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公司新聞

達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證

2022.05.24

文章來源于:贏享分子診斷公眾號
5月23日晚,達安基因研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得歐盟CE準入資格!這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
 
 
 
猴痘病毒核酸檢測是猴痘病例實驗室檢測的重要手段,符合疑似或可能病例定義的病例通過實時聚合酶鏈式反應(PCR)檢測到病毒特異性DNA序列,可實現(xiàn)鑒別診斷。鑒于PCR技術(shù)的準確性和靈敏度,其是實驗室首選的檢測方法。
 
達安基因已有的CE注冊產(chǎn)品—猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段,可準確鑒別猴痘病毒,助力相關疾病的精準診斷與防控。該產(chǎn)品采用實時熒光PCR技術(shù),靈敏度高、特異性好,可快速鑒別出猴痘病毒,通過猴痘病毒核酸檢測,可實現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。
 
達安基因在歷次新發(fā)、突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用,2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴發(fā)的新冠病毒,達安基因均率先研制出檢測試劑盒,為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力。