炎和急性呼吸窘迫綜合征。 檢測方法HMPV感染診斷技術(shù)包括病毒培養(yǎng)、核酸檢測、抗原檢測和血清學(xué)抗體檢測。 國內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒 在HMPV發(fā)現(xiàn)的過去21年里,由于缺乏相關(guān)精準(zhǔn)、有效的檢測產(chǎn)品,國內(nèi)對于HMPV感染的檢測存在不足,很大程度上影響了HMPV的整體檢出率。 作為國內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測產(chǎn)品,達(dá)安基因人偏肺病毒核酸檢測試劑盒的普及應(yīng)用,將有效改善上述狀況,有助于精準(zhǔn)識別感染病原,為臨床診療提供可靠的實驗室檢測依據(jù),同時也可為呼吸道感染病原的流行病學(xué)監(jiān)控提供有效數(shù)據(jù)。 精準(zhǔn)可靠采用一步法RT-PCR技術(shù),檢測精準(zhǔn)快速,結(jié)果可靠。 靈敏度高試劑盒檢測靈敏度可達(dá)200 copies/mL。 內(nèi)標(biāo)監(jiān)控監(jiān)控檢測全程,減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。 特異性好以HMPV基因編碼區(qū)的高度保守序列為檢測靶標(biāo),設(shè)計特異性引物及熒光探針,進行一步法RT-PCR擴增,與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應(yīng)。 臨床符合性好臨床試驗結(jié)果顯示,與Sanger測序法對比,試劑盒的檢測陽性符合率為100.00%,陰性符合率為99.35%,總符合率為99.43%。 歷經(jīng)近三十年的發(fā)展,達(dá)安基因不斷豐富和完善體外診斷整體解決方案,尤其在核酸檢測技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈貫通。達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)秉承“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的理念,不斷為感染、遺傳、腫瘤等疾病的精準(zhǔn)診療帶來更多的創(chuàng)新“智”造。

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2021年10月15日

廣州金控集團董事長聶林坤赴陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導(dǎo)鄉(xiāng)村振興工作

廣州金控訂閱號10月18日 為切實加強對駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作領(lǐng)導(dǎo),鞏固提升脫貧攻堅成效,穩(wěn)步推進小江鎮(zhèn)鄉(xiāng)村振興工作落地落實。10月14日至15日,中共廣州市委組織部副部長、市委老干部局局長劉梅、廣州金控集團黨委書記、董事長聶林坤赴清遠(yuǎn)市陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導(dǎo)鄉(xiāng)村振興工作,市委老干部局副局長盧森、集團黨委副書記馬智彬、集團工會辦副主任鮑瓊、生物中心公司董事長薛哲強、達(dá)安基因公司副總經(jīng)理張斌、達(dá)泰生物公司總經(jīng)理石磊等組團幫扶單位領(lǐng)導(dǎo)一同參加調(diào)研。 (廣州達(dá)安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院簽訂幫扶協(xié)議) (廣州金控集團牽線屬下企業(yè)捐贈價值達(dá)52.5萬元的醫(yī)療設(shè)施)調(diào)研組深入小江鎮(zhèn)下坪村、羅漢村、沙寮村,調(diào)研黨史教育基地“陽山人民武裝起義陳列室(紀(jì)念碑)”、千年銀杏旅游項目、夢花灣田園綜合體,并慰問困難戶,看望駐村第一書記。調(diào)研組出席廣州金控集團屬下企業(yè)廣州達(dá)安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院三年結(jié)對幫扶簽約儀式,并現(xiàn)場捐贈15臺智慧健康一體機(總價值52.5萬元)。進一步改善小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施條件,提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,惠及更多群眾。隨后調(diào)研組在鎮(zhèn)政府召開鄉(xiāng)村振興駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會,聽取了小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村進展及經(jīng)濟社會發(fā)展情況等匯報,與會領(lǐng)導(dǎo)分別提出了意見建議。聶林坤董事長指出,一是幫扶重在精準(zhǔn),要堅持問題導(dǎo)向,幫扶不能走偏;二是要以人為本,問計于民,集中民慧,關(guān)注民意,以促進共同富裕為落腳點,打造共建共治共享美麗鄉(xiāng)村新格局;三是要把鞏固拓展脫貧攻堅成果作為鄉(xiāng)村振興的首要任務(wù),完善防返貧動態(tài)監(jiān)測和幫扶機制,對易返貧致貧人口實施常態(tài)化監(jiān)測預(yù)警,堅決防止各類邊緣戶返貧,推動鞏固拓展脫貧攻堅成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接;四是小江鎮(zhèn)山清水秀,建議推進以休閑文旅為核心的“1+N”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)基地和安全農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、配送綜合振興產(chǎn)業(yè),為小江鎮(zhèn)的長期穩(wěn)定致富打牢產(chǎn)業(yè)體系基礎(chǔ)。廣清指揮部副總指揮徐懿,陽山縣委常委、副縣長雷達(dá),小江鎮(zhèn)黨委書記范子瑜,廣州市派駐小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作隊隊長龍明勇等參與調(diào)研考察。 (調(diào)研組慰問羅漢村困難群眾) (調(diào)研組慰問沙寮村困難群眾) (調(diào)研組召開小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會)

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2021年08月27日

達(dá)安基因上半年凈利潤同比增長105% 新冠檢測試劑日產(chǎn)能超百萬人份

證券時報-e公司 8月27日晚間,達(dá)安基因(002030)披露2021年半年度報告,公司2021年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入為34.83億元,同比增長63.31%;實現(xiàn)歸母凈利潤15.98億元,同比增長105.25%。積極拓展海外市場 值得一提的是,由于去年新冠疫情爆發(fā),達(dá)安基因在第一時間推出了新冠病毒核酸檢測試劑產(chǎn)品,于2020年上半年實現(xiàn)了7.78億元的凈利潤,同比增幅高達(dá)1186.48%。如今2021年上半年,公司在去年同期高基數(shù)的基礎(chǔ)上再次實現(xiàn)翻倍式增長。報告期內(nèi),針對春節(jié)期間的疫情防控政策及國內(nèi)局部地區(qū)疫情影響,市場對新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關(guān)耗材的需求量增長,公司全力生產(chǎn),生產(chǎn)能力維持在標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能100萬人份/日以上,充分保障市場供給,這對公司業(yè)績產(chǎn)生了積極影響,進一步夯實了公司在PCR市場的龍頭地位,提升了市場占有率。報告期內(nèi),面對新冠病毒檢測需求的增長,公司以全國性網(wǎng)絡(luò)化多層次業(yè)務(wù)平臺和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),保障產(chǎn)品供給和提供實時的高質(zhì)量服務(wù),從而使新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒快速、高效地進入市場,夯實發(fā)展省域中心城市及地區(qū)市場,大力拓展縣域市場。同時公司積極拓展海外市場,公司新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)往了全球140多個國家和地區(qū)。上述工作推動了公司銷售規(guī)模的快速增長,拓展了全球市場范圍,提升了公司的知名度和產(chǎn)品市場占有率。與此同時,公司分子診斷試劑的銷售規(guī)模得到快速、爆發(fā)式的增長,在不斷細(xì)分市場的基礎(chǔ)上,公司繼續(xù)采用系列化、方案化的整體產(chǎn)品組合方式進入市場,市場范圍覆蓋了臨床應(yīng)用、公共衛(wèi)生、檢驗檢疫、科研、政府項目、企業(yè)應(yīng)用等諸多領(lǐng)域,夯實了公司在國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。在產(chǎn)品線的經(jīng)營上,在公共衛(wèi)生、傳染病等與抗疫相關(guān)領(lǐng)域快速發(fā)展的情況下,優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、血篩、科研服務(wù)等產(chǎn)品線保持了穩(wěn)定發(fā)展。參與子公司達(dá)瑞生物定向增發(fā) 在半年報披露的同一時間,達(dá)安基因還披露了一則公告。公司與廣州國創(chuàng)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(以下簡稱“廣州國創(chuàng)”)擬以自有資金合計2.2億元共同參與認(rèn)購達(dá)安基因控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“達(dá)瑞生物”)擬定向增發(fā)的股票。其中,達(dá)安基因擬以現(xiàn)金認(rèn)購方式認(rèn)購達(dá)瑞生物本次增發(fā)的1518.44萬股股份,認(rèn)購股份金額為2.1億元,廣州國創(chuàng)擬以現(xiàn)金認(rèn)購方式認(rèn)購達(dá)瑞生物本次增發(fā)的72.31萬股股份,認(rèn)購股份金額為1000萬元。天眼查信息顯示,廣州國創(chuàng)為達(dá)安基因控股股東母公司廣州金融控股集團有限公司的實際控制企業(yè),故此次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。2021年8月27日,達(dá)瑞生物在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)網(wǎng)站發(fā)布《股票定向發(fā)行情況報告書》,達(dá)瑞生物本次定向發(fā)行股份數(shù)量為1590.74萬股,其中達(dá)安基因以13.83元/股的價格認(rèn)購股份1518.44萬股,廣州國創(chuàng)以13.83元/股價格認(rèn)購股份72.31萬股。本次股份認(rèn)購事項完成后,達(dá)安基因?qū)⒊钟羞_(dá)瑞生物1.16億股,占發(fā)行完成后總股本的49.6901%,廣州國創(chuàng)將持有達(dá)瑞生物72.31萬股,占發(fā)行完成后總股本的0.3106%達(dá)安基因表示,本次定向發(fā)行將為達(dá)瑞生物整體發(fā)展籌措運營資金,持續(xù)加強其技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)能力,滿足其發(fā)展需求,加強其運營規(guī)模和資本實力,促進達(dá)瑞生物經(jīng)營管理和業(yè)務(wù)的良性發(fā)展。同時,本次認(rèn)購達(dá)瑞生物定向增發(fā)股份將進一步增加公司對其控制權(quán),符合公司加強主業(yè)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展戰(zhàn)略,有利于在運營中產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),提升公司的企業(yè)價值,從而增強公司的整體競爭優(yōu)勢和集團運營能力。

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2021年07月29日

上榜!達(dá)安基因入選上市公司高質(zhì)量發(fā)展百強榜

2021-8-15 贏享分子診斷 7月29日上午,在2021中國資本市場高質(zhì)量發(fā)展杭州峰會上,《中國上市公司健康指數(shù)報告(2021)》(下稱《報告》)正式發(fā)布。據(jù)悉,《報告》是中關(guān)村國睿金融與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會響應(yīng)國務(wù)院《關(guān)于進一步提高上市公司質(zhì)量的意見》以及最新頒布的一系列監(jiān)管新規(guī)、政策文件等精神要求,構(gòu)建上市公司健康質(zhì)量評價體系。《報告》通過九個維度、331個定性定量指標(biāo),綜合分析了上市公司的健康狀況,并從年度、省際、地區(qū)、企業(yè)產(chǎn)權(quán)性質(zhì)、重點產(chǎn)業(yè)鏈等不同維度,全面展現(xiàn)我國上市公司發(fā)展的不同特征。本次《報告》對22個一級行業(yè)、61個二級行業(yè)、194個三級行業(yè)共4032家上市公司進行整體分析。《報告》顯示,4032家上市公司整體健康指數(shù)平均水平為61.72,平均水平以上的上市公司有2117家,70及以上的有286家。中國上市公司健康指數(shù)前100名中,醫(yī)藥生物行業(yè)排名前三的上市公司分別為達(dá)安基因、邁瑞醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué),綜合健康指數(shù)分別為76.14、74.71、72.63。(圖片來源:銀柿財經(jīng))達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo),集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的國有生物醫(yī)藥高科技企業(yè),于2004年在深交所上市。公司專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用先后承擔(dān)了30余項國家及省部級重點攻關(guān)項目,研究成果相繼獲得國家科技進步獎和國家發(fā)明金獎等各類獎項。經(jīng)過近三十年的發(fā)展,公司整合上下游縱向發(fā)展,橫跨基因診斷、免疫診斷、生化檢驗、分子病理等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,其中,公司核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈貫通,包含研發(fā)生產(chǎn)、核心原料、質(zhì)控品、儀器研發(fā)生產(chǎn)、檢測服務(wù)等。在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用,例如:2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒。2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球爆發(fā)的新冠病毒,公司均率先研制出檢測試劑盒。達(dá)安基因研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒,是全國首批發(fā)布研制針對新冠核酸檢測試劑。公司也是首批進入國家藥監(jiān)局快速審批通道的企業(yè),新冠病毒核酸檢測試劑盒于2020年1月28日順利獲證(國械注準(zhǔn)20203400063);2020年2月5日在國際上首獲CE證書,WHO世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)上推薦了公司產(chǎn)品。2020年9月21日新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(國械注準(zhǔn)20203400749)獲國家藥品監(jiān)督管理局審批通過。目前公司是國內(nèi)新冠試劑盒所有集采全部中標(biāo)企業(yè),其生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品到達(dá)140個國家和地區(qū)。

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2021年07月06日

引領(lǐng)推進質(zhì)量強市建設(shè),廣州評選出100家品牌企業(yè)

人民日報客戶端廣東頻道鄧凌霄2021-07-06 16:23 7月6日,廣州市質(zhì)量強市工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布廣州市“百年·百品”100家品牌企業(yè)名單,來自廣州本土的100家品牌企業(yè)入選。這是廣州全面展示質(zhì)量品牌建設(shè)成就,獻(xiàn)禮中國共產(chǎn)黨百年華誕,推動高質(zhì)量發(fā)展、建設(shè)質(zhì)量強市的一次重要行動。 據(jù)介紹,此次“百年·百品”評選活動,是在中國共產(chǎn)黨成立100周年這個重要時間節(jié)點推出的品牌系列活動。自今年4月啟動以來,有近400家品牌企業(yè)參加評選角逐,涵蓋服務(wù)、制造、建筑和農(nóng)業(yè)等行業(yè)。經(jīng)過初評、網(wǎng)絡(luò)人氣投票及專家評審,同時綜合考量入圍品牌企業(yè)的體量規(guī)模、經(jīng)營業(yè)績、行業(yè)影響力、品牌競爭力、社會貢獻(xiàn)、社會美譽度等因素,最終推選出100家具有廣泛代表性、在全市全省全國乃至全球具有影響力的廣州品牌企業(yè)。 此次評選活動由廣州市質(zhì)量強市辦主辦、廣州市廣播電視臺承辦。獲評“百品”的企業(yè)包括廣州醫(yī)藥集團有限公司、廣汽乘用車有限公司、廣州酒家集團股份有限公司、廣州長隆集團有限公司、廣州花園酒店有限公司等單位。作為“輝煌百年路 品牌新活力”系列活動的一部分,后續(xù)將選取這100家企業(yè)優(yōu)秀代表參加質(zhì)量品牌高端訪談、展示推廣企業(yè)短片等;9月舉辦的2021年“質(zhì)量月”活動啟動儀式上,還將專設(shè)“百年·百品”環(huán)節(jié)推介品牌企業(yè)。近年來,廣州市場監(jiān)管部門深入推進質(zhì)量強市、品牌強市戰(zhàn)略,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級,不斷促進廣州高質(zhì)量發(fā)展。目前,廣州市總體質(zhì)量競爭力保持全國、全省先進水平。廣州市“推進質(zhì)量工作”獲國務(wù)院督查激勵,質(zhì)量工作考核連續(xù)4年獲評全省A級。 廣州市通過制度設(shè)計為品牌建設(shè)構(gòu)建軟環(huán)境。2016年以來,廣州市每年制定印發(fā)《廣州市實施質(zhì)量強市戰(zhàn)略行動計劃》,突出質(zhì)量安全、品牌建設(shè)、知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量文化等關(guān)鍵內(nèi)容,確保質(zhì)量強市戰(zhàn)略落實落地落細(xì);出臺《廣州市市場監(jiān)督管理局加強品牌建設(shè)十三條措施》,提升廣州品牌競爭力、影響力。品牌企業(yè)成為抗擊疫情的重要的“廣州力量”。自去年初新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,從保障區(qū)域甚至全球生產(chǎn)鏈穩(wěn)定的汽車、家電制造,到保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定的港口、航運和機場,再到保障居民生活物資需求的農(nóng)產(chǎn)品、物流和服務(wù)類企業(yè),廣州本土品牌企業(yè)在抗擊疫情的一線,率先復(fù)工復(fù)產(chǎn),彰顯了品牌影響力和企業(yè)社會責(zé)任。 目前,廣州正持續(xù)推進質(zhì)量強市戰(zhàn)略,推動質(zhì)量工作不斷創(chuàng)新發(fā)展、出新出彩,深化產(chǎn)品質(zhì)量國際比對提升,讓“廣州制造”更強大;開展標(biāo)準(zhǔn)國際化創(chuàng)新型城市示范創(chuàng)建,讓“廣州標(biāo)準(zhǔn)”更領(lǐng)先;高水平推進質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施協(xié)同應(yīng)用服務(wù),讓“廣州檢測”更權(quán)威;發(fā)揮好廣州市市長質(zhì)量獎的引導(dǎo)激勵作用,辦好廣州國際品牌節(jié),讓“廣州品牌”更響亮。(達(dá)安基因入選100家品牌企業(yè),序號51)

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2021年06月07日

全市篩查,3天核酸檢測量超1800萬人次!廣州是怎么做到的?

全市篩查,3天核酸檢測量超1800萬人次!廣州是怎么做到的?健康觸點 6月7日 當(dāng)下,廣州正在打一場全民核酸檢測的硬仗。廣州11區(qū),全部啟動全員核酸篩查。鐘南山院士指出——加大核酸檢測篩查力度,盡快切斷病毒傳播鏈條,這是當(dāng)前廣州抗疫的首要任務(wù)。 而找到每一個病毒的關(guān)鍵,在于核酸檢測試劑的精準(zhǔn),在于大規(guī)模檢測能力的充足。有那么一支隊伍,他們不穿白大褂,也不開急救車,每天在科學(xué)城與各城區(qū)、各檢測點之間往返奮戰(zhàn),開辟了另一條生命通道……他們就是核酸檢測的病毒獵手,這場抗疫戰(zhàn)的中堅力量、無名英雄。每一份核酸篩查數(shù)據(jù)的背后,都是無數(shù)人在拼命。廣州金控下屬廣州達(dá)安基因股份有限公司,在這場戰(zhàn)疫中,畫下了濃墨重彩的一筆。“病毒獵手”緊急出動達(dá)安速度令人驚嘆 廣州的核酸篩查能力,有多強? 從6月4日到6日,近三天,廣州累計核酸采樣1869.67萬人次。這是廣州市疫情防控新聞發(fā)布會上透露的數(shù)據(jù)。僅僅是天河區(qū),13個街道上就設(shè)置了234個采樣點。這個數(shù)據(jù),放在任何一個國家,任何一個城市,都堪稱奇跡。這背后,不僅動員的人力物力超乎想象,更需要強大的科技實力,擁有充足的核酸檢測能力。達(dá)安基因,正是此次大規(guī)模核酸篩查方案的主要提供方。作為國內(nèi)知名的生物醫(yī)藥科技企業(yè),它的總部就在廣州。廣州金控董事長聶林坤,于6月6日晚,前往達(dá)安基因旗下云康集團調(diào)研視察,了解廣州本輪核酸檢測工作情況。他強調(diào), “要不斷優(yōu)化和提高檢測能力,總結(jié)和推廣短時間內(nèi)進行百萬級大規(guī)模核酸檢測的‘廣州經(jīng)驗’,形成核酸檢測的‘廣州速度’。” ▲廣州金控董事長聶林坤前往云康集團調(diào)研。達(dá)安基因全公司1000多人,每一個人,都在一夜之間,成為了“抗疫戰(zhàn)士”。不僅技術(shù)人員上一線,銷售人員,也沖在了前面。6月2日,13:39,達(dá)安基因收到廣州某醫(yī)院發(fā)來的緊急求助——核酸檢測儀器不夠了。沒有核酸檢測儀器,出不來檢測報告,前面篩查、采樣所作的一切努力,就都白費了。病毒傳播不等人。達(dá)安基因馬上開通應(yīng)急審批通道。14:34,不到一小時,完成全部審批流程,倉庫立即安排發(fā)貨。傍晚時分,兩臺應(yīng)急儀器送到了醫(yī)院。 ▲銷售部的孫平,連夜為醫(yī)院運送核酸檢測物資。 ▲銷售人員張鑫穿上厚重的防護服,在醫(yī)院實驗室協(xié)助醫(yī)護人員。 技術(shù)工程師胡永勝,與達(dá)安醫(yī)械的同事魏于凱,剛從外地出差回來,一下飛機,直奔醫(yī)院,趕在晚上9點,完成了裝機調(diào)試。6月3日凌晨,儀器正常投入使用!快,更快,一分鐘都不耽擱。身處抗疫一線,這已經(jīng)成了本能。這是達(dá)安速度,更是廣州抗疫速度! ▲技術(shù)人員正指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員使用儀器。 ▲技術(shù)人員進行設(shè)備調(diào)試。除了快,包容性強的服務(wù)理念、適配性廣的產(chǎn)品優(yōu)勢,更是達(dá)安基因打贏抗疫戰(zhàn)的底氣。5月31日,達(dá)安基因的技術(shù)工程師李志鋼,接到一個特殊求助:廣州某醫(yī)院原有的核酸提取儀,跟達(dá)安基因生產(chǎn)的核酸提取試劑,不是同一個品牌,還能用嗎?“能!我們?nèi)フ{(diào)配一下。”不同廠家的產(chǎn)品,有不同的參數(shù)特點,并不完全兼容,這背后工作量很大。李志鋼接到任務(wù)后,先在醫(yī)院的提取儀上,調(diào)試磁棒位置等參數(shù),摸索出其他廠家提取儀與達(dá)安基因提取試劑,搭配使用的最佳參數(shù),再設(shè)置相關(guān)程序。一下子,解了醫(yī)院的燃眉之急。事實上,達(dá)安基因的產(chǎn)品,從核酸提取,到擴增檢測,從試劑,到儀器,早已考慮到了與其他廠家產(chǎn)品適配的問題。檢測試劑盒,甚至已經(jīng)不受儀器的限制。02他們義無反顧折返病毒風(fēng)險最高的地方 核酸檢測試劑的供應(yīng)、樣品的運輸,是這次戰(zhàn)役的重中之重。達(dá)安基因負(fù)責(zé)物流配送的工作人員,負(fù)責(zé)將核酸檢測試劑,送到相應(yīng)的檢測點,再把已經(jīng)采集好的樣品試管,送回實驗室。他們是這場戰(zhàn)役中的逆行者,折返于病毒風(fēng)險最高的地方。6月2日起,廣州市荔灣區(qū)白鶴洞街、中南街由中風(fēng)險地區(qū),調(diào)整為高風(fēng)險地區(qū)。荔灣區(qū)沖口街、東漖街等列為中風(fēng)險地區(qū)。這意味著,全市接近有4.6萬人居家隔離,每天都要進行核酸檢測。然而,這些地區(qū),不僅人員、車輛進出實行嚴(yán)格管控,連快遞、物流等也處于封閉狀態(tài)。核酸檢測試劑就是“彈藥”,運不進去,篩查無以為繼;樣品送不出來,篩查更是可能一場空。達(dá)安基因的物流配送團隊,硬是開辟了一條特殊“生命通道”:安排專人專車,直接把防疫物資,快速送到疫情片區(qū)的各個醫(yī)療單位手中。 ▲工作人員正連夜搬運物資。除了冒著病毒風(fēng)險,他們還要忍受酷暑。6月的廣州,室外氣溫高達(dá)35℃。待在外面一會兒,人就被熱浪沖暈。但為了保存生物活性,達(dá)安基因新冠核酸檢測試劑盒,冷庫的存儲溫度為-20±5℃。每一次,工作人員進入冷庫搬運檢測試劑時,都要穿上厚厚的羽絨服,才能抵御低溫。 ▲工作人員從冷庫運出試劑。出來后,從-25℃,又回到30℃的高溫中,爭分奪秒,通過保溫箱和冷藏車,將試劑配送到檢測點。每一天,在近60℃的溫差之間,如此反復(fù)。 ▲工作人員運輸物資。在達(dá)安基因的物流團隊,光是往番禺一個區(qū),配送試劑等物資的車,就有30多輛。為提高運送效率,由原來的一車負(fù)責(zé)一個片區(qū),改為點對點專車直送,大大緩解檢測物資緊缺的壓力,確保各醫(yī)療單位核酸檢測工作的正常開展。 ▲他們的后背,幾乎沒有干爽的時候。 科技抗疫為全市大篩查提速擴增 廣州抗疫,另一個速度奇跡,在檢測環(huán)節(jié)。 一份樣品,從開始檢測,到出結(jié)果,需要多長時間?慢則幾個小時,快則30分鐘。實際上,自2020年新冠疫情暴發(fā)以來,達(dá)安基因便一直投入人力物力,以求在實現(xiàn)快速核酸檢測方面有所突破。去年9月21日,達(dá)安基因新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(快檢),獲國家藥品監(jiān)督管理局審批通過。常規(guī)的核酸檢測,一般需要三四個小時才能完成。而達(dá)安基因核酸快檢,最快可在30分鐘左右完成整個檢測過程。此次廣州疫情開始,達(dá)安基因技術(shù)部楊鴻輝,就沒有休息,一直在連軸轉(zhuǎn)。每天,他都要前往不同的醫(yī)院,完成快檢核酸檢測設(shè)備的安裝調(diào)試,保證檢測工作的高效運轉(zhuǎn)。 ▲技術(shù)人員在醫(yī)院完成設(shè)備的調(diào)試。這些快檢設(shè)備,可以在8小時內(nèi)達(dá)到1萬人份的檢測量,大大緩解了目前因檢測能力不足而帶來的壓力。在應(yīng)急抗疫上,達(dá)安基因還對“移動方艙實驗室”進行了技術(shù)指導(dǎo)工作。移動方艙實驗室,可以就地采樣、就地檢測,減少了往返實驗室的時間,大大提高了檢測速度。5月29日一大早,技術(shù)人員陳紅光、李雄湛就趕赴佛山,解決移動方艙的技術(shù)難題。比如,實驗室的門比較窄,生物安全柜難以入艙,他們兩人就使用專業(yè)工具拆卸艙門。第二天凌晨四點,終于完成了各種儀器的安裝調(diào)試。早上九點半,正式投入使用。在他們的支持下,如今,一個移動方艙實驗室的日檢測量可達(dá)3000-5000人份,提高了廣州市及周邊地區(qū)的核酸檢測能力。 針對不同場景,達(dá)安基因還有不同的提速方案。對于廣州市全民大篩查,運用高通量自動化設(shè)備集群,可以提供新冠核酸集約式檢測方案。對于小批量快檢需求,依托快檢試劑和儀器,可以提供新冠核酸快速檢測方案。沒有什么奇跡,是憑空誕生的。高效戰(zhàn)疫,得益于背后強大的科技支撐。 ▲凌晨兩點,他們?nèi)栽诼飞稀?/p>

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