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公司新聞
廣州擴大核酸檢測范圍，壓力有多大？直擊抗疫一線的科技力量
廣州擴大核酸檢測范圍，壓力有多大？直擊抗疫一線的科技力量健康觸點 6月1日廣州正在面臨的，是一場前所未有的戰疫。 5月31日，廣州疫情防控新聞發布會上，市疾控中心領導表示——面對這個對手，需要采取更堅決更果斷的措施來應對，常規戰術可能已經不能滿足對于疫情防控的需要，所以必須加速。 荔灣區核酸檢測現場 為防止疫情擴散，阻斷傳播鏈，廣州正逐步擴大核酸檢測范圍。 先是荔灣區、越秀區、海珠區，再是天河區、白云區…… 越秀區核酸檢測現場 對于一個常駐人口突破1800萬的超大城市而言，如此規模的核酸檢測，壓力究竟有多大？ 5月30日晚，記者走進越秀區全員大篩查的廣東省體育場檢測點，直擊抗疫一線的科技力量，看到了支撐起如此龐大檢測量的“幕后英雄”。 “我叫鄧學文，29歲，是云康的業務員，從5月26號，就開始支援越秀大篩查，已經連軸轉了6天。每天根本沒有時間喘氣，吃飯加上睡覺，只能休息四五個小時。 廣州金控下屬云康集團，承擔了此次現場核酸檢測點的試劑配送、耗材補給，以及實驗室檢測任務。 “前一天晚上，我們就開始運送材料進場，包括咽拭子采樣管，棉簽，標本袋，條形碼等等。從第二天早上九點，工作到晚上十點。 “這一天里，我們都要時刻關注檢測點現場的材料消耗情況，不斷巡查，實時補充，醫護人員缺什么補什么。在檢測點外，還有我們的耗材補給車，全城應急，一般20分鐘內就能完成補給。” 要跑贏病毒傳播，就要加快核酸篩查。 疫情出現以來，許多醫務人員都在超負荷工作，不是被曬得汗流浹背，就是在暴雨中堅守一線。 但很多人不知道的是，除了他們，抗疫一線上，還有一支強大的幕后力量，在支撐著這龐大的檢測需求。 他們是這次抗疫戰的幕后英雄。 與鄧學文一起的，還有一位被臨時調來的女同事。 她原本是公司財務人員，因為人手嚴重不足，也上一線了。 云康所有員工，來自不同崗位，這次都參與到支援抗疫工作上來。 “總之聽指揮，哪里需要去哪里！” 早發現、早隔離、早治療——是中國抗擊新冠病毒的經驗。 而核酸檢測，成為患者早發現、早確診、早阻斷的關鍵。 抗疫的最大壓力，壓在了核酸檢測這一環節。 截止目前，廣州已經檢測了304.93萬份樣本。 這是5月31日廣州疫情防控新聞發布會上通報的數據。 在這其中，廣州金控下屬中山大學達安基因股份有限公司，承擔了大部分核酸檢測試劑供應。 在位于越秀區的廣東省體育場現場，記者看到，排隊檢測的人，有序快速前進。 采樣人員用一個像棉簽的拭子，擦拭被檢測者的咽喉。然后將拭子折斷，棉簽一端放到試管里，貼上被檢測者的二維碼。整個過程，不到一分鐘。 如此高效的檢測背后，是硬核的核酸檢測技術。 達安基因，中國核酸檢測軍團的龍頭企業，總部就在廣州。 疫情突然來襲，在廣州巿委、市政府、巿國資委黨委和市財政局的堅強領導下，廣州金控下屬達安基因股份有限公司第一時間響應，沖在抗疫最前線，積極提供檢測試劑耗材，保障全市需求，彰顯了國有企業擔當，扛起了廣州抗疫的大旗。 為充分保障檢測試劑的供給，達安基因開足馬力，全速生產，根據市場所需，日產量可達100萬人份以上。 達安基因，作為此次廣州戰疫大規模臨檢工作的主力軍，備受關注。在他們背后，站著一支強大的后援隊，“廣金先鋒”黨員突擊隊和廣州金控黨員干部志愿隊。 疫情防疫戰，是一場全方位的人力組織戰、物資保障戰、科技突擊戰、資源運動戰。廣州金控集團全力支持和協助達安基因做好防疫物資的生產和供應。 集團上下，各部門單位，堅決服從集團黨委的統一指揮、統一協調、統一調度，強化與政府職能部門溝通協調機制，支持達安基因把主要精力放在檢測現場，形成全集團打贏疫情防控阻擊戰的強大合力。 眾志成城，共克時艱，戰疫必勝！
創新沒有圍墻 達安基因抗疫一路向“新”
創新沒有圍墻 達安基因抗疫一路向“新”上海證券報2021-02-25 ◎記者 祁豆豆 廣州的冬季暖意融融，比冬日的暖陽更火熱的則是黃埔區科學城的體外診斷行業上市公司。2020年，一支核酸檢測“黃埔軍團”從這里崛起，沖在新冠肺炎疫情防控“第一線”；2021年初，這里依舊車水馬龍、機器轟鳴，拔地而起的新廠房、新產線時刻準備著投入后疫情防控時代。“從2020年初5萬人份/日的產能，到4月份50萬人份/日，再到下半年一直保持100萬人份/日，產能短時間規模化擴充完全得益于公司從3年前就開始對關鍵核心原材料的戰略儲備。”在此次廣東轄區上市公司提質調研活動中，達安基因董事長何蘊韶向上海證券報記者分享了公司在苦練內功、高效戰“疫”中的聚變。領銜核酸檢測國產化不積跬步，無以至千里。從上世紀90年代末推動核酸檢測技術在科技部立項，加速技術產業化、國產化進程，再到敏銳地對核酸檢測關鍵原材料的戰略儲備，在何蘊韶看來，這一切似乎都為迎戰此次新冠肺炎疫情做好了準備。與其他體外診斷技術發展路徑不同，核酸檢測技術雖然最早在國外興起，但得益于何蘊韶等人較早在科技部立項，該技術在國內的產業化發展迅速，并讓以達安基因為首的一批試劑企業快速壯大，在技術、產能、價格等多方面占據優勢，形成此次疫情防控的“主力軍”。前沿的技術如一把利刃，讓達安基因在戰“疫”中勇往直前。2020年初，疫情突如其來，達安基因高效研發出新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），成為全國首批進入國家藥監局快速審批通道的7家企業之一，并于1月28日通過審批獲證。龐大的產能似堅韌的“盔甲”，讓達安基因在戰“疫”中所向披靡。面對激增的市場需求，公司全力生產將試劑盒生產能力從標準產能5萬人份/日快速提升到30萬人份/日、50萬人份/日，最高峰值超過150萬人份/日，充分保障市場供給。何蘊韶不曾想到，20多年前在科技部立項時選用的“核酸檢測”這一名字，如今竟在國內家喻戶曉。而經過疫情的“大考”，達安基因也進一步夯實了在PCR（聚合酶鏈反應）市場的龍頭地位，提升了市場占有率。這場戰“疫”更考出企業的良心和擔當。在強大的技術和產能支持下，達安基因不僅在國內各省新冠核酸檢測試劑的集采招標中全部中標入圍，更帶頭把價格降下來。“我們管理層達成共識，只有把價格降下來，政府資金在疫情防控的重大措施調配中，才能夠做到位。去年2月，在新冠核酸檢測還是200元時，我們主動在廣東省政府防御物資儲備中，將價格降到50元。”何蘊韶告訴記者，在湖北省率先啟動的國內首次新冠試劑集采招標中，公司進一步將價格降至19元左右。“武漢人民遭受了這么大的災難，我們想用產品給予武漢人民支持。”實際上，達安基因并非孤軍奮戰。在黃埔區科學城的大本營，還有很多像達安基因一樣沖在一線的核酸檢測“衛士”。過去1年，達安基因共向全球140多個國家供應檢測試劑，中國核酸檢測的最強音從這里唱響全球。堅持沒有圍墻的創新達安基因與生俱來攜帶著創新的基因。企業創立源于大學教授的科研成果，依托中山大學雄厚的科研平臺，公司以分子診斷技術為主導，形成了傳染病、優生優育、精準醫療等多條產品線全面布局的體外診斷產業格局。2004年8月9日，達安基因在深交所上市，成為廣東高校中的第一家上市公司。憑借校企天然的科研優勢，達安基因創新的步伐總是遙遙領先。2005年以來，公司產品多次獲得廣東省專利金獎、科技成果產業化獎一等獎、中國專利金獎等。在公司的研究院，與樸素簡約的裝潢形成鮮明對比的則是，陳列廳四周碩果累累的專利墻。68歲的何蘊韶正是公司科研攻關的領軍人。他曾多次擔任科技部和衛生部重點攻關項目、863項目負責人或指導者。多年的技術攻堅經驗讓何蘊韶逐漸意識到，無論核酸檢測技術還是生物醫藥產業發展，企業科技創新的主體科學家團隊大多集中在高校，想要容納更多的科技人才，并不一定要把他們請進來關起門做研究，而是要以更加開放包容的方式與其合作，讓高校專家走進來，也要讓科研人員走出去，雙方共同促進應用科學產業化。“我們的高校科研隊伍中有不少人從事應用科學研究，但當技術成果推介到企業時，結果卻與市場實際需求相差甚遠，按照產品的要求還遠遠不合格。”為解決科學技術與市場需求對接的痛點，加速前沿技術的產業化應用，何蘊韶積極推進“沒有圍墻”的研究院的建設，為達安基因自主創新開創了一個獨特的模式。打破圍墻，開放合作；兼容并蓄，博采眾長。在“沒有圍墻”的研究院推動下，達安研究院自主創新力度與日俱增，不斷完善高效、開放的研發平臺的建設，不斷提高運作效率，促進分子診斷技術、免疫診斷技術等技術平臺的產業化水平，將高效的研發體系構筑成公司強勁的核心競爭力。一路向“新”，高質發展。2020年，達安基因在戰“疫”中交出一份新成績。受疫情對核酸檢測試劑產品需求大幅增長的影響，達安基因2020年前三季度實現營業收入約35.60億元，凈利潤約15.37億元，分別同比增長363.61%、1817.41%。迎國資新主創產業新局伴隨高校所屬企業體制改革的浪潮，達安基因去年底迎來國資新主。高校基因融合國資血脈，達安基因將孕育怎樣的產業新局和健康藍圖，備受市場矚目。根據此次校企國資改革的方案，達安基因實際控制人中山大學將其所持廣州中大控股有限公司100%股權（含持有的達安基因16.63%股權）無償劃轉給廣州金融控股集團有限公司。廣州市人民政府直接持有廣州金控集團100%股權，本次無償劃轉后，公司實際控制人變更為廣州市人民政府。在何蘊韶看來，本次無償劃轉有利于促進公司緊抓高校企業國資體制改革的發展機遇，加快戰略布局，引進更多戰略資源，促進公司整體發展。在廣州市政府的引領下，未來達安基因將努力打造成為廣州市國有科技型企業體制機制創新的一個示范。機會總是留給有準備的人。事實上，達安基因在10年前就利用1000萬元自有資金設立了科技投資公司，積極進行產業孵化和戰略布局。一方面，公司聚焦于臨床診斷技術和產品，堅持以產業投資方式推進產業鏈發展的模式，促進創新，培育產業，為公司持續、穩定的發展提供了扎實的物質支撐。另一方面，一批被注入達安基因血液的創新企業快速成長，并先后步入資本市場，進一步壯大了國內體外診斷市場。據記者了解，10年來，達安基因直接及間接參股投資的企業超過300家，其中在新三板掛牌的有15家，安必平等3家公司已上市，還有多家企業正在進行IPO前的融資，預計未來3年還有更多企業將陸續登陸資本市場。守望相助，共生共榮。何蘊韶認為，以產業投資推動核心產業鏈發展，也是達安基因作為體外診斷行業龍頭企業的使命與責任。“由龍頭企業進行產業孵化更具優勢，作為企業我們更了解中小企業的痛點、短板，能夠有針對性地提供實驗室、幫助企業報批、委托生產等，進行全產業鏈的孵化。”何蘊韶坦言，希望達安創新的基因能夠得到復制，逐漸形成一個“沒有圍墻”的孵化器。改革春風拂面，達安基因也一派欣欣向榮。在達安研究院調研期間，偌大的貨梯總是滿滿當當，實驗室中科研人員忙碌著核對數據，生產車間里工人們快速將產品打包裝箱，上午10點，一輛輛集裝箱車已經在香山路19號進進出出。采訪過程中，窗外持續傳來機器轟鳴聲，直到采訪結束仍未停止。何蘊韶笑著告訴記者：“現在正在開工的是一棟約5萬平方米的科研生產大樓，預計今年馬上就能建成了。”
核酸檢測試劑如何保障質量？廣東開展企業全覆蓋檢查
南方日報 2021-02-09 調配、分裝、檢測……在中山大學達安基因股份有限公司的十萬級潔凈生產車間，每四只不同顏色試劑管組成一盒核酸檢測試劑，包裝后在-20℃的環境里運往全國各地。2月8日上午，廣東省藥品監督管理局對我省核酸檢測試劑生產企業和咽拭子病毒采樣管生產企業開展監督檢查，并通過南方+客戶端實時直播。 “目前，我省已取得醫療器械注冊證的新型冠狀病毒檢測試劑生產企業共7家，取得10個注冊證，其中包含核酸3張，抗體5張，抗原2張。”據廣東省藥監局醫療器械監督處處長張鋒介紹，截至2月8日，核酸檢測試劑生產企業已經生產出的試劑超過3億人份，出口已經超過7000萬人份。廣東省藥監局指定專人分別負責對接6家生產企業，每周收集企業的生產、銷售、庫存及質量管理體系運行、質量管控等情況；同時，組織開展全覆蓋檢查，對省內6家新冠病毒檢測試劑生產企業開展全覆蓋檢查不少于3次，累計檢查35家次，檢查覆蓋率100%，持續強化對新冠病毒檢測試劑生產企業的監督檢查。 從原料、配液到包裝 全流程監督檢查 “按照核酸檢測試劑生產的流程，我們對物料暫存間、RDB配制間、分裝間都進行了檢查。”省藥監局醫療器械監管處一級主任科員張揚告訴記者，核酸檢測試劑的原材料需要保持高度的清潔，所以對進入的物料都要進行消毒，并清楚記錄溫濕度，保證物料的清潔與衛生。 原材料經過核對與消毒后，會在RDB配制間進行配液。張揚說，配制間里存放危險品的原料柜需要雙人雙鎖進行保護，所有未制作成物料前的產品，即中間品的儲存要保證溫度在-15℃到-25℃之間，在檢查過程中要留意參數，例如批號、數量、規格等數據是否符合外包裝規定的要求。 達安基因相關負責人告訴記者，春節期間，該企業有兩個分裝區會同時開工，以滿足大量核酸檢測的需求。 加大對重點企業的監管力度 進行核酸檢測時，咽拭子是必需的采樣工具。在廣州陽普醫療科技股份有限公司的生產車間，工作人員把咽拭子逐一放上自動化機器，在傳送帶的運作下進行密封。 “機器設備狀態是否標識為正常運行狀態、機器運行的參數是否正常等，都是我們關注的重點。”張揚告訴記者，密封包裝好的咽拭子還要按照要求分區管理，紅色箱子放置不合格產品，黃色箱子內為待確認品，藍色箱子為合格品。 在病毒采樣管灌裝生產線旁，企業工作人員正檢查著病毒保存液的濃度，簽名落實采樣管的質量情況。“在檢查過程中，我們會根據企業作業指導書的生產要求，檢查其是否落實到位。”張揚說，如在檢查過程中發現質量不合格的產品，廣東省藥監局會責令企業召回整改落實，并進行行政處罰。
喜報！廣東省勞模大會表彰大會達安基因研發生產部榮獲“廣東省先進集體”榮譽稱號
喜報！廣東省勞模大會表彰大會達安基因研發生產部榮獲“廣東省先進集體”榮譽稱號達安人報 2020-12-032020年12月2日，2020年廣東省勞動模范先進工作者和先進集體表彰大會在廣州舉行，會議對399名省勞動模范、先進工作者和100個先進集體進行表彰。受表彰的省勞模中，87人參與抗疫；受表彰的省先進集體中，25個參與抗疫。中山大學達安基因股份有限公司研發生產部被授予“廣東省先進集體”榮譽稱號。這體現了廣東省委、省政府對達安基因在此次“戰疫”過程中所作貢獻的充分肯定。
達安基因“新型冠狀病毒核酸檢測試劑項目”榮獲2020年中高會產業化推薦項目
達安基因“新型冠狀病毒核酸檢測試劑項目”榮獲2020年中高會產業化推薦項目原創 曌妖鏡 贏享分子診斷 2020-11-10 中國高科技產業化研究會（中高會）2020年11月7日—9日，由中國高科技產業化研究會（簡稱中高會）舉辦的第三屆中國高科技產業化高峰會議在廣州市舉辦。據悉，在這次為期4天的高峰會議上，高端論壇、主題對話、成果發布、項目推介、平行論壇、綜合展覽等系列活動將搭建“論壇+發布+對話+展覽+對接”五位一體的科技成果產業化國際交流合作平臺，旨在打造“世界灣區科技達沃斯論壇”。大會開幕前，為了推動高科技成果產業化，更好地發揮高科技對社會發展和國家強盛的引領和驅動作用，促進科技成果轉化與應用，中高會開展了高科技產業化成果推薦項目的征集。中山大學達安基因股份有限公司根據《高科技產業化推薦項目申報、評選辦法》的有關要求，及時提交了“新型冠狀病毒核酸檢測試劑項目”的項目申報書。由相關專業的院士、專家、企業家組成的評選委員會通過對申報材料進行謹慎且專業的審查、評議，并由中高會理事長會批準并公示后，本項目最終獲得由中高會頒發的“高科技產業化推薦項目”稱號及牌匾。 “新型冠狀病毒核酸檢測試劑項目”是基于達安基因在抗疫戰斗第一時間進行策劃、研制和生產的新型冠狀病毒檢測系列產品。2020年1月28日，達安基因研發的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”（國械注準20203400063）經大量重復性、穩定性試驗后獲得注冊證，成為首批全國發布成功研制針對性核酸檢測試劑的兩個廠家之一。在此基礎上，達安基因又優化研制了“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”（國械注準20203400749）。本試劑盒方便快捷，靈敏度高，特異性強，最快可在30分鐘左右完成檢測，極大提高了新型冠狀病毒檢驗效率，展示了國內領先的新冠核酸快速檢測解決方案，可廣泛應用于臨床、疾控中心及海關檢驗檢疫。試劑盒目前已獲得3項相關專利，產能達到每日100萬人份，并根據市場所需可擴大到更大的產能，為國家疫情防控提供檢測保障。達安基因近年來在IVD（體外診斷）行業取得了長遠的發展 ，成績斐然，有了一定的品牌積淀。憑借積極進取的研發精神和高效合理的管理理念，達安基因已經在國內醫療器械行業占據了舉足輕重的地位。在本次中高會獲得“高科技產業化推薦項目”稱號之后，達安基因更是體會到了“任重而道遠”，也將會繼續肩負起全民健康的使命，提升管理體系，加速項目研發進程，為國家疫情防控做出更加突出的貢獻！
達安基因抗擊新冠肺炎疫情榮獲省級表彰
達安基因抗擊新冠肺炎疫情榮獲省級表彰達安人報 2020-10-28 2020年10月21日，廣東省抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在廣州白云國際會議中心隆重舉行，經省委、省政府決定，以省委、省政府名義公布并表彰在抗擊新冠肺炎疫情斗爭中涌現出的999名先進個人和303個先進集體，以省委名義表彰150名廣東省優秀共產黨員和100個廣東省先進基層黨組織。 其中，中山大學達安基因股份有限公司黨支部獲頒“廣東省先進基層黨組織”榮譽稱號；中山大學達安基因股份有限公司獲頒“廣東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”榮譽稱號，體現了省委、省政府對達安基因在此次“戰疫”過程中所作貢獻的充分肯定。
