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公司新聞

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2025年09月30日

新品上市|達安基因ALDH2基因檢測試劑正式獲批,藥物基因系列檢測方案持續完善!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因自主研發的人類ALDH2基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(國械注準20253402003)獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,正式上市!該產品基于熒光PCR技術,體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位點多態性;檢測范圍廣,可準確檢測0.5-150ng/µL的核酸;同時添加了防污染組分,進而減少因PCR產物引起的污染。通過檢測ALDH2基因多態性,可以指導硝酸甘油的個體化用藥,評估個體酒精代謝能力,以及識別相關疾病的高風險人群,進而降低疾病的發生率。隨著新產品的重磅上市,達安基因在藥物基因學與個體化用藥檢測領域解決方案持續完善。 ALDH2基因多態性 乙醛脫氫酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是線粒體內一種重要的代謝酶,同時具有乙醛脫氫酶和酯酶活性,參與乙醇、硝酸甘油等在體內的代謝。ALDH2基因具有遺傳多態性,其中以12號外顯子上的SNP位點G1510A(rs671)研究最為廣泛。ALDH2基因G1510A多態性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被賴氨酸所替換(Glu504Lys),導致蛋白質的結構發生改變,酶活性減弱甚至喪失。ALDH2野生型定義為ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位點突變型定義為ALDH2*2,其中具有催化活性的野生型為ALDH2*1/*1 ,催化活性下降的突變型為ALDH2*1/*2,失去催化活性的突變型為ALDH2*2/*2。研究發現,ALDH2*2突變在亞洲人群中普遍存在,中國人群具有較高的分布頻率。 為什么要開展ALDH2基因分型檢測項目? ALDH2基因檢測指導硝酸甘油個體化用藥 硝酸甘油是臨床上常用于治療或預防心絞痛、緩解穩定型心絞痛急性發作的經典藥物,因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治療充血性心力衰竭或緩解痙攣引起的絞痛。但該藥物的臨床有效性常因人而異,部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地緩解心絞痛,使心肌嚴重缺血加重。ALDH2是人體硝酸甘油生物轉化的主要途徑,ALDH2可使硝酸甘油脫硝轉化成NO,發揮舒張血管的作用。研究表明,攜帶ALDH2*2等位基因的個體代謝硝酸甘油的能力下降,硝酸甘油抗心肌缺血的效應減弱。 因此,2015年發布的《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》中明確指出,攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者盡可能改用其他急救藥物,避免硝酸甘油舌下含服無效。 ALDH2基因檢測評估個體酒精代謝能力 ALDH2同時也是人體乙醇代謝途徑中的關鍵酶。乙醇進入人體后,通過口腔、食道、胃腸道吸收,約10%的乙醇通過人體的呼吸作用、體液代謝或其它方式排出身體,而90%的乙醇則通過小腸吸收后經門靜脈到肝臟,然后通過酶的代謝系統進入人體循環。乙醇在肝臟中代謝主要有兩個步驟,首先是在乙醇脫氫酶(ADH)的催化下氧化生成乙醛,再由乙醛脫氫酶2(ALDH2)催化生成乙酸,進入三羧酸循環,徹底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是該代謝過程中的關鍵酶,ALDH2基因遺傳變異可能影響乙醛向乙酸的轉化功能,導致乙醛在體內大量積累,誘發代謝障礙,引起心動過速、面部潮紅、惡心等反應,進而對人的肝、心、腎等造成傷害。 因此,通過檢測個體的ALDH2基因型,可以預測個體酒精代謝相關酶的活性,有利于引導科學有度飲酒,對降低因飲酒引起的相關疾病的發病率有重要意義。 ALDH2基因檢測提示疾病風險關聯 ALDH2還與多種病理狀態密切相關,包括腫瘤、心腦血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮膚病和衰老相關疾病等。若存在長期飲酒、家族病史或健康擔憂,可考慮進行ALDH2基因檢測,以便針對性調整生活方式或醫療干預。 藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案 目前,以基因檢測為依據進行個體化用藥指導的藥物基因組學,可以幫助臨床醫師個體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴重藥物不良反應的發生。達安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案,特別是心腦血管疾病個體化用藥領域,人類ALDH2基因分型檢測試劑盒的上市,可以指導硝酸甘油個體化用藥,進一步守護心腦血管健康,同時為人群飲酒行為的健康管理提供重要參考依據。 參考文獻:[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱禮佳,林貞葵,陳慧怡,等.乙醛脫氫酶2(ALDH2)基因多態性與酒精相關疾病的研究進展[J].實驗與檢驗醫學,2020,38(04):611-613+617.[4]藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)概要[J].實用器官移植電子雜志,2015,3(05):257-267.

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2025年09月26日

國內首證!達安基因基孔肯雅病毒核酸檢測產品正式獲批!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)達安基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥監局的三類醫療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20253401955,這是國內首款獲批上市的基孔肯雅病毒核酸檢測產品! 近期仍是高發季,注意防控 廣東省疾控局發布的廣東省基孔肯雅熱監測信息顯示:近期江門市基孔肯雅熱疫情出現反彈,當地已啟動突發公共衛生事件Ⅲ級響應,全力以赴開展疫情防控。 9~10月是廣東省蚊媒傳染病高發的季節,溫度降至25~30℃左右,這個溫度剛好是伊蚊最為活躍的溫度區間,加上近期臺風、降雨等天氣影響,且中秋國慶臨近,人群流動性將進一步加大,基孔肯雅熱和登革熱疫情傳播擴散風險持續增加,人們應當做好相關防控措施。 出現這些癥狀,可能是基孔肯雅熱 基孔肯雅熱感染后有1~12天(常為3~7天)潛伏期,臨床以發熱、關節痛、皮疹為主要特征。 發熱:急性起病,以中低熱為主,部分患者可為高熱。熱程多為1~7天。 關節痛:為基孔肯雅熱的顯著特征,可為首發癥狀。初始為單個或兩個關節疼痛,常在24~48小時內出現多個關節疼痛,可呈對稱性分布。主要累及踝、指、腕和趾等遠端小關節,也可累及膝和肩等大關節。疼痛隨運動加劇,關節僵硬,可影響活動。 皮疹:多數患者在發病后2~5天出現皮疹,常分布在軀干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,為斑疹、丘疹或斑丘疹,疹間皮膚多正常,呈斑片狀或彌漫性分布,部分伴有瘙癢。數天后消退,可伴輕微脫屑。 其他癥狀:可出現惡心、嘔吐、食欲減退、頭痛和肌肉疼痛等非特異性癥狀。 如何診斷基孔肯雅熱 基孔肯雅熱的癥狀與登革熱、寨卡病毒病相似,病例可能被誤診,診斷和鑒別診斷基孔肯雅熱有賴于核酸檢測。 根據國家衛健委醫療應急司發布的《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》,基孔肯雅熱病例的診斷流程如下: 根據流行病學史、臨床表現及實驗室檢查結果,綜合分析作出診斷。 (一)疑似病例。發病前12天內,曾到過基孔肯雅熱流行區或居住、工作場所周圍曾有本病發生;且有上述臨床表現(如發熱、關節痛或皮疹等)者。 (二)臨床診斷病例。疑似病例,且血清特異性IgM抗體陽性者。 (三)確診病例。疑似病例或臨床診斷病例,具有以下任一項者:1.基孔肯雅病毒核酸陽性;2.臨床標本培養分離到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗體陽轉或恢復期較急性期抗體滴度呈4倍及以上升高。 早發現、早診斷、早治療是降低基孔肯雅病熱重癥率和病死率的關鍵,達安基因“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”的上市,為醫療機構的病例診療提供了精準可靠的診斷利器。 達安基因蟲媒傳染病核酸檢測整體解決方案 達安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領域多年,在歷次新發和突發傳染病防控中均有突出貢獻,已獲批上市多款蟲媒傳染病相關核酸檢測產品,可為醫療衛生機構提供多樣化的產品選擇。

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2025年09月03日

紀念偉大勝利!達安基因黨支部開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)2025年9月3日上午,紀念中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年大會在京隆重舉行,盛大的閱兵儀式舉世矚目。廣州達安基因股份有限公司黨支部組織開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動,組織全體黨員及部分員工集中觀看紀念閱兵儀式直播,在莊重肅穆的氛圍中銘記歷史、汲取精神力量。活動現場,隨著閱兵儀式直播開啟,黨旗、國旗、軍旗所彰顯的紀念主題格外鮮明。直播畫面中,國防和軍隊建設成果全面呈現,受閱部隊整齊的步伐彰顯出對黨絕對忠誠、聽黨指揮的堅定信仰,全新的軍兵種結構布局與先進武器裝備,既展現人民軍隊的威武氣勢,更生動勾勒出中華民族從站起來、富起來到強起來的偉大跨越。觀看過程中,全體人員聚精會神,目光緊緊追隨直播畫面。當受閱方陣逐一亮相、先進裝備震撼登場時,現場掌聲多次響起,大家以真摯的情感抒發對祖國發展的自豪之情,盡顯新時代中國人的堅定自信。“從抗戰精神中領悟初心,在閱兵震撼中篤定方向。”此次主題黨日活動不僅是一場深入的歷史教育,更是一次精神的洗禮與動員。大家深刻體會到中國人民抗日戰爭偉大勝利的艱辛不易,更清晰地認識到如今國家富強、民族振興的珍貴與意義。這促使大家切實將感悟轉化為履職盡責、擔當作為的堅定意志和實干動力,以更飽滿的熱情、更昂揚的斗志,立足崗位、攻堅克難,以實際行動為企業發展與國家建設貢獻更多力量。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025廣州醫博會 | 達安基因全領域產品矩陣,智啟醫療新篇章!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)2025年8月22日,由廣州市人民政府主辦,廣州市衛生健康委員會、廣州市協作辦公室籌辦的醫療與健康產業大型活動——2025廣州醫療與健康產業博覽會(廣州醫博會)在廣交會展館B區盛大開幕。群英薈萃,智匯羊城! 2025廣州醫博會匯聚逾數百家企業及眾多醫療健康領域頂尖專家、院士領袖與知名企業家,現場深度分享前沿研究成果、重磅展示創新產品、碰撞交流尖端技術與產業化經驗,共話醫療健康產業新圖景與新未來。達安基因,作為廣州醫療健康產業鏈主單位及國內分子診斷領域領軍者,應邀重磅參展,以創新實力深度賦能大灣區衛生健康事業高質量發展,矢志踐行國家民生健康工程的使命擔當。“達生命之源,安健康之本”—— 達安基因攜分子診斷、生化免疫、質譜技術、POCT、NGS五大核心技術平臺,以全場景解決方案矩陣重磅亮相醫博會!展示“高精尖”產品體系與創新診斷整體解決方案,一站式展現達安基因驅動行業升級的強大動能!聚焦達安基因六大核心解決方案,以全鏈條技術賦能臨床診斷與健康管理。達安基因高精尖產品以「硬科技×深場景」雙擎之力,鏈通疾病精準診療,智啟臨床診斷與健康管理新紀元!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體,效率與精準的黃金平衡,快速識別病原體。達安基因遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)基于流式熒光雜交技術,針對樣本基因組DNA中的4個遺傳性耳聾基因的17個突變位點進行檢測,檢測結果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規物理聽力篩查的補充,特別是可發現常規物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發性耳聾基因攜帶者。在重大傳染病領域,達安基因在精益求精中不斷創新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標遠超于同類型產品,滿足相關防治指南的要求,可為患者提供高質量的診斷和監測服務。生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目,化學發光平臺已獲批上市3款全自動化學發光分析儀和覆蓋19個類別的124個檢測項目。達安基因全新推出開放兼容的小型化學發光免疫分析儀。自由定制的“發光小靈通”具有跨品牌試劑兼容系統,賦予操作者 “自定義項目組合” 的自由權限,讓檢測流程真正隨需而變。機身僅占 0.43m²,可承載15項同步檢測,實現科室級效能。以 “輕量級革命” 打通醫療場景壁壘,讓精準免疫診斷 無處不在!達安基因在質譜領域自主研發的產品主要有核酸質譜平臺與串聯質譜平臺,本次展會展示的核酸質譜檢測系統在展會上備受矚目。 該系統由核酸質譜檢測分析儀與全自動樣品處理系統構成,創新性地融合了PCR技術的高靈敏度、芯片技術的高通量、質譜技術的高精度以及智能數據分析的強大解析力,為出生缺陷精準防控(如新生兒遺傳病篩查)和個體化精準用藥指導等關鍵臨床場景,提供了兼具高效率與經濟性的創新解決方案,有力推動臨床診療實踐從傳統的“經驗判斷”邁向基于分子層面的“精準溯源”新時代。直擊基層設備匱乏、檢測能力薄弱痛點!達安基因POCT產品方案聚焦 「快速篩查、便捷操作、精準定量」三大核心優勢,創新整合膠體金標記技術(支持流感、新冠等病原體快速篩查)與熒光免疫層析技術(實現感染標志物及心腦血管等關鍵指標高精度定量檢測)。操作簡如“指尖實驗”——無需復雜設備,5~15分鐘即可獲取可靠結果;性能穩筑“質量防線”——媲美大型儀器精準度,為基層首診提供堅實保障。賦能鄉村診所、社區醫院,打通診療“最后一公里”,讓危急重癥早發現、慢病管理有依據,真正實現 “小設備撬動大健康” 的基層醫療升級!在精準醫學領域,達安基因積極布局高通量測序產品矩陣,推出了一系列技術領先的解決方案。其中全新DAseq-60測序儀可大幅提升了測序速度與操作便捷性,雙index模式下最快僅需3.4小時,特別適用于小型基因組測序場景,如腫瘤、病原體靶向測序。在病原領域,搭配自動化樣本處理系統,可實現從收樣至報告的全流程10小時閉環,為臨床決策提供極速精準的分子診斷支持。以基孔肯雅核酸檢測為精準錨點,以抗原/抗體快篩為場景延伸,達安基因構建了覆蓋“基層初篩→精準確診→康復監測”全鏈閉環的基孔肯雅熱防控解決方案,為基孔肯雅熱疫情的早發現、早控制及科學防控提供全方位技術支撐,助力構建從臨床檢測到公共衛生應急的立體化防控體系。達安基因以 「技術革新」為引擎,以 「臨床痛點」為路標,持續鍛造檢驗醫學全鏈條解決方案。本屆盛會,我們與眾多醫療健康領域專家共探技術前沿、共鑄創新勢能;未來更將攜手生態伙伴, 以新質生產力激活健康新紀元!達生命之源,安健康之本——達安基因將持續深耕IVD全產業鏈,以中國智慧賦能全球健康事業!

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2023年05月04日

五四精神 傳承有我 | 達安凝聚青春力量,共繪時代風采!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) 五四青年節青年是什么?1915年《新青年》在發刊詞中寫道:“青年如初春,如朝日,如百卉之萌動,如利刃之新發于硎,人生最可寶貴之時期也。” 青春向黨,時代向上青年一代,就應以時不我待的精神奮勇向前,勇于擔當把人生理想和國家命運聯系在一起為民族復興貢獻力量! 日前,為慶祝五四青年節到來達安基因組織了一場“五四展風華,青春當有為”的主題活動達安青年用油畫共同繪出時代風采展現出達安青年健康向上的精神風貌 活動開始,達安青年們集中觀看了黨史油畫短片,通過一幅幅油畫回顧了在黨的帶領下披荊斬棘、櫛風沐雨的光輝歲月,共同聆聽歷史長河中的砥礪奮進。重溫這些畫面,仍使人心潮澎湃、熱血沸騰。 在簡單的破冰熱身環節后,經過專業的油畫老師講解,達安青年用畫筆和顏料,揮灑藝術才能,通過團隊間的協作融合、文化共創,繪聚出一幅飽含了達安企業使命的巨型畫作。 在沉浸式的油畫體驗中,大家釋放了工作壓力,同時鍛煉了自己的專注力和創造力,與團隊一起為五四青年節獻上一份獨特禮物。 雖然油畫共創活動就短短一下午,但達安青年紛紛表示油畫上色過程十分解壓,并且另有一番感悟,看似簡單的事情,實操起來其實并不容易,所以日常生活中也不要輕視細枝末節,往往那是決定成敗的關鍵!當然,活動目標能順利出色地完成,更是離不開團隊的力量! 青春由磨礪而出彩人生因奮斗而升華新時代的使命應由青年擔當 達安青年會繼續以砥礪奮進的姿態敢于創新、迎難而上、勇立潮頭用信念、專業、擔當展現新時代青年力量為中國健康事業而不懈奮斗! 祝所有青年朋友們,節日快樂!

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2023年04月28日

聚智求遠 | 達安基因精彩亮相2023中國醫學裝備大會暨醫學裝備展覽會

由中國醫學裝備協會主辦的中國醫學裝備大會暨2023醫學裝備展覽會于2023年4月25日至28日在重慶國際博覽中心盛大開幕,本屆大會以“醫工融合,譜寫創新發展新篇章”為主題,圍繞醫學裝備技術創新、產業發展和臨床應用,解析相關政策,探討行業發展趨勢,展示最新技術,交流學科建設,分享工作經驗,促進醫學裝備安全有效應用,推動行業高質量發展。

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2023年04月15日

門急診擠爆!廣東迎來甲流新高峰?

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) 國家流感中心最新一期《中國流感監測周報》顯示,截至4月2日的監測數據顯示,南方省份流感樣病例百分比與上周接近,北方省份繼續下降。本周共報告 526 起流感樣病例暴發疫情。 監測數據顯示,目前季節性甲型H1N1亞型流感病毒為主、季節性甲型H3N2亞型流感病毒共同流行。 《流感監測周報》數據截圖 隨著南方流感的高發,廣東多地就診人數不斷增加。部分醫院發熱門診就診量為1500-2000人;而到4月初,這一數字直接飆升到4475人,其中,流感陽性率也上升至35%-40%。而醫院兒內科普通發熱門診就診量一直處于增長的態勢。 (圖源網絡,如有侵權請聯系刪除) 南方醫科大學珠江醫院兒科副主任醫師陳劍鋒表示,近兩周的就診量比去年同期翻倍,其中大部分是甲流患兒,住院床位幾乎滿人。他認為,甲流流行態勢趨緩,還需1-2周。 (圖源網絡,如有侵權請聯系刪除) u 重視流感患者精準快速診治 流感大多為自限性。一般患者在出現癥狀后,休息以及多飲水是必要的,飲食應當易于消化和富有營養。盡量減少與他人接觸,以避免傳染。 甲流治療旨在緩解發燒、咳嗽等流感樣癥狀,應當及時對癥用藥,一旦出現持續高熱,伴有劇烈咳嗽、呼吸困難、神志改變、嚴重嘔吐與腹瀉等重癥傾向,應及時就診,減少并發癥的發生。 出現疑似甲流的發燒、咳嗽等癥狀時,可以使用“甲流”抗原檢測試劑,進行自測,有效避免高峰期去醫院,減少交叉感染,醫療費用降低的同時又可以快速得出檢測結果。 u “甲流”抗原檢測是什么? “甲流”抗原檢測和核酸檢測一樣,是臨床上用于明確機體是否感染病毒的一種檢測。 相比核酸檢測,抗原檢測不限場景,可以隨時隨地檢測,5-30分鐘就能出結果。在流感高發的季節,及時自測能避免交叉感染的風險,對老年人和小孩等免疫力較弱的人群更為適用。流感抗原檢測能夠有效為及時治療提供便利。 甲型流感病毒抗原檢測試劑操作十分簡便。 根據試劑說明書,只需將采集樣本后的咽拭子立即置于采樣管中,拭子頭應在保存液中充分混勻,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭,確保樣本充分洗脫于采樣管中。 用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。等待一定時間后進行結果判讀。可為后續治療用藥提供便利。 中山生物是達安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區核心地段——中山市國家健康產業基地,創立至今已有三十二年,是體外診斷領域知名企業。中山生物表示,公司是廣東省質量信用A類醫療器械生產企業、廣東體外診斷試劑創新聯盟單位。中山生物在POCT產品開發方面有著豐富的經驗,產品廣泛應用于各級醫院的檢驗科、門診、急診、各大臨床科室,以及第三方醫學檢測機構、基層衛生院、體檢中心、疾控中心等。

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2023年04月10日

血脂管理 刻不容緩

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) ?最近,由中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會、中國心血管病專家委員會、中華醫學會心血管病學分會、中國卒中學會共同修訂的《中國血脂管理指南(2023)》發布了。 《指南》中指出了: 01以動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)為主的心血管疾病(CVD)是我國城鄉居民第一位死因。而低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是 ASCVD 的致病性危險因素。02近幾十年來,中國人群的血脂水平、血脂異常患病率明顯增加,以高膽固醇血癥的增加最為明顯。2018年全國調查結果顯示,≥ 18歲成人血脂異常總患病率為 35.6%。03不單是成人血脂異常患病率持續在較高水平,兒童和青少年的血脂異常患病率也明顯增加。并且我國居民對血脂異常的知曉率、治療率和控制率均處于較低水平。 2002、2010、2011和2012年為≥18歲人群,2012-2015 年為≥35歲人群,2014年為≥40歲人群,2018年為≥18歲人群數據來源:《中國心血管健康與疾病報告2021》、《中國血脂管理指南 2023》 所以,面對我國ASCVD疾病負擔不斷上升的趨勢,血脂管理刻不容緩。 血漿中所含脂類統稱為血脂,脂肪(甘油三酯)和類脂(磷脂、糖脂、固醇、類固醇)的總稱。 血脂異常通常指血清中膽固醇和(或)TG 水平升高,俗稱高脂血癥。實際上血脂異常也泛指包括低HDL-C血癥在內的各種血脂異常。 血脂異常也是導致動脈粥樣硬化的重要因素之一,是冠心病和缺血性腦卒中的獨立危險因素。 臨床常規的血脂診斷項目 總膽固醇(CHOL):血清高膽固醇與ASCVD密切相關。降低和控制血清膽固醇可降低冠心病發病率并停止粥樣斑塊進展。 甘油三酯(TG):評估患者是否患有動脈粥樣硬化和心腦血管疾病的危險因素。TG在人體內的水平受飲食和環境因素的影響,個體與個體之間的差異較大。 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C):是ASCVD的重要致病因素,LDL-C的增多主要是膽固醇增多并可伴有甘油三酯的增高。 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C):是抗動脈粥樣硬化的膽固醇,和ASCVD的發生風險呈負相關。 載脂蛋白A1(ApoA1):與HDL-C的水平呈明顯的正相關,下降會導致ASCVD的發生風險升高。 載脂蛋白B(ApoB):與LDL-C的水平呈明顯的正相關,升高會導致ASCVD的發生風險升高。 臨床值得關注的血脂診斷項目 同型半胱氨酸(HCY)· 獨立的心血管風險指標。· 缺血性卒中復發的預測因子。· 是監測同型半胱氨酸血癥(一種常見的代謝病)的常用指標。 游離脂肪酸(NEFA)· 是人體內最活躍的代謝脂質,若人體內血脂水平紊亂,NEFA比常規血脂檢測類項目的變化出現更早、更靈敏。· 與脂質代謝、糖代謝、內分泌功能均密切相關,通常在心血管疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、重癥肝障礙中,均應診斷并密切關注NEFA的水平。 脂蛋白(a)(LP(a))· 是ASCVD中一項重要的危險評估和預測因子,在血栓形成中起到重要作用。· 是獨立于其他載脂蛋白代謝途徑的具有特異抗原性的載脂蛋白,可作為心腦血管疾病中一種獨立的良好的危險因素指標。 磷脂(PLP)· 與膽固醇(CHOL)的水平密切相關,兩者多呈正相關關系,高膽固醇癥時往往伴隨高磷脂血癥。· 磷脂在人體內有強大的乳化作用,磷脂可以分解過高的血脂和過高的膽固醇,清掃血管,使血管循環順暢,被公認為“血管清道夫”。 載脂蛋白系列· 載脂蛋白A II(ApoAII):主要參與人體高密度脂蛋白的合成。當人體高密度脂蛋白濃度較高時,是一種有效的保護血管的脂蛋白,能夠降解人體內低密度脂蛋白,預防腦血栓、冠心病等動脈粥樣硬化性疾病,是人體對血管具有保護作用的脂蛋白。· 載脂蛋白C II(ApoC II):高水平的ApoC II表明各種血栓性疾病的風險增加,ApoC II主要存在于人類低密度脂蛋白中。當ApoC II濃度升高時,表明人體低密度脂蛋白濃度升高,這是冠心病、心肌梗死等疾病的危險因素。· 載脂蛋白C III(ApoC III):高甘油三酯血癥常伴有載脂蛋白CⅢ含量偏高,這種疾病可導致血脂紊亂,尤其是病情嚴重時,指標值升高較明顯,故測定血清載脂蛋白CⅢ含量對探討高甘油三酯血癥的動脈粥樣硬化發病機制有重要意義。· 載脂蛋白E(ApoE):正常ApoE可將多余血脂運輸到肝臟,清除分解,避免在體內堆積。ApoE的減少則會導致不能及時運輸多余的膽固醇,血脂積聚到血液中,越積越多,逐漸形成小斑塊,造成動脈硬化,阻塞血液流入相應部位,引起功能缺陷。 達安基因的血脂類生化試劑,項目豐富,性能優越,結果穩定,共14個項: 達安基因始終致力于創新研發,以“全面滿足需求,經典值得信賴”的理念,不斷推出創新性產品。達安基因生化診斷領域相關產品的不斷上市,捷報頻傳,進一步夯實了達安基因生化診斷領域的產品布局,是公司完善體外診斷產業的全面布局又一重要舉措。截至目前,達安基因已上市的生化產品主要包括兩款全自動生化分析儀(Stream SuperB-800、Stream SuperB-2000)以及配套的112個生化試劑。未來,我們也將繼續前行,以科技創新力量為健康保駕護航。 【參考文獻】[1] 國家心血管病中心 . 中國心血管健康與疾病報告 2021[M].北京: 科學出版社,2022.[2] 中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會.(2023).中國血脂管理指南(2023)[J],中國循環雜志 2023 ,38 (3) :237-271[3] Zhao D, Liu J, Wang M, et al. Epidemiology of cardiovascular disease in China: current features and implications[J]. Nat Rev Cardiol, 2019, 16(4): 203-212. DOI: 10.1038/s41569-018-0119-4.[4] Ford ES, Ajani UA, Croft JB, et al. Explaining the decrease in U.S. deaths from coronary disease, 1980-2000[J]. N Engl J Med, 2007, 356(23): 2388-2398. DOI: 10.1056/NEJMsa053935.[5] 國家衛生健康委員會疾病預防控制局 . 中國居民營養與慢性病狀況報告 2015[M]. 北京 : 人民衛生出版社 , 2015.[6] 中華心血管雜志編輯委員會血脂異常防治對策專題組 . 血脂異常防治建議 [J]. 中華心血管病雜志 , 1997, 25(3): 169-172.[7] 中國心血管病風險評估和管理指南編寫聯合委員會.(2019).中國心血管病風險評估和管理指南[J],中國循環雜志 2019 ,34 (1) :4-28

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2023年04月08日

喜報 | 達安基因獲評“省級制造業單項冠軍示范企業”

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) 回首剛剛過去的2023年第一季度我們最常聽到的高頻詞? 一定會有“高質量發展”的一席之地 習近平總書記在黨的二十大報告中指出 高質量發展是 全面建設社會主義現代化國家的首要任務 并強調這是中國式現代化的本質要求 國家的穩步發展需要高質量企業的發展壯大同樣也是達安基因自1988年創立以來立足于自主創新,專注深耕分子診斷領域不斷提升核心競爭力,深化產業布局現已發展為體外診斷行業的標桿企業在歷次新發和突發傳染病防控中發揮巨大作用 憑借在體外診斷行業的高質量發展達安基因被評為“省級制造業單項冠軍示范企業” 日前,廣東省工業和信息化廳公布了2022年省級制造業單項冠軍企業(產品)名單,達安基因被認定為省級制造業單項冠軍示范企業,同時也在開展國家級制造業單項冠軍企業的申報工作。 何為制造業單項冠軍?我省對于單項冠軍企業的認定有著極其嚴格的標準,參選單位須滿足以下條件: 01聚焦細分產品市場企業長期專注并深耕于產業鏈某一環節或某一產品領域,堅持專業化發展。 02市場份額全國領先擁有較高的市場地位和市場份額,產品市場占有率位居全國前3位或者全球前5位。 03持續創新能力強重視研發投入,生產技術、工藝達到國際先進國內領先水平,擁有核心自主知識產權,主導或參與制定相關細分產品制造領域技術標準。 04質量效益高產品質量精良,關鍵性能指標處于國際同類產品領先水平;經營業績優秀,盈利能力超過同行企業的總體水平;重視并實施國際化經營和品牌戰略,全球市場拓展取得良好成效。 因此,達安基因能入圍此名單,是一份極具含金量和標桿意義的榮譽! 達安基因從事熒光定量PCR試劑盒研究已達34年之久,依托全國領先、全球一流的熒光定量PCR技術和產業化能力,研發生產熒光定量PCR試劑盒80多種,覆蓋呼吸道病原體系列、血液篩查系列等7大領域。 在熒光定量PCR試劑盒中,“酶”是最為核心組分,其直接影響到檢測試劑的穩定性、準確性、靈敏性、檢測時間以及成本等。以往,我國90%的試劑盒原材料都是依賴進口,針對此“短板”,達安基因主導開展協同研發,先后解決了診斷酶、抗原、抗體、引物探針等關鍵原料“卡脖子”的問題,實現了國產替代和產業鏈全貫通。 熒光定量PCR試劑盒屬于分子診斷產業鏈中的產品,對于體外診斷領域具有重要意義,相較于生化診斷、免疫診斷等技術,分子診斷具有檢測時間更短、靈敏度更高、特異性更強等優勢,是精準醫療的技術基礎,此外,熒光定量PCR檢測成本較低,更適用于臨床的大規模使用。 如達安基因的拳頭產品之一:“乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒”,就具有超高靈敏性、雙靶擴增、多基因型覆蓋等優點,可精準判定抗病毒治療效果,優化乙肝患者診療,從而遏制乙肝患者肝纖維化進展、降低HCC發生風險。 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) 達安基因作為體外診斷領域的標桿企業,早在2021年就被列入廣州市21條重點產業鏈中“醫療與健康”產業鏈的總鏈主企業兼“醫學檢驗檢測鏈”鏈主單位。 達安基因深刻認識到醫藥健康產業是關系國計民生的重要戰略,一直以來努力發揮“頭雁”引領作用,通過產業投資孵化激活生物醫藥產業鏈上下游,鑄牢行業供需鏈條,帶動產業升級。 未來,達安基因將持續發揮企業能動性,緊盯市場需求格局變動,充分發揮公司創新平臺多、研發人才足、營銷團隊精等優勢,不斷優化公司產品結構,穩步提升品牌影響力,鍛造以產品實力為壓艙石的企業高質量發展引擎。助推“健康中國2030”高質量發展,為全球公共衛生健康事業貢獻中國力量!

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2023年04月01日

新品首發,達安基因亮相2023NCLM

由中華醫學會、中華醫學會檢驗醫學分會主辦、湖南省醫學會承辦的中華醫學會第十七次全國檢驗醫學學術會議于2023年3月30日-4月1日在湖南長沙順利召開,這是中華醫學會檢驗分會舉辦的大規模學術盛宴,也是我國檢驗醫學專業人士翹首以盼的年度盛會。

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