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公司新聞
利“檢”出擊 達安基因全自動核酸檢測分析系統重磅上市
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ?2023年3月7日，達安基因Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統獲得國家藥品監督管理局批準第三類醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20233220248。 Stream Insight96是達安基因自主研發的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統，Stream Insight96的上市進一步提高核酸檢測自動化程度，真正實現“樣本進，結果出”的全自動化過程。 以“簡”馭繁Stream Insight96集成核酸檢測全流程，自動化完成病毒采樣管開關蓋、采血管原管脫蓋上機、信息錄入、核酸提取、PCR檢測，實現樣本進結果出。三區獨立，全程自動化運行，一機一人，即可完成PCR檢測整個過程，大幅節省人力。 “核”心創新創新性高通量提取模塊和擴增模塊，一次可上機1-96個樣本，根據檢測項目的不同，同時運行2種不同提取程序和2種擴增程序， 實現不同項目同時上機需求。可實現循環批量處理實驗，提高核酸檢測效率。即第一批提取完成自動進入擴增倉進行擴增，擴增期間可以進行第二批樣本的提取實驗，連貫性運行。 “智”檢精準利用經典的自動化磁珠法進行核酸提取純化并采用實時熒光定量PCR技術進行擴增檢測，保證實驗的高效性和結果的穩定性以及準確性。 采用多種防污染設計，包括三區獨立，具備獨立的排風系統、紫外系統以及擴增后廢棄產物封膜回收處理，減少擴增產物泄露風險，保障實驗安全有效。 兼容LIS系統雙向傳輸，實現結果分析和判讀。 達安基因始終致力于創新研發，以“全面滿足需求，經典值得信賴”的服務理念，不斷對產品進行更新迭代，推出一系列兼具突破性及創新性的產品。Stream Insight96的上市進一步豐富了達安基因分子診斷產品布局，為不同應用場景提供優質、便捷、全自動的解決方案。
近期高發！注意流感病毒防控！
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ?北京市疾控中心2月27日發文稱，北京市季節性流感疫情活動強度呈現明顯上升趨勢，在流行的流感病毒中，甲型流感病毒占絕對優勢。此外，河北、安徽、浙江等地疾控中心，都對甲流病毒活動水平增強而發出健康提醒。 2月27日，國務院聯防聯控機制新聞發布會也針對近期人群高發的流感、諾如病毒感染等季節性傳染病進行了相關解答。 國家流感中心發布的2023年第8周流感監測周報顯示：近期，南、北方省份流感病毒檢測陽性率持續上升，A(H1N1)pdm09為主、A(H3N2)亞型流感病毒共同流行。 南方省份流感樣病例標本檢測結果 北方省份流感樣病例標本檢測結果 中國疾控中心發布的最新全國哨點醫院流感樣病例新冠和流感病毒陽性率變化趨勢顯示：2023年第7周（2月13-19日）新冠病毒陽性率已下降至3.4%，而流感病毒陽性率增加至14.3%。 全國哨點醫院流感樣病例新冠和流感病毒陽性率變化趨勢（數據來源于402家網絡實驗室） 目前感染人的流感病毒主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。 流感發病后的典型癥狀有：發熱（可達39~40℃的高熱）、頭痛、流涕、咽痛、干咳、肌肉和關節痛、乏力等。其中，發熱一般持續3~5天，但咳嗽、體力恢復常需較長時間。重癥病例可出現肺炎、腦炎、心肌炎、器官衰竭等并發癥。 流感病毒人群普遍易感，老年人、年幼兒童、肥胖者、孕產婦和有慢性基礎疾病者等是流感高危人群，感染后較易發展為重癥病例，應當給予高度重視，盡早進行流感病毒核酸檢測及其他必要檢查，給予抗病毒藥物治療。 u 保持良好的衛生習慣，勤洗手，勤通風，咳嗽或打噴嚏時遮住口鼻。 u 均衡飲食，適量運動，充足休息。 u 避免近距離接觸流感樣癥狀患者，流感流行季節避免去人群聚集場所。 u 環境密閉、人群密集、通風不良場所、醫療機構等及與他人近距離接觸時應正確佩戴口罩。 u 出現流感樣癥狀后，應避免帶病上班、上學，接觸家庭成員時戴口罩，減少疾病傳播。 2月27日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家衛生健康委醫療應急司司長郭燕紅指出：“針對這些季節性傳染病，我們已要求各級醫療機構進一步強化預檢分診，發熱門診、腸道門診都要做到應開盡開，并儲備一定數量的治療藥物，接診醫生遇到有相關癥狀患者時要加強診斷和鑒別診斷，根據病因和癥狀給予積極治療，切實保障好就診患者的醫療需求。” 《流行性感冒診療方案（2020年版）》明確指出：有流感臨床表現，且流感病毒核酸檢測陽性或流感抗原檢測陽性可確診。 此外，《流行性感冒診療方案（2020年版）》強調了流感需與普通感冒、急性咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染和急性氣管-支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染以及新冠病毒感染相鑒別，病原學檢查有助于確診。 達安基因流感病毒精準診斷方案可滿足即時檢測、預檢分流、病例確診、流行監測、型別鑒定等多種檢測需求，可用于流感樣病例的快速診斷和鑒別診斷，助力及時有效發現傳染源、切斷傳播途徑，避免大規模流感疫情暴發。
喜報丨達安基因榮獲國家企業技術中心認定
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）近日，國家發展改革委發布《關于印發第29批新認定及全部國家企業技術中心名單的通知》(發改高技〔2023〕139號)，達安基因成功上榜，為助推廣東省高質量發展再添國家級榮譽。 國家企業技術中心是由國家發改委等部委授予的目前國內規格最高、影響力最大的技術創新平臺之一，綜合考評申報公司的創新人才、技術積累、創新平臺、技術產出和創新效益等指標。 國家鼓勵和支持企業建立技術中心，根據創新驅動發展要求和經濟結構調整需要，對創新能力強、創新機制好、引領示范作用大、符合條件的企業技術中心予以認定。 *來源于國家發展和改革委員會官網 達安基因是以分子診斷技術為主導，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發、生產、銷售為一體的國有生物醫藥高新技術企業。經過三十年的積累，已實現研發生產、核心原料、質控品、儀器研發生產、檢測服務的核酸檢測技術全產業鏈貫通。 達安基因作為衛生部醫藥生物工程技術研究中心、國家臨床分子診斷國家地方聯合工程實驗室、廣州市分子診斷技術研究中心和廣州市抗體技術研究中心的依托單位，入選國家知識產權示范企業，自主研發的產品榮獲“國家重點新產品”和“廣東省重點新產品”等稱號。公司近年來多次承擔國家“863”項目、“973”項目、“九五”、“十五”、“十一五”、“十三五”、“十四五”等重大項目并獲得獎勵。基于熒光定量PCR檢測技術的項目被列入國家級火炬計劃項目、國家863計劃、國家重點新產品計劃、“十三五”、“十四五”國家科技攻關項目、高技術產業化示范工程項目、高技術產業化專項等。 達安基因自主研發與產業化能力是行業的佼佼者，截至目前共100余項產品獲得CE證書；注冊證書900余項；申請專利400余項，其中授權發明專利有200余項，涵蓋產前篩查、新生兒篩查、激素檢測、病理診斷、公共衛生監控、傳染病實時診斷、腫瘤基因突變檢測、個體化用藥指導等多方面專利，在全國同行業企業當中，已獲和在申專利數量名列前茅。 達安基因獲批第29批國家企業技術中心新認定，這是對達安基因科研創新和技術創益能力的高度認可。作為一家致力于保障人類健康的匠心企業，達安基因將充分發揮體外診斷龍頭企業示范作用，通過產品力，擴張力，組織力，文化力四力建設驅動高質量發展，打造 “高、精、尖”品牌形象，助力實現健康中國2030，積極賦能全球健康事業。*部分內容來源于廣州高新區發布公眾號
迎風起航，達安基因“四力”驅動高質量發展！
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ?2023年2月19日-22日，由國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所主辦，醫藥經濟報承辦“第34屆全國醫藥經濟信息發布會”在珠海隆重舉行。廣州達安基因股份有限公司（以下簡稱達安基因）作為生物醫藥與健康產業先鋒企業受邀出席本次大會。 全國醫藥經濟信息發布會是國內醫藥行業規格最高、規模最大、連續召開時間最長、積累最深厚的全國性醫藥信息研究預測發布會。多年來，由于其對醫藥行業經濟數據分析準確度高、預見性強而被業界譽為“中國醫藥行業發展風向標”，對于醫藥健康產業的發展方向具有重要意義。 2月20日，在全國醫藥經濟信息發布會上平行發布會——新穩態：燃動新躍變——第二屆粵港澳大灣區生物醫藥與健康產業集群創新（橫琴）大會上，達安基因作為體外診斷企業唯一代表發言。達安基因董事長薛哲強圍繞“達安基因在體外診斷行業高質量發展方面的創新實踐”這一主題，以達安基因在體外診斷行業中的具體實踐為例，與現場多位政府領導、醫藥健康行業先鋒企業家分享了達安基因基于“四力”驅動企業高質量發展的實踐探索。 作為體外診斷領域的標桿企業，達安基因緊盯市場需求格局變動，充分發揮公司創新平臺多、研發人才足、營銷團隊精等優勢，采取迭代更新打基礎、創新研發補短板、拓寬業務調結構等手段，不斷優化公司產品結構，形成了技術優質、產品多元的“核心原料-診斷試劑-耗材-專業設備一體化”的產品管線，蓄勢發力，穩步提升品牌影響力，鍛造以產品實力為壓艙石的企業高質量發展引擎。 達安基因作為廣州市醫療與健康產業鏈“總鏈主”兼醫學檢驗檢測鏈“鏈主”單位，深刻認識到醫藥健康產業是國家戰略需求和長遠發展的重要科技力量，不斷強化龍頭企業的帶動作用，通過產業投資孵化激活生物醫藥產業鏈上下游，鑄牢行業供需鏈條，形成新的生物產業集群，點燃生物醫藥產業的成長火炬，以體外診斷行業的穩中提速牽引醫藥健康產業高質量發展。 作為人類生命健康息息相關的民生產業從業者，達安基因一直堅守“達生命之源，安健康之本”的企業使命，用科技力量為人民構筑健康防線。未來，達安基因將持續發揮企業能動性，驅動我司高質量發展、助推大灣區醫藥健康產業高質量發展、賦能“健康中國2030”高質量發展、為全球健康事業持續注入中國新動能。
開學季，注意諾如病毒感染！
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ?近日，多地疾控部門發布防范諾如病毒的健康提醒。每年9月至次年4月是諾如病毒感染暴發高峰期，托幼機構、學校等是重點防范場所；近期恰逢開學季，諾如病毒感染暴發疫情的發生風險較高。 廣東疾控健康風險提示：2月，請重點防范7種病。 圖源廣東疾控 諾如病毒（Norovirus，NV）原名諾瓦克病毒，屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，是引起急性胃腸炎的主要病原體。 諾如病毒具有變異快、環境抵抗力強、感染劑量低、潛伏期短、排毒時間長、免疫保護時間短、傳播途徑多樣的特點，因此很容易在人群間造成快速傳播，且全人群普遍易感。 圖源廣東疾控 諾如病毒的傳播途徑主要包括人傳人、經食物和經水傳播。 人傳人通過糞-口途徑（包括攝入糞便或嘔吐物產生的氣溶膠）或間接接觸被排泄物污染的環境而傳播。 經食物通過食用被諾如病毒污染的食物進行傳播。 經水可由桶裝水、市政供水、井水等其他飲用水源被污染所致。 圖源廣東疾控 諾如病毒感染的潛伏期通常為12~48小時。 諾如病毒感染發病以輕癥為主，最常見癥狀是嘔吐和腹瀉，其次為惡心、腹痛、頭痛、發熱、畏寒和肌肉酸痛等。成人和兒童諾如病毒感染癥狀有所區別，兒童以嘔吐為主，成人則以腹瀉居多。 諾如病毒引發的急性胃腸炎一般為急性起病，病程通常較短，癥狀持續時間平均為2~3天。雖然諾如病毒感染屬于自限性疾病，但對于嬰幼兒、老人，特別是伴有基礎性疾病的老人，諾如病毒感染可導致脫水等較嚴重的癥狀。 若無并發細菌性感染，諾如病毒感染患者不需要服用抗生素，腹瀉和嘔吐引起的脫水是最常見的并發癥，應及時補充水分以防止脫水；服用口服補液鹽（ORS）能幫助患者補充水分和平衡電解質。嘔吐或腹瀉癥狀嚴重時應及時就醫。 目前，針對諾如病毒沒有疫苗，其預防控制主要采用非藥物性預防措施。 保持良好的手衛生是預防諾如病毒感染和控制諾如病毒傳播最重要和最有效的措施。飯前便后應正確洗手。 生吃瓜果需洗凈，正確烹飪食物，尤其是食用貝類海鮮等高風險感染諾如病毒的食品應保證徹底煮熟。 諾如病毒感染患者應居家主動隔離至癥狀完全消失后3天，患病期間盡量不要和其他健康的家人近距離接觸，尤其不要去做飯或照顧老人和嬰幼兒。 發生諾如病毒感染聚集性或暴發疫情時，應做好全面消毒工作，使用含氯消毒劑重點對被患者嘔吐物、糞便等污染物污染的環境、物品、生活飲用水等進行消毒。 病例持續增多應立即向主管部門和屬地疾控機構報告。 圖源廣州衛健委 《諾如病毒感染暴發調查和預防控制技術指南（2015版）》明確指出：Real‐time RT‐PCR方法靈敏度和準確度高，是檢測諾如病毒的金標準。推薦使用敏感快速的實時熒光RT-PCR法對疑似感染病例進行諾如病毒核酸檢測。 達安基因諾如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）是國內首款覆蓋G Ⅰ、G Ⅱ、G Ⅳ基因群的諾如病毒核酸檢測產品，可用于諾如病毒感染疑似病例的快速診斷，助力及時有效發現傳染源、切斷傳播途徑，避免諾如病毒感染疫情暴發。
喜報 | 達安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲批上市
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ?2023年1月18日，達安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲得醫療器械注冊證，注冊證編號：粵械注準20232220111。 Stream SuperB-2000是達安基因自主研發的一款模塊化全自動生化分析儀，該生化儀支持多模塊組合方式，最高（4模塊設計）可達9800測試/小時，滿足不同體量客戶的檢測需求。 大容量樣本裝載區可隨時放置樣本架，支持2種規格（5架/10架）的樣本提籃，每個樣本架10個標本，最多可放置60個樣本架，最高單次可放置樣本數達600個。 四驅試劑系統加樣針獨立非同步進行，有效提升測試速度，雙盤設計，共有168個試劑位，單盤故障時不影響另一個盤的正常運行。 雙圈反應盤內外盤檢測系統支持獨立運行，降低儀器停機概率，雙圈反應盤設計，共有418個石英玻璃反應杯。 此外，達安基因目前已獲證的配套生化試劑涵蓋肝功能、腎功能、心功能、離子及電解質、免疫球蛋白及風濕、凝血、貧血等總計114項，試劑性能優越，品類豐富，備貨充足。以下是生化診斷試劑產品目錄： 達安基因始終致力于創新研發，以“全面滿足需求，經典值得信賴”的理念，不斷推出創新性產品。Stream SuperB-2000的上市進一步夯實了達安基因生化診斷領域的產品布局，是公司完善體外診斷產業的全面布局又一重要舉措。未來，我們也將繼續前行，以科技創新力量為健康保駕護航。
