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公司新聞

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2025年09月30日

新品上市|達安基因ALDH2基因檢測試劑正式獲批,藥物基因系列檢測方案持續完善!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因自主研發的人類ALDH2基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(國械注準20253402003)獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,正式上市!該產品基于熒光PCR技術,體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位點多態性;檢測范圍廣,可準確檢測0.5-150ng/µL的核酸;同時添加了防污染組分,進而減少因PCR產物引起的污染。通過檢測ALDH2基因多態性,可以指導硝酸甘油的個體化用藥,評估個體酒精代謝能力,以及識別相關疾病的高風險人群,進而降低疾病的發生率。隨著新產品的重磅上市,達安基因在藥物基因學與個體化用藥檢測領域解決方案持續完善。 ALDH2基因多態性 乙醛脫氫酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是線粒體內一種重要的代謝酶,同時具有乙醛脫氫酶和酯酶活性,參與乙醇、硝酸甘油等在體內的代謝。ALDH2基因具有遺傳多態性,其中以12號外顯子上的SNP位點G1510A(rs671)研究最為廣泛。ALDH2基因G1510A多態性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被賴氨酸所替換(Glu504Lys),導致蛋白質的結構發生改變,酶活性減弱甚至喪失。ALDH2野生型定義為ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位點突變型定義為ALDH2*2,其中具有催化活性的野生型為ALDH2*1/*1 ,催化活性下降的突變型為ALDH2*1/*2,失去催化活性的突變型為ALDH2*2/*2。研究發現,ALDH2*2突變在亞洲人群中普遍存在,中國人群具有較高的分布頻率。 為什么要開展ALDH2基因分型檢測項目? ALDH2基因檢測指導硝酸甘油個體化用藥 硝酸甘油是臨床上常用于治療或預防心絞痛、緩解穩定型心絞痛急性發作的經典藥物,因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治療充血性心力衰竭或緩解痙攣引起的絞痛。但該藥物的臨床有效性常因人而異,部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地緩解心絞痛,使心肌嚴重缺血加重。ALDH2是人體硝酸甘油生物轉化的主要途徑,ALDH2可使硝酸甘油脫硝轉化成NO,發揮舒張血管的作用。研究表明,攜帶ALDH2*2等位基因的個體代謝硝酸甘油的能力下降,硝酸甘油抗心肌缺血的效應減弱。 因此,2015年發布的《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》中明確指出,攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者盡可能改用其他急救藥物,避免硝酸甘油舌下含服無效。 ALDH2基因檢測評估個體酒精代謝能力 ALDH2同時也是人體乙醇代謝途徑中的關鍵酶。乙醇進入人體后,通過口腔、食道、胃腸道吸收,約10%的乙醇通過人體的呼吸作用、體液代謝或其它方式排出身體,而90%的乙醇則通過小腸吸收后經門靜脈到肝臟,然后通過酶的代謝系統進入人體循環。乙醇在肝臟中代謝主要有兩個步驟,首先是在乙醇脫氫酶(ADH)的催化下氧化生成乙醛,再由乙醛脫氫酶2(ALDH2)催化生成乙酸,進入三羧酸循環,徹底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是該代謝過程中的關鍵酶,ALDH2基因遺傳變異可能影響乙醛向乙酸的轉化功能,導致乙醛在體內大量積累,誘發代謝障礙,引起心動過速、面部潮紅、惡心等反應,進而對人的肝、心、腎等造成傷害。 因此,通過檢測個體的ALDH2基因型,可以預測個體酒精代謝相關酶的活性,有利于引導科學有度飲酒,對降低因飲酒引起的相關疾病的發病率有重要意義。 ALDH2基因檢測提示疾病風險關聯 ALDH2還與多種病理狀態密切相關,包括腫瘤、心腦血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮膚病和衰老相關疾病等。若存在長期飲酒、家族病史或健康擔憂,可考慮進行ALDH2基因檢測,以便針對性調整生活方式或醫療干預。 藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案 目前,以基因檢測為依據進行個體化用藥指導的藥物基因組學,可以幫助臨床醫師個體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴重藥物不良反應的發生。達安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案,特別是心腦血管疾病個體化用藥領域,人類ALDH2基因分型檢測試劑盒的上市,可以指導硝酸甘油個體化用藥,進一步守護心腦血管健康,同時為人群飲酒行為的健康管理提供重要參考依據。 參考文獻:[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱禮佳,林貞葵,陳慧怡,等.乙醛脫氫酶2(ALDH2)基因多態性與酒精相關疾病的研究進展[J].實驗與檢驗醫學,2020,38(04):611-613+617.[4]藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)概要[J].實用器官移植電子雜志,2015,3(05):257-267.

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2025年09月26日

國內首證!達安基因基孔肯雅病毒核酸檢測產品正式獲批!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)達安基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥監局的三類醫療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20253401955,這是國內首款獲批上市的基孔肯雅病毒核酸檢測產品! 近期仍是高發季,注意防控 廣東省疾控局發布的廣東省基孔肯雅熱監測信息顯示:近期江門市基孔肯雅熱疫情出現反彈,當地已啟動突發公共衛生事件Ⅲ級響應,全力以赴開展疫情防控。 9~10月是廣東省蚊媒傳染病高發的季節,溫度降至25~30℃左右,這個溫度剛好是伊蚊最為活躍的溫度區間,加上近期臺風、降雨等天氣影響,且中秋國慶臨近,人群流動性將進一步加大,基孔肯雅熱和登革熱疫情傳播擴散風險持續增加,人們應當做好相關防控措施。 出現這些癥狀,可能是基孔肯雅熱 基孔肯雅熱感染后有1~12天(常為3~7天)潛伏期,臨床以發熱、關節痛、皮疹為主要特征。 發熱:急性起病,以中低熱為主,部分患者可為高熱。熱程多為1~7天。 關節痛:為基孔肯雅熱的顯著特征,可為首發癥狀。初始為單個或兩個關節疼痛,常在24~48小時內出現多個關節疼痛,可呈對稱性分布。主要累及踝、指、腕和趾等遠端小關節,也可累及膝和肩等大關節。疼痛隨運動加劇,關節僵硬,可影響活動。 皮疹:多數患者在發病后2~5天出現皮疹,常分布在軀干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,為斑疹、丘疹或斑丘疹,疹間皮膚多正常,呈斑片狀或彌漫性分布,部分伴有瘙癢。數天后消退,可伴輕微脫屑。 其他癥狀:可出現惡心、嘔吐、食欲減退、頭痛和肌肉疼痛等非特異性癥狀。 如何診斷基孔肯雅熱 基孔肯雅熱的癥狀與登革熱、寨卡病毒病相似,病例可能被誤診,診斷和鑒別診斷基孔肯雅熱有賴于核酸檢測。 根據國家衛健委醫療應急司發布的《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》,基孔肯雅熱病例的診斷流程如下: 根據流行病學史、臨床表現及實驗室檢查結果,綜合分析作出診斷。 (一)疑似病例。發病前12天內,曾到過基孔肯雅熱流行區或居住、工作場所周圍曾有本病發生;且有上述臨床表現(如發熱、關節痛或皮疹等)者。 (二)臨床診斷病例。疑似病例,且血清特異性IgM抗體陽性者。 (三)確診病例。疑似病例或臨床診斷病例,具有以下任一項者:1.基孔肯雅病毒核酸陽性;2.臨床標本培養分離到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗體陽轉或恢復期較急性期抗體滴度呈4倍及以上升高。 早發現、早診斷、早治療是降低基孔肯雅病熱重癥率和病死率的關鍵,達安基因“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”的上市,為醫療機構的病例診療提供了精準可靠的診斷利器。 達安基因蟲媒傳染病核酸檢測整體解決方案 達安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領域多年,在歷次新發和突發傳染病防控中均有突出貢獻,已獲批上市多款蟲媒傳染病相關核酸檢測產品,可為醫療衛生機構提供多樣化的產品選擇。

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2025年09月03日

紀念偉大勝利!達安基因黨支部開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)2025年9月3日上午,紀念中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年大會在京隆重舉行,盛大的閱兵儀式舉世矚目。廣州達安基因股份有限公司黨支部組織開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動,組織全體黨員及部分員工集中觀看紀念閱兵儀式直播,在莊重肅穆的氛圍中銘記歷史、汲取精神力量。活動現場,隨著閱兵儀式直播開啟,黨旗、國旗、軍旗所彰顯的紀念主題格外鮮明。直播畫面中,國防和軍隊建設成果全面呈現,受閱部隊整齊的步伐彰顯出對黨絕對忠誠、聽黨指揮的堅定信仰,全新的軍兵種結構布局與先進武器裝備,既展現人民軍隊的威武氣勢,更生動勾勒出中華民族從站起來、富起來到強起來的偉大跨越。觀看過程中,全體人員聚精會神,目光緊緊追隨直播畫面。當受閱方陣逐一亮相、先進裝備震撼登場時,現場掌聲多次響起,大家以真摯的情感抒發對祖國發展的自豪之情,盡顯新時代中國人的堅定自信。“從抗戰精神中領悟初心,在閱兵震撼中篤定方向。”此次主題黨日活動不僅是一場深入的歷史教育,更是一次精神的洗禮與動員。大家深刻體會到中國人民抗日戰爭偉大勝利的艱辛不易,更清晰地認識到如今國家富強、民族振興的珍貴與意義。這促使大家切實將感悟轉化為履職盡責、擔當作為的堅定意志和實干動力,以更飽滿的熱情、更昂揚的斗志,立足崗位、攻堅克難,以實際行動為企業發展與國家建設貢獻更多力量。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025廣州醫博會 | 達安基因全領域產品矩陣,智啟醫療新篇章!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)2025年8月22日,由廣州市人民政府主辦,廣州市衛生健康委員會、廣州市協作辦公室籌辦的醫療與健康產業大型活動——2025廣州醫療與健康產業博覽會(廣州醫博會)在廣交會展館B區盛大開幕。群英薈萃,智匯羊城! 2025廣州醫博會匯聚逾數百家企業及眾多醫療健康領域頂尖專家、院士領袖與知名企業家,現場深度分享前沿研究成果、重磅展示創新產品、碰撞交流尖端技術與產業化經驗,共話醫療健康產業新圖景與新未來。達安基因,作為廣州醫療健康產業鏈主單位及國內分子診斷領域領軍者,應邀重磅參展,以創新實力深度賦能大灣區衛生健康事業高質量發展,矢志踐行國家民生健康工程的使命擔當。“達生命之源,安健康之本”—— 達安基因攜分子診斷、生化免疫、質譜技術、POCT、NGS五大核心技術平臺,以全場景解決方案矩陣重磅亮相醫博會!展示“高精尖”產品體系與創新診斷整體解決方案,一站式展現達安基因驅動行業升級的強大動能!聚焦達安基因六大核心解決方案,以全鏈條技術賦能臨床診斷與健康管理。達安基因高精尖產品以「硬科技×深場景」雙擎之力,鏈通疾病精準診療,智啟臨床診斷與健康管理新紀元!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體,效率與精準的黃金平衡,快速識別病原體。達安基因遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)基于流式熒光雜交技術,針對樣本基因組DNA中的4個遺傳性耳聾基因的17個突變位點進行檢測,檢測結果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規物理聽力篩查的補充,特別是可發現常規物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發性耳聾基因攜帶者。在重大傳染病領域,達安基因在精益求精中不斷創新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標遠超于同類型產品,滿足相關防治指南的要求,可為患者提供高質量的診斷和監測服務。生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目,化學發光平臺已獲批上市3款全自動化學發光分析儀和覆蓋19個類別的124個檢測項目。達安基因全新推出開放兼容的小型化學發光免疫分析儀。自由定制的“發光小靈通”具有跨品牌試劑兼容系統,賦予操作者 “自定義項目組合” 的自由權限,讓檢測流程真正隨需而變。機身僅占 0.43m²,可承載15項同步檢測,實現科室級效能。以 “輕量級革命” 打通醫療場景壁壘,讓精準免疫診斷 無處不在!達安基因在質譜領域自主研發的產品主要有核酸質譜平臺與串聯質譜平臺,本次展會展示的核酸質譜檢測系統在展會上備受矚目。 該系統由核酸質譜檢測分析儀與全自動樣品處理系統構成,創新性地融合了PCR技術的高靈敏度、芯片技術的高通量、質譜技術的高精度以及智能數據分析的強大解析力,為出生缺陷精準防控(如新生兒遺傳病篩查)和個體化精準用藥指導等關鍵臨床場景,提供了兼具高效率與經濟性的創新解決方案,有力推動臨床診療實踐從傳統的“經驗判斷”邁向基于分子層面的“精準溯源”新時代。直擊基層設備匱乏、檢測能力薄弱痛點!達安基因POCT產品方案聚焦 「快速篩查、便捷操作、精準定量」三大核心優勢,創新整合膠體金標記技術(支持流感、新冠等病原體快速篩查)與熒光免疫層析技術(實現感染標志物及心腦血管等關鍵指標高精度定量檢測)。操作簡如“指尖實驗”——無需復雜設備,5~15分鐘即可獲取可靠結果;性能穩筑“質量防線”——媲美大型儀器精準度,為基層首診提供堅實保障。賦能鄉村診所、社區醫院,打通診療“最后一公里”,讓危急重癥早發現、慢病管理有依據,真正實現 “小設備撬動大健康” 的基層醫療升級!在精準醫學領域,達安基因積極布局高通量測序產品矩陣,推出了一系列技術領先的解決方案。其中全新DAseq-60測序儀可大幅提升了測序速度與操作便捷性,雙index模式下最快僅需3.4小時,特別適用于小型基因組測序場景,如腫瘤、病原體靶向測序。在病原領域,搭配自動化樣本處理系統,可實現從收樣至報告的全流程10小時閉環,為臨床決策提供極速精準的分子診斷支持。以基孔肯雅核酸檢測為精準錨點,以抗原/抗體快篩為場景延伸,達安基因構建了覆蓋“基層初篩→精準確診→康復監測”全鏈閉環的基孔肯雅熱防控解決方案,為基孔肯雅熱疫情的早發現、早控制及科學防控提供全方位技術支撐,助力構建從臨床檢測到公共衛生應急的立體化防控體系。達安基因以 「技術革新」為引擎,以 「臨床痛點」為路標,持續鍛造檢驗醫學全鏈條解決方案。本屆盛會,我們與眾多醫療健康領域專家共探技術前沿、共鑄創新勢能;未來更將攜手生態伙伴, 以新質生產力激活健康新紀元!達生命之源,安健康之本——達安基因將持續深耕IVD全產業鏈,以中國智慧賦能全球健康事業!

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2021年08月27日

達安基因上半年凈利潤同比增長105% 新冠檢測試劑日產能超百萬人份

證券時報-e公司 8月27日晚間,達安基因(002030)披露2021年半年度報告,公司2021年半年度實現營業收入為34.83億元,同比增長63.31%;實現歸母凈利潤15.98億元,同比增長105.25%。積極拓展海外市場 值得一提的是,由于去年新冠疫情爆發,達安基因在第一時間推出了新冠病毒核酸檢測試劑產品,于2020年上半年實現了7.78億元的凈利潤,同比增幅高達1186.48%。如今2021年上半年,公司在去年同期高基數的基礎上再次實現翻倍式增長。報告期內,針對春節期間的疫情防控政策及國內局部地區疫情影響,市場對新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關耗材的需求量增長,公司全力生產,生產能力維持在標準產能100萬人份/日以上,充分保障市場供給,這對公司業績產生了積極影響,進一步夯實了公司在PCR市場的龍頭地位,提升了市場占有率。報告期內,面對新冠病毒檢測需求的增長,公司以全國性網絡化多層次業務平臺和技術服務網絡,保障產品供給和提供實時的高質量服務,從而使新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒快速、高效地進入市場,夯實發展省域中心城市及地區市場,大力拓展縣域市場。同時公司積極拓展海外市場,公司新型冠狀病毒核酸檢測相關產品已經發往了全球140多個國家和地區。上述工作推動了公司銷售規模的快速增長,拓展了全球市場范圍,提升了公司的知名度和產品市場占有率。與此同時,公司分子診斷試劑的銷售規模得到快速、爆發式的增長,在不斷細分市場的基礎上,公司繼續采用系列化、方案化的整體產品組合方式進入市場,市場范圍覆蓋了臨床應用、公共衛生、檢驗檢疫、科研、政府項目、企業應用等諸多領域,夯實了公司在國內分子診斷領域的領先地位。在產品線的經營上,在公共衛生、傳染病等與抗疫相關領域快速發展的情況下,優生優育、精準醫學、血篩、科研服務等產品線保持了穩定發展。參與子公司達瑞生物定向增發 在半年報披露的同一時間,達安基因還披露了一則公告。公司與廣州國創股權投資合伙企業(有限合伙)(以下簡稱“廣州國創”)擬以自有資金合計2.2億元共同參與認購達安基因控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司(以下簡稱“達瑞生物”)擬定向增發的股票。其中,達安基因擬以現金認購方式認購達瑞生物本次增發的1518.44萬股股份,認購股份金額為2.1億元,廣州國創擬以現金認購方式認購達瑞生物本次增發的72.31萬股股份,認購股份金額為1000萬元。天眼查信息顯示,廣州國創為達安基因控股股東母公司廣州金融控股集團有限公司的實際控制企業,故此次交易構成關聯交易。2021年8月27日,達瑞生物在全國中小企業股份轉讓系統網站發布《股票定向發行情況報告書》,達瑞生物本次定向發行股份數量為1590.74萬股,其中達安基因以13.83元/股的價格認購股份1518.44萬股,廣州國創以13.83元/股價格認購股份72.31萬股。本次股份認購事項完成后,達安基因將持有達瑞生物1.16億股,占發行完成后總股本的49.6901%,廣州國創將持有達瑞生物72.31萬股,占發行完成后總股本的0.3106%達安基因表示,本次定向發行將為達瑞生物整體發展籌措運營資金,持續加強其技術及產品開發能力,滿足其發展需求,加強其運營規模和資本實力,促進達瑞生物經營管理和業務的良性發展。同時,本次認購達瑞生物定向增發股份將進一步增加公司對其控制權,符合公司加強主業、優化產業鏈的發展戰略,有利于在運營中產生協同效應,提升公司的企業價值,從而增強公司的整體競爭優勢和集團運營能力。

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2021年07月29日

上榜!達安基因入選上市公司高質量發展百強榜

2021-8-15 贏享分子診斷 7月29日上午,在2021中國資本市場高質量發展杭州峰會上,《中國上市公司健康指數報告(2021)》(下稱《報告》)正式發布。據悉,《報告》是中關村國睿金融與產業發展研究會響應國務院《關于進一步提高上市公司質量的意見》以及最新頒布的一系列監管新規、政策文件等精神要求,構建上市公司健康質量評價體系。《報告》通過九個維度、331個定性定量指標,綜合分析了上市公司的健康狀況,并從年度、省際、地區、企業產權性質、重點產業鏈等不同維度,全面展現我國上市公司發展的不同特征。本次《報告》對22個一級行業、61個二級行業、194個三級行業共4032家上市公司進行整體分析。《報告》顯示,4032家上市公司整體健康指數平均水平為61.72,平均水平以上的上市公司有2117家,70及以上的有286家。中國上市公司健康指數前100名中,醫藥生物行業排名前三的上市公司分別為達安基因、邁瑞醫療、金域醫學,綜合健康指數分別為76.14、74.71、72.63。(圖片來源:銀柿財經)達安基因是以分子診斷技術為主導,集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的國有生物醫藥高科技企業,于2004年在深交所上市。公司專注于熒光PCR診斷試劑產品的開發和應用先后承擔了30余項國家及省部級重點攻關項目,研究成果相繼獲得國家科技進步獎和國家發明金獎等各類獎項。經過近三十年的發展,公司整合上下游縱向發展,橫跨基因診斷、免疫診斷、生化檢驗、分子病理等產業領域,其中,公司核酸檢測技術全產業鏈貫通,包含研發生產、核心原料、質控品、儀器研發生產、檢測服務等。在歷次新發和突發傳染病防控中發揮了重要作用,例如:2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒。2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球爆發的新冠病毒,公司均率先研制出檢測試劑盒。達安基因研發的新冠病毒核酸檢測試劑盒,是全國首批發布研制針對新冠核酸檢測試劑。公司也是首批進入國家藥監局快速審批通道的企業,新冠病毒核酸檢測試劑盒于2020年1月28日順利獲證(國械注準20203400063);2020年2月5日在國際上首獲CE證書,WHO世界衛生組織在官網上推薦了公司產品。2020年9月21日新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(國械注準20203400749)獲國家藥品監督管理局審批通過。目前公司是國內新冠試劑盒所有集采全部中標企業,其生產的抗疫產品到達140個國家和地區。

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2021年07月06日

引領推進質量強市建設,廣州評選出100家品牌企業

人民日報客戶端廣東頻道鄧凌霄2021-07-06 16:23 7月6日,廣州市質量強市工作領導小組辦公室發布廣州市“百年·百品”100家品牌企業名單,來自廣州本土的100家品牌企業入選。這是廣州全面展示質量品牌建設成就,獻禮中國共產黨百年華誕,推動高質量發展、建設質量強市的一次重要行動。 據介紹,此次“百年·百品”評選活動,是在中國共產黨成立100周年這個重要時間節點推出的品牌系列活動。自今年4月啟動以來,有近400家品牌企業參加評選角逐,涵蓋服務、制造、建筑和農業等行業。經過初評、網絡人氣投票及專家評審,同時綜合考量入圍品牌企業的體量規模、經營業績、行業影響力、品牌競爭力、社會貢獻、社會美譽度等因素,最終推選出100家具有廣泛代表性、在全市全省全國乃至全球具有影響力的廣州品牌企業。 此次評選活動由廣州市質量強市辦主辦、廣州市廣播電視臺承辦。獲評“百品”的企業包括廣州醫藥集團有限公司、廣汽乘用車有限公司、廣州酒家集團股份有限公司、廣州長隆集團有限公司、廣州花園酒店有限公司等單位。作為“輝煌百年路 品牌新活力”系列活動的一部分,后續將選取這100家企業優秀代表參加質量品牌高端訪談、展示推廣企業短片等;9月舉辦的2021年“質量月”活動啟動儀式上,還將專設“百年·百品”環節推介品牌企業。近年來,廣州市場監管部門深入推進質量強市、品牌強市戰略,引領產業提質升級,不斷促進廣州高質量發展。目前,廣州市總體質量競爭力保持全國、全省先進水平。廣州市“推進質量工作”獲國務院督查激勵,質量工作考核連續4年獲評全省A級。 廣州市通過制度設計為品牌建設構建軟環境。2016年以來,廣州市每年制定印發《廣州市實施質量強市戰略行動計劃》,突出質量安全、品牌建設、知識產權、質量文化等關鍵內容,確保質量強市戰略落實落地落細;出臺《廣州市市場監督管理局加強品牌建設十三條措施》,提升廣州品牌競爭力、影響力。品牌企業成為抗擊疫情的重要的“廣州力量”。自去年初新冠肺炎疫情暴發以來,從保障區域甚至全球生產鏈穩定的汽車、家電制造,到保障供應鏈穩定的港口、航運和機場,再到保障居民生活物資需求的農產品、物流和服務類企業,廣州本土品牌企業在抗擊疫情的一線,率先復工復產,彰顯了品牌影響力和企業社會責任。 目前,廣州正持續推進質量強市戰略,推動質量工作不斷創新發展、出新出彩,深化產品質量國際比對提升,讓“廣州制造”更強大;開展標準國際化創新型城市示范創建,讓“廣州標準”更領先;高水平推進質量基礎設施協同應用服務,讓“廣州檢測”更權威;發揮好廣州市市長質量獎的引導激勵作用,辦好廣州國際品牌節,讓“廣州品牌”更響亮。(達安基因入選100家品牌企業,序號51)

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2021年06月07日

全市篩查,3天核酸檢測量超1800萬人次!廣州是怎么做到的?

全市篩查,3天核酸檢測量超1800萬人次!廣州是怎么做到的?健康觸點 6月7日 當下,廣州正在打一場全民核酸檢測的硬仗。廣州11區,全部啟動全員核酸篩查。鐘南山院士指出——加大核酸檢測篩查力度,盡快切斷病毒傳播鏈條,這是當前廣州抗疫的首要任務。 而找到每一個病毒的關鍵,在于核酸檢測試劑的精準,在于大規模檢測能力的充足。有那么一支隊伍,他們不穿白大褂,也不開急救車,每天在科學城與各城區、各檢測點之間往返奮戰,開辟了另一條生命通道……他們就是核酸檢測的病毒獵手,這場抗疫戰的中堅力量、無名英雄。每一份核酸篩查數據的背后,都是無數人在拼命。廣州金控下屬廣州達安基因股份有限公司,在這場戰疫中,畫下了濃墨重彩的一筆。“病毒獵手”緊急出動達安速度令人驚嘆 廣州的核酸篩查能力,有多強? 從6月4日到6日,近三天,廣州累計核酸采樣1869.67萬人次。這是廣州市疫情防控新聞發布會上透露的數據。僅僅是天河區,13個街道上就設置了234個采樣點。這個數據,放在任何一個國家,任何一個城市,都堪稱奇跡。這背后,不僅動員的人力物力超乎想象,更需要強大的科技實力,擁有充足的核酸檢測能力。達安基因,正是此次大規模核酸篩查方案的主要提供方。作為國內知名的生物醫藥科技企業,它的總部就在廣州。廣州金控董事長聶林坤,于6月6日晚,前往達安基因旗下云康集團調研視察,了解廣州本輪核酸檢測工作情況。他強調, “要不斷優化和提高檢測能力,總結和推廣短時間內進行百萬級大規模核酸檢測的‘廣州經驗’,形成核酸檢測的‘廣州速度’。” ▲廣州金控董事長聶林坤前往云康集團調研。達安基因全公司1000多人,每一個人,都在一夜之間,成為了“抗疫戰士”。不僅技術人員上一線,銷售人員,也沖在了前面。6月2日,13:39,達安基因收到廣州某醫院發來的緊急求助——核酸檢測儀器不夠了。沒有核酸檢測儀器,出不來檢測報告,前面篩查、采樣所作的一切努力,就都白費了。病毒傳播不等人。達安基因馬上開通應急審批通道。14:34,不到一小時,完成全部審批流程,倉庫立即安排發貨。傍晚時分,兩臺應急儀器送到了醫院。 ▲銷售部的孫平,連夜為醫院運送核酸檢測物資。 ▲銷售人員張鑫穿上厚重的防護服,在醫院實驗室協助醫護人員。 技術工程師胡永勝,與達安醫械的同事魏于凱,剛從外地出差回來,一下飛機,直奔醫院,趕在晚上9點,完成了裝機調試。6月3日凌晨,儀器正常投入使用!快,更快,一分鐘都不耽擱。身處抗疫一線,這已經成了本能。這是達安速度,更是廣州抗疫速度! ▲技術人員正指導醫務人員使用儀器。 ▲技術人員進行設備調試。除了快,包容性強的服務理念、適配性廣的產品優勢,更是達安基因打贏抗疫戰的底氣。5月31日,達安基因的技術工程師李志鋼,接到一個特殊求助:廣州某醫院原有的核酸提取儀,跟達安基因生產的核酸提取試劑,不是同一個品牌,還能用嗎?“能!我們去調配一下。”不同廠家的產品,有不同的參數特點,并不完全兼容,這背后工作量很大。李志鋼接到任務后,先在醫院的提取儀上,調試磁棒位置等參數,摸索出其他廠家提取儀與達安基因提取試劑,搭配使用的最佳參數,再設置相關程序。一下子,解了醫院的燃眉之急。事實上,達安基因的產品,從核酸提取,到擴增檢測,從試劑,到儀器,早已考慮到了與其他廠家產品適配的問題。檢測試劑盒,甚至已經不受儀器的限制。02他們義無反顧折返病毒風險最高的地方 核酸檢測試劑的供應、樣品的運輸,是這次戰役的重中之重。達安基因負責物流配送的工作人員,負責將核酸檢測試劑,送到相應的檢測點,再把已經采集好的樣品試管,送回實驗室。他們是這場戰役中的逆行者,折返于病毒風險最高的地方。6月2日起,廣州市荔灣區白鶴洞街、中南街由中風險地區,調整為高風險地區。荔灣區沖口街、東漖街等列為中風險地區。這意味著,全市接近有4.6萬人居家隔離,每天都要進行核酸檢測。然而,這些地區,不僅人員、車輛進出實行嚴格管控,連快遞、物流等也處于封閉狀態。核酸檢測試劑就是“彈藥”,運不進去,篩查無以為繼;樣品送不出來,篩查更是可能一場空。達安基因的物流配送團隊,硬是開辟了一條特殊“生命通道”:安排專人專車,直接把防疫物資,快速送到疫情片區的各個醫療單位手中。 ▲工作人員正連夜搬運物資。除了冒著病毒風險,他們還要忍受酷暑。6月的廣州,室外氣溫高達35℃。待在外面一會兒,人就被熱浪沖暈。但為了保存生物活性,達安基因新冠核酸檢測試劑盒,冷庫的存儲溫度為-20±5℃。每一次,工作人員進入冷庫搬運檢測試劑時,都要穿上厚厚的羽絨服,才能抵御低溫。 ▲工作人員從冷庫運出試劑。出來后,從-25℃,又回到30℃的高溫中,爭分奪秒,通過保溫箱和冷藏車,將試劑配送到檢測點。每一天,在近60℃的溫差之間,如此反復。 ▲工作人員運輸物資。在達安基因的物流團隊,光是往番禺一個區,配送試劑等物資的車,就有30多輛。為提高運送效率,由原來的一車負責一個片區,改為點對點專車直送,大大緩解檢測物資緊缺的壓力,確保各醫療單位核酸檢測工作的正常開展。 ▲他們的后背,幾乎沒有干爽的時候。 科技抗疫為全市大篩查提速擴增 廣州抗疫,另一個速度奇跡,在檢測環節。 一份樣品,從開始檢測,到出結果,需要多長時間?慢則幾個小時,快則30分鐘。實際上,自2020年新冠疫情暴發以來,達安基因便一直投入人力物力,以求在實現快速核酸檢測方面有所突破。去年9月21日,達安基因新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(快檢),獲國家藥品監督管理局審批通過。常規的核酸檢測,一般需要三四個小時才能完成。而達安基因核酸快檢,最快可在30分鐘左右完成整個檢測過程。此次廣州疫情開始,達安基因技術部楊鴻輝,就沒有休息,一直在連軸轉。每天,他都要前往不同的醫院,完成快檢核酸檢測設備的安裝調試,保證檢測工作的高效運轉。 ▲技術人員在醫院完成設備的調試。這些快檢設備,可以在8小時內達到1萬人份的檢測量,大大緩解了目前因檢測能力不足而帶來的壓力。在應急抗疫上,達安基因還對“移動方艙實驗室”進行了技術指導工作。移動方艙實驗室,可以就地采樣、就地檢測,減少了往返實驗室的時間,大大提高了檢測速度。5月29日一大早,技術人員陳紅光、李雄湛就趕赴佛山,解決移動方艙的技術難題。比如,實驗室的門比較窄,生物安全柜難以入艙,他們兩人就使用專業工具拆卸艙門。第二天凌晨四點,終于完成了各種儀器的安裝調試。早上九點半,正式投入使用。在他們的支持下,如今,一個移動方艙實驗室的日檢測量可達3000-5000人份,提高了廣州市及周邊地區的核酸檢測能力。 針對不同場景,達安基因還有不同的提速方案。對于廣州市全民大篩查,運用高通量自動化設備集群,可以提供新冠核酸集約式檢測方案。對于小批量快檢需求,依托快檢試劑和儀器,可以提供新冠核酸快速檢測方案。沒有什么奇跡,是憑空誕生的。高效戰疫,得益于背后強大的科技支撐。 ▲凌晨兩點,他們仍在路上。

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2021年06月01日

廣州擴大核酸檢測范圍,壓力有多大?直擊抗疫一線的科技力量

廣州擴大核酸檢測范圍,壓力有多大?直擊抗疫一線的科技力量健康觸點 6月1日廣州正在面臨的,是一場前所未有的戰疫。 5月31日,廣州疫情防控新聞發布會上,市疾控中心領導表示——面對這個對手,需要采取更堅決更果斷的措施來應對,常規戰術可能已經不能滿足對于疫情防控的需要,所以必須加速。 荔灣區核酸檢測現場 為防止疫情擴散,阻斷傳播鏈,廣州正逐步擴大核酸檢測范圍。 先是荔灣區、越秀區、海珠區,再是天河區、白云區…… 越秀區核酸檢測現場 對于一個常駐人口突破1800萬的超大城市而言,如此規模的核酸檢測,壓力究竟有多大? 5月30日晚,記者走進越秀區全員大篩查的廣東省體育場檢測點,直擊抗疫一線的科技力量,看到了支撐起如此龐大檢測量的“幕后英雄”。 “我叫鄧學文,29歲,是云康的業務員,從5月26號,就開始支援越秀大篩查,已經連軸轉了6天。每天根本沒有時間喘氣,吃飯加上睡覺,只能休息四五個小時。 廣州金控下屬云康集團,承擔了此次現場核酸檢測點的試劑配送、耗材補給,以及實驗室檢測任務。 “前一天晚上,我們就開始運送材料進場,包括咽拭子采樣管,棉簽,標本袋,條形碼等等。從第二天早上九點,工作到晚上十點。 “這一天里,我們都要時刻關注檢測點現場的材料消耗情況,不斷巡查,實時補充,醫護人員缺什么補什么。在檢測點外,還有我們的耗材補給車,全城應急,一般20分鐘內就能完成補給。” 要跑贏病毒傳播,就要加快核酸篩查。 疫情出現以來,許多醫務人員都在超負荷工作,不是被曬得汗流浹背,就是在暴雨中堅守一線。 但很多人不知道的是,除了他們,抗疫一線上,還有一支強大的幕后力量,在支撐著這龐大的檢測需求。 他們是這次抗疫戰的幕后英雄。 與鄧學文一起的,還有一位被臨時調來的女同事。 她原本是公司財務人員,因為人手嚴重不足,也上一線了。 云康所有員工,來自不同崗位,這次都參與到支援抗疫工作上來。 “總之聽指揮,哪里需要去哪里!” 早發現、早隔離、早治療——是中國抗擊新冠病毒的經驗。 而核酸檢測,成為患者早發現、早確診、早阻斷的關鍵。 抗疫的最大壓力,壓在了核酸檢測這一環節。 截止目前,廣州已經檢測了304.93萬份樣本。 這是5月31日廣州疫情防控新聞發布會上通報的數據。 在這其中,廣州金控下屬中山大學達安基因股份有限公司,承擔了大部分核酸檢測試劑供應。 在位于越秀區的廣東省體育場現場,記者看到,排隊檢測的人,有序快速前進。 采樣人員用一個像棉簽的拭子,擦拭被檢測者的咽喉。然后將拭子折斷,棉簽一端放到試管里,貼上被檢測者的二維碼。整個過程,不到一分鐘。 如此高效的檢測背后,是硬核的核酸檢測技術。 達安基因,中國核酸檢測軍團的龍頭企業,總部就在廣州。 疫情突然來襲,在廣州巿委、市政府、巿國資委黨委和市財政局的堅強領導下,廣州金控下屬達安基因股份有限公司第一時間響應,沖在抗疫最前線,積極提供檢測試劑耗材,保障全市需求,彰顯了國有企業擔當,扛起了廣州抗疫的大旗。 為充分保障檢測試劑的供給,達安基因開足馬力,全速生產,根據市場所需,日產量可達100萬人份以上。 達安基因,作為此次廣州戰疫大規模臨檢工作的主力軍,備受關注。在他們背后,站著一支強大的后援隊,“廣金先鋒”黨員突擊隊和廣州金控黨員干部志愿隊。 疫情防疫戰,是一場全方位的人力組織戰、物資保障戰、科技突擊戰、資源運動戰。廣州金控集團全力支持和協助達安基因做好防疫物資的生產和供應。 集團上下,各部門單位,堅決服從集團黨委的統一指揮、統一協調、統一調度,強化與政府職能部門溝通協調機制,支持達安基因把主要精力放在檢測現場,形成全集團打贏疫情防控阻擊戰的強大合力。 眾志成城,共克時艱,戰疫必勝!

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2021年02月25日

創新沒有圍墻 達安基因抗疫一路向“新”

創新沒有圍墻 達安基因抗疫一路向“新”上海證券報2021-02-25 ◎記者 祁豆豆 廣州的冬季暖意融融,比冬日的暖陽更火熱的則是黃埔區科學城的體外診斷行業上市公司。2020年,一支核酸檢測“黃埔軍團”從這里崛起,沖在新冠肺炎疫情防控“第一線”;2021年初,這里依舊車水馬龍、機器轟鳴,拔地而起的新廠房、新產線時刻準備著投入后疫情防控時代。“從2020年初5萬人份/日的產能,到4月份50萬人份/日,再到下半年一直保持100萬人份/日,產能短時間規模化擴充完全得益于公司從3年前就開始對關鍵核心原材料的戰略儲備。”在此次廣東轄區上市公司提質調研活動中,達安基因董事長何蘊韶向上海證券報記者分享了公司在苦練內功、高效戰“疫”中的聚變。領銜核酸檢測國產化不積跬步,無以至千里。從上世紀90年代末推動核酸檢測技術在科技部立項,加速技術產業化、國產化進程,再到敏銳地對核酸檢測關鍵原材料的戰略儲備,在何蘊韶看來,這一切似乎都為迎戰此次新冠肺炎疫情做好了準備。與其他體外診斷技術發展路徑不同,核酸檢測技術雖然最早在國外興起,但得益于何蘊韶等人較早在科技部立項,該技術在國內的產業化發展迅速,并讓以達安基因為首的一批試劑企業快速壯大,在技術、產能、價格等多方面占據優勢,形成此次疫情防控的“主力軍”。前沿的技術如一把利刃,讓達安基因在戰“疫”中勇往直前。2020年初,疫情突如其來,達安基因高效研發出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),成為全國首批進入國家藥監局快速審批通道的7家企業之一,并于1月28日通過審批獲證。龐大的產能似堅韌的“盔甲”,讓達安基因在戰“疫”中所向披靡。面對激增的市場需求,公司全力生產將試劑盒生產能力從標準產能5萬人份/日快速提升到30萬人份/日、50萬人份/日,最高峰值超過150萬人份/日,充分保障市場供給。何蘊韶不曾想到,20多年前在科技部立項時選用的“核酸檢測”這一名字,如今竟在國內家喻戶曉。而經過疫情的“大考”,達安基因也進一步夯實了在PCR(聚合酶鏈反應)市場的龍頭地位,提升了市場占有率。這場戰“疫”更考出企業的良心和擔當。在強大的技術和產能支持下,達安基因不僅在國內各省新冠核酸檢測試劑的集采招標中全部中標入圍,更帶頭把價格降下來。“我們管理層達成共識,只有把價格降下來,政府資金在疫情防控的重大措施調配中,才能夠做到位。去年2月,在新冠核酸檢測還是200元時,我們主動在廣東省政府防御物資儲備中,將價格降到50元。”何蘊韶告訴記者,在湖北省率先啟動的國內首次新冠試劑集采招標中,公司進一步將價格降至19元左右。“武漢人民遭受了這么大的災難,我們想用產品給予武漢人民支持。”實際上,達安基因并非孤軍奮戰。在黃埔區科學城的大本營,還有很多像達安基因一樣沖在一線的核酸檢測“衛士”。過去1年,達安基因共向全球140多個國家供應檢測試劑,中國核酸檢測的最強音從這里唱響全球。堅持沒有圍墻的創新達安基因與生俱來攜帶著創新的基因。企業創立源于大學教授的科研成果,依托中山大學雄厚的科研平臺,公司以分子診斷技術為主導,形成了傳染病、優生優育、精準醫療等多條產品線全面布局的體外診斷產業格局。2004年8月9日,達安基因在深交所上市,成為廣東高校中的第一家上市公司。憑借校企天然的科研優勢,達安基因創新的步伐總是遙遙領先。2005年以來,公司產品多次獲得廣東省專利金獎、科技成果產業化獎一等獎、中國專利金獎等。在公司的研究院,與樸素簡約的裝潢形成鮮明對比的則是,陳列廳四周碩果累累的專利墻。68歲的何蘊韶正是公司科研攻關的領軍人。他曾多次擔任科技部和衛生部重點攻關項目、863項目負責人或指導者。多年的技術攻堅經驗讓何蘊韶逐漸意識到,無論核酸檢測技術還是生物醫藥產業發展,企業科技創新的主體科學家團隊大多集中在高校,想要容納更多的科技人才,并不一定要把他們請進來關起門做研究,而是要以更加開放包容的方式與其合作,讓高校專家走進來,也要讓科研人員走出去,雙方共同促進應用科學產業化。“我們的高校科研隊伍中有不少人從事應用科學研究,但當技術成果推介到企業時,結果卻與市場實際需求相差甚遠,按照產品的要求還遠遠不合格。”為解決科學技術與市場需求對接的痛點,加速前沿技術的產業化應用,何蘊韶積極推進“沒有圍墻”的研究院的建設,為達安基因自主創新開創了一個獨特的模式。打破圍墻,開放合作;兼容并蓄,博采眾長。在“沒有圍墻”的研究院推動下,達安研究院自主創新力度與日俱增,不斷完善高效、開放的研發平臺的建設,不斷提高運作效率,促進分子診斷技術、免疫診斷技術等技術平臺的產業化水平,將高效的研發體系構筑成公司強勁的核心競爭力。一路向“新”,高質發展。2020年,達安基因在戰“疫”中交出一份新成績。受疫情對核酸檢測試劑產品需求大幅增長的影響,達安基因2020年前三季度實現營業收入約35.60億元,凈利潤約15.37億元,分別同比增長363.61%、1817.41%。迎國資新主創產業新局伴隨高校所屬企業體制改革的浪潮,達安基因去年底迎來國資新主。高校基因融合國資血脈,達安基因將孕育怎樣的產業新局和健康藍圖,備受市場矚目。根據此次校企國資改革的方案,達安基因實際控制人中山大學將其所持廣州中大控股有限公司100%股權(含持有的達安基因16.63%股權)無償劃轉給廣州金融控股集團有限公司。廣州市人民政府直接持有廣州金控集團100%股權,本次無償劃轉后,公司實際控制人變更為廣州市人民政府。在何蘊韶看來,本次無償劃轉有利于促進公司緊抓高校企業國資體制改革的發展機遇,加快戰略布局,引進更多戰略資源,促進公司整體發展。在廣州市政府的引領下,未來達安基因將努力打造成為廣州市國有科技型企業體制機制創新的一個示范。機會總是留給有準備的人。事實上,達安基因在10年前就利用1000萬元自有資金設立了科技投資公司,積極進行產業孵化和戰略布局。一方面,公司聚焦于臨床診斷技術和產品,堅持以產業投資方式推進產業鏈發展的模式,促進創新,培育產業,為公司持續、穩定的發展提供了扎實的物質支撐。另一方面,一批被注入達安基因血液的創新企業快速成長,并先后步入資本市場,進一步壯大了國內體外診斷市場。據記者了解,10年來,達安基因直接及間接參股投資的企業超過300家,其中在新三板掛牌的有15家,安必平等3家公司已上市,還有多家企業正在進行IPO前的融資,預計未來3年還有更多企業將陸續登陸資本市場。守望相助,共生共榮。何蘊韶認為,以產業投資推動核心產業鏈發展,也是達安基因作為體外診斷行業龍頭企業的使命與責任。“由龍頭企業進行產業孵化更具優勢,作為企業我們更了解中小企業的痛點、短板,能夠有針對性地提供實驗室、幫助企業報批、委托生產等,進行全產業鏈的孵化。”何蘊韶坦言,希望達安創新的基因能夠得到復制,逐漸形成一個“沒有圍墻”的孵化器。改革春風拂面,達安基因也一派欣欣向榮。在達安研究院調研期間,偌大的貨梯總是滿滿當當,實驗室中科研人員忙碌著核對數據,生產車間里工人們快速將產品打包裝箱,上午10點,一輛輛集裝箱車已經在香山路19號進進出出。采訪過程中,窗外持續傳來機器轟鳴聲,直到采訪結束仍未停止。何蘊韶笑著告訴記者:“現在正在開工的是一棟約5萬平方米的科研生產大樓,預計今年馬上就能建成了。”

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