2023.03.07
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文章來源：達(dá)安基因公眾號(hào)（ID： darb2004）
?2023年3月7日，達(dá)安基因Stream Insight96全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20233220248。
Stream Insight96是達(dá)安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機(jī)、核酸提取以及核酸擴(kuò)增檢測等過程的全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)，Stream Insight96的上市進(jìn)一步提高核酸檢測自動(dòng)化程度，真正實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全自動(dòng)化過程。
以“簡”馭繁
Stream Insight96集成核酸檢測全流程，自動(dòng)化完成病毒采樣管開關(guān)蓋、采血管原管脫蓋上機(jī)、信息錄入、核酸提取、PCR檢測，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)結(jié)果出。三區(qū)獨(dú)立，全程自動(dòng)化運(yùn)行，一機(jī)一人，即可完成PCR檢測整個(gè)過程，大幅節(jié)省人力。
“核”心創(chuàng)新
創(chuàng)新性高通量提取模塊和擴(kuò)增模塊，一次可上機(jī)1-96個(gè)樣本，根據(jù)檢測項(xiàng)目的不同，同時(shí)運(yùn)行2種不同提取程序和2種擴(kuò)增程序， 實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目同時(shí)上機(jī)需求。可實(shí)現(xiàn)循環(huán)批量處理實(shí)驗(yàn)，提高核酸檢測效率。即第一批提取完成自動(dòng)進(jìn)入擴(kuò)增倉進(jìn)行擴(kuò)增，擴(kuò)增期間可以進(jìn)行第二批樣本的提取實(shí)驗(yàn)，連貫性運(yùn)行。
“智”檢精準(zhǔn)
利用經(jīng)典的自動(dòng)化磁珠法進(jìn)行核酸提取純化并采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)增檢測，保證實(shí)驗(yàn)的高效性和結(jié)果的穩(wěn)定性以及準(zhǔn)確性。
采用多種防污染設(shè)計(jì)，包括三區(qū)獨(dú)立，具備獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)、紫外系統(tǒng)以及擴(kuò)增后廢棄產(chǎn)物封膜回收處理，減少擴(kuò)增產(chǎn)物泄露風(fēng)險(xiǎn)，保障實(shí)驗(yàn)安全有效。
兼容LIS系統(tǒng)雙向傳輸，實(shí)現(xiàn)結(jié)果分析和判讀。
達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的服務(wù)理念，不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代，推出一系列兼具突破性及創(chuàng)新性的產(chǎn)品。Stream Insight96的上市進(jìn)一步豐富了達(dá)安基因分子診斷產(chǎn)品布局，為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動(dòng)的解決方案。
?2023年3月7日，達(dá)安基因Stream Insight96全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20233220248。
Stream Insight96是達(dá)安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機(jī)、核酸提取以及核酸擴(kuò)增檢測等過程的全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)，Stream Insight96的上市進(jìn)一步提高核酸檢測自動(dòng)化程度，真正實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全自動(dòng)化過程。
以“簡”馭繁
Stream Insight96集成核酸檢測全流程，自動(dòng)化完成病毒采樣管開關(guān)蓋、采血管原管脫蓋上機(jī)、信息錄入、核酸提取、PCR檢測，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)結(jié)果出。三區(qū)獨(dú)立，全程自動(dòng)化運(yùn)行，一機(jī)一人，即可完成PCR檢測整個(gè)過程，大幅節(jié)省人力。
“核”心創(chuàng)新
創(chuàng)新性高通量提取模塊和擴(kuò)增模塊，一次可上機(jī)1-96個(gè)樣本，根據(jù)檢測項(xiàng)目的不同，同時(shí)運(yùn)行2種不同提取程序和2種擴(kuò)增程序， 實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目同時(shí)上機(jī)需求。可實(shí)現(xiàn)循環(huán)批量處理實(shí)驗(yàn)，提高核酸檢測效率。即第一批提取完成自動(dòng)進(jìn)入擴(kuò)增倉進(jìn)行擴(kuò)增，擴(kuò)增期間可以進(jìn)行第二批樣本的提取實(shí)驗(yàn)，連貫性運(yùn)行。
“智”檢精準(zhǔn)
利用經(jīng)典的自動(dòng)化磁珠法進(jìn)行核酸提取純化并采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)增檢測，保證實(shí)驗(yàn)的高效性和結(jié)果的穩(wěn)定性以及準(zhǔn)確性。
采用多種防污染設(shè)計(jì)，包括三區(qū)獨(dú)立，具備獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)、紫外系統(tǒng)以及擴(kuò)增后廢棄產(chǎn)物封膜回收處理，減少擴(kuò)增產(chǎn)物泄露風(fēng)險(xiǎn)，保障實(shí)驗(yàn)安全有效。
兼容LIS系統(tǒng)雙向傳輸，實(shí)現(xiàn)結(jié)果分析和判讀。
達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的服務(wù)理念，不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代，推出一系列兼具突破性及創(chuàng)新性的產(chǎn)品。Stream Insight96的上市進(jìn)一步豐富了達(dá)安基因分子診斷產(chǎn)品布局，為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動(dòng)的解決方案。
