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公司新聞
喜報(bào) | 達(dá)安基因下屬全資子公司—達(dá)泰生物一項(xiàng)產(chǎn)品獲批！
文章來源于贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）
新品上市 | 達(dá)安基因鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批上市
文章來源于贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）
達(dá)安基因猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證
文章來源于：贏享分子診斷公眾號(hào)5月23日晚，達(dá)安基因研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”獲得歐盟CE準(zhǔn)入資格！這意味著該試劑盒可在歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷售。 猴痘病毒核酸檢測(cè)是猴痘病例實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的重要手段，符合疑似或可能病例定義的病例通過實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）檢測(cè)到病毒特異性DNA序列，可實(shí)現(xiàn)鑒別診斷。鑒于PCR技術(shù)的準(zhǔn)確性和靈敏度，其是實(shí)驗(yàn)室首選的檢測(cè)方法。 達(dá)安基因已有的CE注冊(cè)產(chǎn)品—猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)，通過實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)猴痘病毒的特異性基因片段，可準(zhǔn)確鑒別猴痘病毒，助力相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診斷與防控。該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，靈敏度高、特異性好，可快速鑒別出猴痘病毒，通過猴痘病毒核酸檢測(cè)，可實(shí)現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。 達(dá)安基因在歷次新發(fā)、突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用，2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴發(fā)的新冠病毒，達(dá)安基因均率先研制出檢測(cè)試劑盒，為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力。
重磅！達(dá)安基因HBV HCV 獲歐盟 CE List A 認(rèn)證
文章來源于：贏享分子診斷公眾號(hào) 達(dá)安基因從1995年開始進(jìn)行肝炎病毒核酸試劑的研發(fā)和臨床實(shí)踐，首次將PCR檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于臨床肝炎病毒核酸檢測(cè)，并實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)化，實(shí)現(xiàn)了該技術(shù)在臨床中應(yīng)用的最佳實(shí)踐，同時(shí)推動(dòng)了PCR檢測(cè)技術(shù)在國(guó)內(nèi)的迅速發(fā)展。1999年，乙型肝炎病毒核酸（PCR）熒光檢測(cè)試劑獲得新藥證書和試生產(chǎn)批文，成為國(guó)內(nèi)首家，同時(shí)，也是國(guó)際上首個(gè)市場(chǎng)化診斷試劑盒。 隨后，達(dá)安基因從客戶需求出發(fā)，橫向布局肝炎診療涉及到的分型、耐藥、監(jiān)測(cè)、停藥等相關(guān)檢測(cè)試劑，陸續(xù)獲批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐藥檢測(cè)等試劑盒。經(jīng)過多年發(fā)展，達(dá)安基因的肝炎產(chǎn)品已涵蓋了肝炎診療全流程。 “百年達(dá)安，世界達(dá)安”，4月12日，達(dá)安基因乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得了CE List A產(chǎn)品認(rèn)證，成為中國(guó)首家核酸檢測(cè)獲得歐盟CE最高認(rèn)證的企業(yè)，保持了在國(guó)際市場(chǎng)上的認(rèn)可度，再次驗(yàn)證了達(dá)安基因肝炎診療檢測(cè)方案的高水準(zhǔn)。 乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法） CE List A證書 丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法）CE List A證書 達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，專注于IVD全診斷領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過三十余年的發(fā)展，公司實(shí)現(xiàn)了核酸檢測(cè)技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈貫通，相關(guān)技術(shù)先后多次獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)、廣東專利金獎(jiǎng)。 匠心筑夢(mèng)，行穩(wěn)致遠(yuǎn)。作為分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，達(dá)安基因始終致力于推動(dòng)感染性疾病診療水平的不斷進(jìn)步，提供分子診斷整體解決方案，助力以患者為中心的全病程管理，為實(shí)現(xiàn)WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 參考文獻(xiàn):[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 內(nèi)科學(xué)(第九版)[M]. 人民衛(wèi)生出版社, 2018:388-390. [4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社, 中華醫(yī)學(xué)會(huì)全科醫(yī)學(xué)分會(huì), 等. 慢性乙型肝炎基層診療指南(實(shí)踐版·2020)[J]. 中華全科醫(yī)師雜志, 2021,20(03):281-289. [5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì). 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略草案(A69/32) 》
新品上市 | 達(dá)安基因人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒正式獲批！
新品上市2022年2月15日，達(dá)安基因最新研制的人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）正式取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械認(rèn)證，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400202。 21世紀(jì)發(fā)現(xiàn)的新型呼吸道病毒2001年，荷蘭學(xué)者Bernadette G. van den Hoogen從28名呼吸道感染疾病患兒的鼻咽分泌物樣本中分離出一種新型呼吸道病毒，并將其命名為人類偏肺病毒（Human metapneumovirus，HMPV）。同時(shí)，血清學(xué)研究表明，到5歲時(shí)，荷蘭幾乎所有兒童都接觸過HMPV，并且該病毒在被發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)在人類中傳播了至少50年。 HMPV屬于肺病毒科偏肺病毒屬，是一種有包膜的單股負(fù)鏈RNA病毒，基因組大小為13 kb。系統(tǒng)發(fā)生分析表明，HMPV目前存在A和B兩種基因型，包括4個(gè)亞群（A1和A2、B1和B2）。 呼吸道感染的主要病原體之一2021年8月18日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心在《Nature communications》發(fā)表了一項(xiàng)歷時(shí)11年的來自于全國(guó)106個(gè)城市的277家哨點(diǎn)醫(yī)院和92個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室的呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)研究。 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示：在引起急性呼吸道感染的8種主要呼吸道病毒中，HMPV在全年齡段的陽性率占比為4.1%，其中在兒童和老年人中的陽性率占比分別為4.8%和4.7%。 流行季節(jié)《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日發(fā)表的一篇針對(duì)4種呼吸道病毒全球每月流行情況的研究文章顯示：在大多數(shù)溫帶地區(qū)，HMPV流行發(fā)生在冬末和春季，但在熱帶地區(qū)，流行時(shí)間更為多樣化。 我國(guó)多數(shù)地區(qū)的HMPV感染高發(fā)季節(jié)為冬春季，而香港、廣州等地區(qū)則為春夏之交。 傳播途徑HMPV可通過直接或密切接觸傳播，包括飛沫、大顆粒氣溶膠或通過污染物間接傳播。家庭內(nèi)部的續(xù)發(fā)病例之間易發(fā)生病毒傳播。 易感人群HMPV可導(dǎo)致所有年齡組人群的呼吸道感染，嬰幼兒、老年人?？砂殡S較嚴(yán)重的癥狀。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群，此類人群感染HMPV引起的發(fā)病率和病死率高。 臨床表現(xiàn)HMPV可致上、下呼吸道感染，臨床表現(xiàn)可從輕度呼吸道癥狀到重癥肺炎。臨床表現(xiàn)與RSV感染相似，表現(xiàn)為咳嗽、喘息、發(fā)熱、紫紺等，其中30%~40%患兒出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，70%~80%患兒出現(xiàn)喘息癥狀。住院患者的臨床表現(xiàn)包括細(xì)支氣管炎或哮喘加重以及重癥肺炎和急性呼吸窘迫綜合征。 檢測(cè)方法HMPV感染診斷技術(shù)包括病毒培養(yǎng)、核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)和血清學(xué)抗體檢測(cè)。 國(guó)內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒 在HMPV發(fā)現(xiàn)的過去21年里，由于缺乏相關(guān)精準(zhǔn)、有效的檢測(cè)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)對(duì)于HMPV感染的檢測(cè)存在不足，很大程度上影響了HMPV的整體檢出率。 作為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品，達(dá)安基因人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒的普及應(yīng)用，將有效改善上述狀況，有助于精準(zhǔn)識(shí)別感染病原，為臨床診療提供可靠的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)依據(jù)，同時(shí)也可為呼吸道感染病原的流行病學(xué)監(jiān)控提供有效數(shù)據(jù)。 精準(zhǔn)可靠采用一步法RT-PCR技術(shù)，檢測(cè)精準(zhǔn)快速，結(jié)果可靠。 靈敏度高試劑盒檢測(cè)靈敏度可達(dá)200 copies/mL。 內(nèi)標(biāo)監(jiān)控監(jiān)控檢測(cè)全程，減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。 特異性好以HMPV基因編碼區(qū)的高度保守序列為檢測(cè)靶標(biāo)，設(shè)計(jì)特異性引物及熒光探針，進(jìn)行一步法RT-PCR擴(kuò)增，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應(yīng)。 臨床符合性好臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與Sanger測(cè)序法對(duì)比，試劑盒的檢測(cè)陽性符合率為100.00%，陰性符合率為99.35%，總符合率為99.43%。 歷經(jīng)近三十年的發(fā)展，達(dá)安基因不斷豐富和完善體外診斷整體解決方案，尤其在核酸檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈貫通。達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)秉承“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的理念，不斷為感染、遺傳、腫瘤等疾病的精準(zhǔn)診療帶來更多的創(chuàng)新“智”造。
廣州金控集團(tuán)董事長(zhǎng)聶林坤赴陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導(dǎo)鄉(xiāng)村振興工作
廣州金控訂閱號(hào)10月18日 為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作領(lǐng)導(dǎo)，鞏固提升脫貧攻堅(jiān)成效，穩(wěn)步推進(jìn)小江鎮(zhèn)鄉(xiāng)村振興工作落地落實(shí)。10月14日至15日，中共廣州市委組織部副部長(zhǎng)、市委老干部局局長(zhǎng)劉梅、廣州金控集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)聶林坤赴清遠(yuǎn)市陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導(dǎo)鄉(xiāng)村振興工作，市委老干部局副局長(zhǎng)盧森、集團(tuán)黨委副書記馬智彬、集團(tuán)工會(huì)辦副主任鮑瓊、生物中心公司董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)、達(dá)安基因公司副總經(jīng)理張斌、達(dá)泰生物公司總經(jīng)理石磊等組團(tuán)幫扶單位領(lǐng)導(dǎo)一同參加調(diào)研。 （廣州達(dá)安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院簽訂幫扶協(xié)議） （廣州金控集團(tuán)牽線屬下企業(yè)捐贈(zèng)價(jià)值達(dá)52.5萬元的醫(yī)療設(shè)施）調(diào)研組深入小江鎮(zhèn)下坪村、羅漢村、沙寮村，調(diào)研黨史教育基地“陽山人民武裝起義陳列室（紀(jì)念碑）”、千年銀杏旅游項(xiàng)目、夢(mèng)花灣田園綜合體，并慰問困難戶，看望駐村第一書記。調(diào)研組出席廣州金控集團(tuán)屬下企業(yè)廣州達(dá)安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院三年結(jié)對(duì)幫扶簽約儀式，并現(xiàn)場(chǎng)捐贈(zèng)15臺(tái)智慧健康一體機(jī)（總價(jià)值52.5萬元）。進(jìn)一步改善小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施條件，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，惠及更多群眾。隨后調(diào)研組在鎮(zhèn)政府召開鄉(xiāng)村振興駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會(huì)，聽取了小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村進(jìn)展及經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展情況等匯報(bào)，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)分別提出了意見建議。聶林坤董事長(zhǎng)指出，一是幫扶重在精準(zhǔn)，要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，幫扶不能走偏；二是要以人為本，問計(jì)于民，集中民慧，關(guān)注民意，以促進(jìn)共同富裕為落腳點(diǎn)，打造共建共治共享美麗鄉(xiāng)村新格局；三是要把鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果作為鄉(xiāng)村振興的首要任務(wù)，完善防返貧動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和幫扶機(jī)制，對(duì)易返貧致貧人口實(shí)施常態(tài)化監(jiān)測(cè)預(yù)警，堅(jiān)決防止各類邊緣戶返貧，推動(dòng)鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接；四是小江鎮(zhèn)山清水秀，建議推進(jìn)以休閑文旅為核心的“1+N”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)基地和安全農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、配送綜合振興產(chǎn)業(yè)，為小江鎮(zhèn)的長(zhǎng)期穩(wěn)定致富打牢產(chǎn)業(yè)體系基礎(chǔ)。廣清指揮部副總指揮徐懿，陽山縣委常委、副縣長(zhǎng)雷達(dá)，小江鎮(zhèn)黨委書記范子瑜，廣州市派駐小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)龍明勇等參與調(diào)研考察。 （調(diào)研組慰問羅漢村困難群眾） （調(diào)研組慰問沙寮村困難群眾） （調(diào)研組召開小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會(huì)）
