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2025年09月30日

新品上市|達(dá)安基因ALDH2基因檢測(cè)試劑正式獲批,藥物基因系列檢測(cè)方案持續(xù)完善!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因自主研發(fā)的人類ALDH2基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ▏?guó)械注準(zhǔn)20253402003)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,正式上市!該產(chǎn)品基于熒光PCR技術(shù),體外定性檢測(cè)人全血樣本基因組DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位點(diǎn)多態(tài)性;檢測(cè)范圍廣,可準(zhǔn)確檢測(cè)0.5-150ng/µL的核酸;同時(shí)添加了防污染組分,進(jìn)而減少因PCR產(chǎn)物引起的污染。通過(guò)檢測(cè)ALDH2基因多態(tài)性,可以指導(dǎo)硝酸甘油的個(gè)體化用藥,評(píng)估個(gè)體酒精代謝能力,以及識(shí)別相關(guān)疾病的高風(fēng)險(xiǎn)人群,進(jìn)而降低疾病的發(fā)生率。隨著新產(chǎn)品的重磅上市,達(dá)安基因在藥物基因?qū)W與個(gè)體化用藥檢測(cè)領(lǐng)域解決方案持續(xù)完善。 ALDH2基因多態(tài)性 乙醛脫氫酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是線粒體內(nèi)一種重要的代謝酶,同時(shí)具有乙醛脫氫酶和酯酶活性,參與乙醇、硝酸甘油等在體內(nèi)的代謝。ALDH2基因具有遺傳多態(tài)性,其中以12號(hào)外顯子上的SNP位點(diǎn)G1510A(rs671)研究最為廣泛。ALDH2基因G1510A多態(tài)性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被賴氨酸所替換(Glu504Lys),導(dǎo)致蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,酶活性減弱甚至喪失。ALDH2野生型定義為ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位點(diǎn)突變型定義為ALDH2*2,其中具有催化活性的野生型為ALDH2*1/*1 ,催化活性下降的突變型為ALDH2*1/*2,失去催化活性的突變型為ALDH2*2/*2。研究發(fā)現(xiàn),ALDH2*2突變?cè)趤喼奕巳褐衅毡榇嬖冢袊?guó)人群具有較高的分布頻率。 為什么要開(kāi)展ALDH2基因分型檢測(cè)項(xiàng)目? ALDH2基因檢測(cè)指導(dǎo)硝酸甘油個(gè)體化用藥 硝酸甘油是臨床上常用于治療或預(yù)防心絞痛、緩解穩(wěn)定型心絞痛急性發(fā)作的經(jīng)典藥物,因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治療充血性心力衰竭或緩解痙攣引起的絞痛。但該藥物的臨床有效性常因人而異,部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地緩解心絞痛,使心肌嚴(yán)重缺血加重。ALDH2是人體硝酸甘油生物轉(zhuǎn)化的主要途徑,ALDH2可使硝酸甘油脫硝轉(zhuǎn)化成NO,發(fā)揮舒張血管的作用。研究表明,攜帶ALDH2*2等位基因的個(gè)體代謝硝酸甘油的能力下降,硝酸甘油抗心肌缺血的效應(yīng)減弱。 因此,2015年發(fā)布的《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》中明確指出,攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者盡可能改用其他急救藥物,避免硝酸甘油舌下含服無(wú)效。 ALDH2基因檢測(cè)評(píng)估個(gè)體酒精代謝能力 ALDH2同時(shí)也是人體乙醇代謝途徑中的關(guān)鍵酶。乙醇進(jìn)入人體后,通過(guò)口腔、食道、胃腸道吸收,約10%的乙醇通過(guò)人體的呼吸作用、體液代謝或其它方式排出身體,而90%的乙醇則通過(guò)小腸吸收后經(jīng)門(mén)靜脈到肝臟,然后通過(guò)酶的代謝系統(tǒng)進(jìn)入人體循環(huán)。乙醇在肝臟中代謝主要有兩個(gè)步驟,首先是在乙醇脫氫酶(ADH)的催化下氧化生成乙醛,再由乙醛脫氫酶2(ALDH2)催化生成乙酸,進(jìn)入三羧酸循環(huán),徹底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是該代謝過(guò)程中的關(guān)鍵酶,ALDH2基因遺傳變異可能影響乙醛向乙酸的轉(zhuǎn)化功能,導(dǎo)致乙醛在體內(nèi)大量積累,誘發(fā)代謝障礙,引起心動(dòng)過(guò)速、面部潮紅、惡心等反應(yīng),進(jìn)而對(duì)人的肝、心、腎等造成傷害。 因此,通過(guò)檢測(cè)個(gè)體的ALDH2基因型,可以預(yù)測(cè)個(gè)體酒精代謝相關(guān)酶的活性,有利于引導(dǎo)科學(xué)有度飲酒,對(duì)降低因飲酒引起的相關(guān)疾病的發(fā)病率有重要意義。 ALDH2基因檢測(cè)提示疾病風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián) ALDH2還與多種病理狀態(tài)密切相關(guān),包括腫瘤、心腦血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮膚病和衰老相關(guān)疾病等。若存在長(zhǎng)期飲酒、家族病史或健康擔(dān)憂,可考慮進(jìn)行ALDH2基因檢測(cè),以便針對(duì)性調(diào)整生活方式或醫(yī)療干預(yù)。 藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥檢測(cè)解決方案 目前,以基因檢測(cè)為依據(jù)進(jìn)行個(gè)體化用藥指導(dǎo)的藥物基因組學(xué),可以幫助臨床醫(yī)師個(gè)體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。達(dá)安基因致力于完善藥物基因檢測(cè)系列解決方案,特別是心腦血管疾病個(gè)體化用藥領(lǐng)域,人類ALDH2基因分型檢測(cè)試劑盒的上市,可以指導(dǎo)硝酸甘油個(gè)體化用藥,進(jìn)一步守護(hù)心腦血管健康,同時(shí)為人群飲酒行為的健康管理提供重要參考依據(jù)。 參考文獻(xiàn):[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱禮佳,林貞葵,陳慧怡,等.乙醛脫氫酶2(ALDH2)基因多態(tài)性與酒精相關(guān)疾病的研究進(jìn)展[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2020,38(04):611-613+617.[4]藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)概要[J].實(shí)用器官移植電子雜志,2015,3(05):257-267.

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2025年09月26日

國(guó)內(nèi)首證!達(dá)安基因基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品正式獲批!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)達(dá)安基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253401955,這是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品! 近期仍是高發(fā)季,注意防控 廣東省疾控局發(fā)布的廣東省基孔肯雅熱監(jiān)測(cè)信息顯示:近期江門(mén)市基孔肯雅熱疫情出現(xiàn)反彈,當(dāng)?shù)匾褑?dòng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅲ級(jí)響應(yīng),全力以赴開(kāi)展疫情防控。 9~10月是廣東省蚊媒傳染病高發(fā)的季節(jié),溫度降至25~30℃左右,這個(gè)溫度剛好是伊蚊最為活躍的溫度區(qū)間,加上近期臺(tái)風(fēng)、降雨等天氣影響,且中秋國(guó)慶臨近,人群流動(dòng)性將進(jìn)一步加大,基孔肯雅熱和登革熱疫情傳播擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)增加,人們應(yīng)當(dāng)做好相關(guān)防控措施。 出現(xiàn)這些癥狀,可能是基孔肯雅熱 基孔肯雅熱感染后有1~12天(常為3~7天)潛伏期,臨床以發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、皮疹為主要特征。 發(fā)熱:急性起病,以中低熱為主,部分患者可為高熱。熱程多為1~7天。 關(guān)節(jié)痛:為基孔肯雅熱的顯著特征,可為首發(fā)癥狀。初始為單個(gè)或兩個(gè)關(guān)節(jié)疼痛,常在24~48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)多個(gè)關(guān)節(jié)疼痛,可呈對(duì)稱性分布。主要累及踝、指、腕和趾等遠(yuǎn)端小關(guān)節(jié),也可累及膝和肩等大關(guān)節(jié)。疼痛隨運(yùn)動(dòng)加劇,關(guān)節(jié)僵硬,可影響活動(dòng)。 皮疹:多數(shù)患者在發(fā)病后2~5天出現(xiàn)皮疹,常分布在軀干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,為斑疹、丘疹或斑丘疹,疹間皮膚多正常,呈斑片狀或彌漫性分布,部分伴有瘙癢。數(shù)天后消退,可伴輕微脫屑。 其他癥狀:可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、頭痛和肌肉疼痛等非特異性癥狀。 如何診斷基孔肯雅熱 基孔肯雅熱的癥狀與登革熱、寨卡病毒病相似,病例可能被誤診,診斷和鑒別診斷基孔肯雅熱有賴于核酸檢測(cè)。 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司發(fā)布的《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》,基孔肯雅熱病例的診斷流程如下: 根據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,綜合分析作出診斷。 (一)疑似病例。發(fā)病前12天內(nèi),曾到過(guò)基孔肯雅熱流行區(qū)或居住、工作場(chǎng)所周圍曾有本病發(fā)生;且有上述臨床表現(xiàn)(如發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛或皮疹等)者。 (二)臨床診斷病例。疑似病例,且血清特異性IgM抗體陽(yáng)性者。 (三)確診病例。疑似病例或臨床診斷病例,具有以下任一項(xiàng)者:1.基孔肯雅病毒核酸陽(yáng)性;2.臨床標(biāo)本培養(yǎng)分離到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)或恢復(fù)期較急性期抗體滴度呈4倍及以上升高。 早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低基孔肯雅病熱重癥率和病死率的關(guān)鍵,達(dá)安基因“基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”的上市,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病例診療提供了精準(zhǔn)可靠的診斷利器。 達(dá)安基因蟲(chóng)媒傳染病核酸檢測(cè)整體解決方案 達(dá)安基因深耕蟲(chóng)媒傳染病核酸檢測(cè)領(lǐng)域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中均有突出貢獻(xiàn),已獲批上市多款蟲(chóng)媒傳染病相關(guān)核酸檢測(cè)產(chǎn)品,可為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供多樣化的產(chǎn)品選擇。

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2025年09月03日

紀(jì)念偉大勝利!達(dá)安基因黨支部開(kāi)展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動(dòng)

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)2025年9月3日上午,紀(jì)念中國(guó)人民抗日戰(zhàn)爭(zhēng)暨世界反法西斯戰(zhàn)爭(zhēng)勝利80周年大會(huì)在京隆重舉行,盛大的閱兵儀式舉世矚目。廣州達(dá)安基因股份有限公司黨支部組織開(kāi)展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動(dòng),組織全體黨員及部分員工集中觀看紀(jì)念閱兵儀式直播,在莊重肅穆的氛圍中銘記歷史、汲取精神力量。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),隨著閱兵儀式直播開(kāi)啟,黨旗、國(guó)旗、軍旗所彰顯的紀(jì)念主題格外鮮明。直播畫(huà)面中,國(guó)防和軍隊(duì)建設(shè)成果全面呈現(xiàn),受閱部隊(duì)整齊的步伐彰顯出對(duì)黨絕對(duì)忠誠(chéng)、聽(tīng)黨指揮的堅(jiān)定信仰,全新的軍兵種結(jié)構(gòu)布局與先進(jìn)武器裝備,既展現(xiàn)人民軍隊(duì)的威武氣勢(shì),更生動(dòng)勾勒出中華民族從站起來(lái)、富起來(lái)到強(qiáng)起來(lái)的偉大跨越。觀看過(guò)程中,全體人員聚精會(huì)神,目光緊緊追隨直播畫(huà)面。當(dāng)受閱方陣逐一亮相、先進(jìn)裝備震撼登場(chǎng)時(shí),現(xiàn)場(chǎng)掌聲多次響起,大家以真摯的情感抒發(fā)對(duì)祖國(guó)發(fā)展的自豪之情,盡顯新時(shí)代中國(guó)人的堅(jiān)定自信。“從抗戰(zhàn)精神中領(lǐng)悟初心,在閱兵震撼中篤定方向。”此次主題黨日活動(dòng)不僅是一場(chǎng)深入的歷史教育,更是一次精神的洗禮與動(dòng)員。大家深刻體會(huì)到中國(guó)人民抗日戰(zhàn)爭(zhēng)偉大勝利的艱辛不易,更清晰地認(rèn)識(shí)到如今國(guó)家富強(qiáng)、民族振興的珍貴與意義。這促使大家切實(shí)將感悟轉(zhuǎn)化為履職盡責(zé)、擔(dān)當(dāng)作為的堅(jiān)定意志和實(shí)干動(dòng)力,以更飽滿的熱情、更昂揚(yáng)的斗志,立足崗位、攻堅(jiān)克難,以實(shí)際行動(dòng)為企業(yè)發(fā)展與國(guó)家建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025廣州醫(yī)博會(huì) | 達(dá)安基因全領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣,智啟醫(yī)療新篇章!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)2025年8月22日,由廣州市人民政府主辦,廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣州市協(xié)作辦公室籌辦的醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)大型活動(dòng)——2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)(廣州醫(yī)博會(huì))在廣交會(huì)展館B區(qū)盛大開(kāi)幕。群英薈萃,智匯羊城! 2025廣州醫(yī)博會(huì)匯聚逾數(shù)百家企業(yè)及眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域頂尖專家、院士領(lǐng)袖與知名企業(yè)家,現(xiàn)場(chǎng)深度分享前沿研究成果、重磅展示創(chuàng)新產(chǎn)品、碰撞交流尖端技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),共話醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)新圖景與新未來(lái)。達(dá)安基因,作為廣州醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位及國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍者,應(yīng)邀重磅參展,以創(chuàng)新實(shí)力深度賦能大灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志踐行國(guó)家民生健康工程的使命擔(dān)當(dāng)。“達(dá)生命之源,安健康之本”—— 達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大核心技術(shù)平臺(tái),以全場(chǎng)景解決方案矩陣重磅亮相醫(yī)博會(huì)!展示“高精尖”產(chǎn)品體系與創(chuàng)新診斷整體解決方案,一站式展現(xiàn)達(dá)安基因驅(qū)動(dòng)行業(yè)升級(jí)的強(qiáng)大動(dòng)能!聚焦達(dá)安基因六大核心解決方案,以全鏈條技術(shù)賦能臨床診斷與健康管理。達(dá)安基因高精尖產(chǎn)品以「硬科技×深場(chǎng)景」雙擎之力,鏈通疾病精準(zhǔn)診療,智啟臨床診斷與健康管理新紀(jì)元!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測(cè)產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見(jiàn)的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體,效率與精準(zhǔn)的黃金平衡,快速識(shí)別病原體。達(dá)安基因遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)基于流式熒光雜交技術(shù),針對(duì)樣本基因組DNA中的4個(gè)遺傳性耳聾基因的17個(gè)突變位點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規(guī)物理聽(tīng)力篩查的補(bǔ)充,特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽(tīng)力篩查無(wú)法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。在重大傳染病領(lǐng)域,達(dá)安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項(xiàng)目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測(cè)定試劑盒,性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測(cè)服務(wù)。生化診斷平臺(tái)已獲批上市2款全自動(dòng)生化分析儀和覆蓋13種類別的133個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,化學(xué)發(fā)光平臺(tái)已獲批上市3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個(gè)類別的124個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。達(dá)安基因全新推出開(kāi)放兼容的小型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。自由定制的“發(fā)光小靈通”具有跨品牌試劑兼容系統(tǒng),賦予操作者 “自定義項(xiàng)目組合” 的自由權(quán)限,讓檢測(cè)流程真正隨需而變。機(jī)身僅占 0.43m²,可承載15項(xiàng)同步檢測(cè),實(shí)現(xiàn)科室級(jí)效能。以 “輕量級(jí)革命” 打通醫(yī)療場(chǎng)景壁壘,讓精準(zhǔn)免疫診斷 無(wú)處不在!達(dá)安基因在質(zhì)譜領(lǐng)域自主研發(fā)的產(chǎn)品主要有核酸質(zhì)譜平臺(tái)與串聯(lián)質(zhì)譜平臺(tái),本次展會(huì)展示的核酸質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)在展會(huì)上備受矚目。 該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測(cè)分析儀與全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)構(gòu)成,創(chuàng)新性地融合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度以及智能數(shù)據(jù)分析的強(qiáng)大解析力,為出生缺陷精準(zhǔn)防控(如新生兒遺傳病篩查)和個(gè)體化精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等關(guān)鍵臨床場(chǎng)景,提供了兼具高效率與經(jīng)濟(jì)性的創(chuàng)新解決方案,有力推動(dòng)臨床診療實(shí)踐從傳統(tǒng)的“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向基于分子層面的“精準(zhǔn)溯源”新時(shí)代。直擊基層設(shè)備匱乏、檢測(cè)能力薄弱痛點(diǎn)!達(dá)安基因POCT產(chǎn)品方案聚焦 「快速篩查、便捷操作、精準(zhǔn)定量」三大核心優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(支持流感、新冠等病原體快速篩查)與熒光免疫層析技術(shù)(實(shí)現(xiàn)感染標(biāo)志物及心腦血管等關(guān)鍵指標(biāo)高精度定量檢測(cè))。操作簡(jiǎn)如“指尖實(shí)驗(yàn)”——無(wú)需復(fù)雜設(shè)備,5~15分鐘即可獲取可靠結(jié)果;性能穩(wěn)筑“質(zhì)量防線”——媲美大型儀器精準(zhǔn)度,為基層首診提供堅(jiān)實(shí)保障。賦能鄉(xiāng)村診所、社區(qū)醫(yī)院,打通診療“最后一公里”,讓危急重癥早發(fā)現(xiàn)、慢病管理有依據(jù),真正實(shí)現(xiàn) “小設(shè)備撬動(dòng)大健康” 的基層醫(yī)療升級(jí)!在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,達(dá)安基因積極布局高通量測(cè)序產(chǎn)品矩陣,推出了一系列技術(shù)領(lǐng)先的解決方案。其中全新DAseq-60測(cè)序儀可大幅提升了測(cè)序速度與操作便捷性,雙index模式下最快僅需3.4小時(shí),特別適用于小型基因組測(cè)序場(chǎng)景,如腫瘤、病原體靶向測(cè)序。在病原領(lǐng)域,搭配自動(dòng)化樣本處理系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)從收樣至報(bào)告的全流程10小時(shí)閉環(huán),為臨床決策提供極速精準(zhǔn)的分子診斷支持。以基孔肯雅核酸檢測(cè)為精準(zhǔn)錨點(diǎn),以抗原/抗體快篩為場(chǎng)景延伸,達(dá)安基因構(gòu)建了覆蓋“基層初篩→精準(zhǔn)確診→康復(fù)監(jiān)測(cè)”全鏈閉環(huán)的基孔肯雅熱防控解決方案,為基孔肯雅熱疫情的早發(fā)現(xiàn)、早控制及科學(xué)防控提供全方位技術(shù)支撐,助力構(gòu)建從臨床檢測(cè)到公共衛(wèi)生應(yīng)急的立體化防控體系。達(dá)安基因以 「技術(shù)革新」為引擎,以 「臨床痛點(diǎn)」為路標(biāo),持續(xù)鍛造檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)全鏈條解決方案。本屆盛會(huì),我們與眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)<夜蔡郊夹g(shù)前沿、共鑄創(chuàng)新勢(shì)能;未來(lái)更將攜手生態(tài)伙伴, 以新質(zhì)生產(chǎn)力激活健康新紀(jì)元!達(dá)生命之源,安健康之本——達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)深耕IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,以中國(guó)智慧賦能全球健康事業(yè)!

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2024年03月30日

達(dá)安基因,2024中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備展會(huì)上的吸睛者

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨2024醫(yī)學(xué)裝備展會(huì)于2024年3月28日在重慶國(guó)際博覽中心盛大開(kāi)幕。此次為期4天的盛會(huì),共設(shè)置了論壇會(huì)議、展覽展示、成果發(fā)布、創(chuàng)新大賽、技術(shù)交易和配套活動(dòng)6大板塊;圍繞科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床應(yīng)用三大方向設(shè)有20余個(gè)專業(yè)展區(qū),打造產(chǎn)學(xué)研用融合創(chuàng)新平臺(tái)。 本次展會(huì),達(dá)安基因攜全新自研的生化免疫M(jìn)A智能流水線精彩亮相。生免搭配的模塊化流水線,既實(shí)現(xiàn)手動(dòng)線下進(jìn)樣,又兼容高速流水線自動(dòng)線上進(jìn)樣,線上線下同步運(yùn)行打造生免實(shí)驗(yàn)室的高速融合,為生免實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力建設(shè)提供多選擇、高智能的自動(dòng)化體驗(yàn)。達(dá)安基因?qū)Ρ敬握刮坏牟季诌M(jìn)行了新穎的設(shè)計(jì),站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盤(pán),生動(dòng)展現(xiàn)了具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)的全新TLA流水線Stream DAlas8000。沙盤(pán)上精細(xì)模擬了整個(gè)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合診斷的處理過(guò)程。展示了具有靈活的軌道設(shè)計(jì)、高效精準(zhǔn)的分析檢測(cè)、全自動(dòng)化于一體的操作模式、開(kāi)放兼容理念的自動(dòng)化流水線,凸顯了達(dá)安基因先進(jìn)的科研能力和深厚的技術(shù)儲(chǔ)備。此外,還分別設(shè)有展出核心主導(dǎo)產(chǎn)品的分子診斷區(qū)、熱門(mén)的生化免疫和POCT、高精尖的質(zhì)譜技術(shù)區(qū)等,亮相了達(dá)安基因全線最新最優(yōu)的診斷產(chǎn)品和解決方案,是達(dá)安基因在全I(xiàn)VD領(lǐng)域布局程道上的重要成果展現(xiàn)。3月29日,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)基因檢測(cè)分會(huì)·全國(guó)臨床分子診斷技術(shù)及其規(guī)范化應(yīng)用大會(huì)成功舉辦!聚焦基因檢測(cè)質(zhì)量管理,本次專題會(huì)議圍繞基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展歷程、多病原監(jiān)測(cè)技術(shù)的臨床應(yīng)用實(shí)踐、臨床案例分享以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理等多個(gè)方面進(jìn)行深入的交流和經(jīng)驗(yàn)分享,精彩紛呈!其中,在高靈敏HBV、HCV、HIV核酸檢測(cè)在臨床中的意義的專題報(bào)告中,專家們結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),參照臨床對(duì)比數(shù)據(jù)、指南及標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)要求進(jìn)行了相關(guān)內(nèi)容分享,對(duì)傳染病的高靈敏度、高穩(wěn)定性檢測(cè)及整體解決方案進(jìn)行分析和深入的探討,在檢測(cè)中靈敏度不同導(dǎo)致的結(jié)果差異和臨床應(yīng)用的困惑方面提供了很好的指導(dǎo)建議,采用高靈敏核酸檢測(cè)保障基因檢測(cè)質(zhì)量,搭載高通量全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)助力基因檢測(cè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升,配套高效、便捷的POCT整體解決方案賦能傳染病的精準(zhǔn)檢測(cè)。達(dá)安基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"重大科技項(xiàng)目研發(fā)出靈敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸測(cè)定試劑盒,性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品,可指導(dǎo)優(yōu)化不同類型患者的治療,及時(shí)提示病毒學(xué)應(yīng)答及突破,為臨床診療提供更精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果,提升精準(zhǔn)診療管理水平。現(xiàn)場(chǎng)咨詢和參觀的客戶絡(luò)繹不絕,展位氣氛熱情高漲,參與者實(shí)體感受公司的創(chuàng)新成果的同時(shí),還與達(dá)安團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了深度的交流,讓大家感受到了達(dá)安基因的品牌底蘊(yùn)和魅力。時(shí)光見(jiàn)證,創(chuàng)新成就。在上市20周年之際,達(dá)安基因展示了以分子診斷為主導(dǎo)布局全I(xiàn)VD領(lǐng)域的深厚研產(chǎn)硬實(shí)力,不局限于現(xiàn)有的專業(yè)突破,積極融合各種新興技術(shù),不斷推出創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品。兼容、開(kāi)放、融合、創(chuàng)新的結(jié)合不斷地促進(jìn)從新需求到新成果的轉(zhuǎn)換,為患者提供更先進(jìn)、更全面的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多的“達(dá)安力量”。

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2024年03月18日

備受矚目!達(dá)安基因攜重磅新品亮相2024重慶CACLP

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)(CACLP)在重慶國(guó)際博覽中心隆重召開(kāi),廣州達(dá)安基因股份有限公司董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)受邀參加開(kāi)幕式。本屆的實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué) · 體外診斷盛宴以“合作共享,智引未來(lái)”為主題,探討科技創(chuàng)新趨勢(shì),展示最新成果,前沿技術(shù)交流,引領(lǐng)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域的未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。達(dá)安基因作為此次盛會(huì)的主力供應(yīng)商受邀,攜重磅新品、全線產(chǎn)品及多場(chǎng)景解決方案亮相中央大廳CH-2004號(hào)展位,與業(yè)內(nèi)一眾醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者齊心戮力,共創(chuàng)未來(lái),共同呈現(xiàn)了一場(chǎng)別出心裁的體外診斷盛會(huì)。達(dá)安基因深耕體外診斷行業(yè)多年,始終致力于創(chuàng)新研發(fā),不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品。CACLP首展當(dāng)日,達(dá)安基因自主研發(fā)的全新TLA自動(dòng)化流水線Stream DAlas8000重磅亮相,標(biāo)志著達(dá)安基因向全體外診斷領(lǐng)域布局的決心,展現(xiàn)了達(dá)安基因深厚的科研技術(shù)儲(chǔ)備,備受全行業(yè)及現(xiàn)場(chǎng)觀眾的關(guān)注。新品發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),達(dá)安基因董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)發(fā)表精彩致辭。2024年,是公司“四力”建設(shè)的奮進(jìn)之年,也是達(dá)安基因從分子診斷出發(fā)向體外診斷全領(lǐng)域擴(kuò)張的關(guān)鍵之年。恰逢達(dá)安基因上市20周年,公司將持續(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動(dòng)作用,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多的“達(dá)安力量”。國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心李金明教授為發(fā)布會(huì)做了精彩致辭。李金明教授提到,達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域深耕多年,到如今已經(jīng)涉足全I(xiàn)VD領(lǐng)域,在儀器設(shè)備的突破性進(jìn)展——TLA自動(dòng)化流水線的上市,為臨床檢驗(yàn)提供了更自動(dòng)化、智能化的產(chǎn)品,期待看到更多代表性的國(guó)產(chǎn)力量,相信未來(lái)勢(shì)不可擋。達(dá)安基因全新TLA自動(dòng)化流水線以“達(dá)智慧融合,安創(chuàng)新未來(lái)”的理念,擁有靈活軌道設(shè)計(jì)、兼容開(kāi)放的多樣化選擇、智能高效的一機(jī)全局管理、AI算法的調(diào)度融合等多方面特點(diǎn),打造了可拓展、可融合的全新智慧化賦能的流水線,為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)高質(zhì)高效、智慧前沿的人機(jī)交互體驗(yàn)。此外,達(dá)安基因自主研發(fā)的全新生化免疫M(jìn)A流水線、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 120、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 200,也在此次盛會(huì)中首次亮相,這是達(dá)安基因在生化診斷及免疫診斷領(lǐng)域完成重大布局的碩果展現(xiàn),現(xiàn)場(chǎng)也受到觀眾的熱烈關(guān)注。在分子診斷領(lǐng)域,達(dá)安基因一直處于行業(yè)前列,多年的持續(xù)深耕取得了一系列高質(zhì)創(chuàng)新的成果,已經(jīng)形成了豐富而全面的解決方案,助力臨床疾病的精準(zhǔn)診療。尤其在感染領(lǐng)域,作為分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè),達(dá)安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項(xiàng)目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測(cè)定試劑盒,性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測(cè)服務(wù)。達(dá)安基因在POCT領(lǐng)域的技術(shù)積累下,也逐漸取得了累累碩果,基于免疫熒光技術(shù)的多個(gè)免疫熒光分析儀也在此次盛會(huì)上首次展出。達(dá)安基因自主研發(fā)的熒光免疫分析儀Himo 100、熒光免疫層析分析儀Himo 101、熒光免疫層析分析儀Mono-200、熒光免疫層析分析儀Auto FICA-300、熒光免疫層析分析儀FICA station等多型別熒光免疫分析儀,同時(shí)針對(duì)不同檢測(cè)需求,配套9個(gè)大類53個(gè)項(xiàng)目的熒光免疫檢測(cè)試劑,涵蓋了感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、腎臟功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠檢查、個(gè)人健康檢測(cè)等。POCT系列產(chǎn)品上市,助力達(dá)安基因的全產(chǎn)業(yè)鏈再升級(jí),是達(dá)安基因體外診斷產(chǎn)業(yè)全面布局的又一重要舉措。3月17日上午,在第十一屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)上,達(dá)安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《微生物POCT檢測(cè)及未來(lái)發(fā)展方向》為題的報(bào)告分享。蔣析文副總經(jīng)理分享了病原體微生物POCT檢測(cè)技術(shù)對(duì)于行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展有重大意義和前景,詳細(xì)分享了多場(chǎng)景、多技術(shù)下的微生物POCT檢測(cè),并展開(kāi)報(bào)告了達(dá)安基因在基于各個(gè)技術(shù)平臺(tái)積累的發(fā)展現(xiàn)狀,真正站在客戶需求端的核心痛點(diǎn)和需求來(lái)提供全面的解決方案。達(dá)安基因不斷往全體外診斷領(lǐng)域做橫向拓展、深度創(chuàng)新,質(zhì)譜診斷技術(shù)平臺(tái)新增了自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng),由核酸質(zhì)譜檢測(cè)分析儀(AM-TOF 5300)、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)(Nano-DS 1000)組成,該平臺(tái)具備PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強(qiáng)大功能。此次CACLP,達(dá)安基因重磅發(fā)布了全新TLA自動(dòng)化流水線,并展出了全線產(chǎn)品,包括分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質(zhì)譜診斷等技術(shù)平臺(tái),未來(lái)達(dá)安基因也將持續(xù)創(chuàng)新,探索和挖掘更多的技術(shù)平臺(tái),以科技創(chuàng)新的力量為健康保駕護(hù)航。

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2024年02月26日

《達(dá)安基因2024年年度審計(jì)招標(biāo)公告及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》

廣州達(dá)安基因股份有限公司開(kāi)展2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所招標(biāo)工作的通知廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“達(dá)安基因”)根據(jù)財(cái)政部《國(guó)有企業(yè)、上市公司選聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所管理辦法》【財(cái)會(huì)〔2023〕4號(hào)】以及達(dá)安基因《會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘制度》(2024年1月)等有關(guān)規(guī)定,擬采用邀請(qǐng)招標(biāo)方式,聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行2024年年度審計(jì)工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、采購(gòu)服務(wù)的主要內(nèi)容(一)項(xiàng)目名稱:達(dá)安基因2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘項(xiàng)目。(二)服務(wù)范圍:達(dá)安基因及其全資、控股子公司。往年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可在巨潮資訊網(wǎng)系統(tǒng)中公司公告查詢,公司股票代碼002030。(三)服務(wù)內(nèi)容:年報(bào)審計(jì)、內(nèi)部控制審計(jì)。(四)服務(wù)期限:2024年一個(gè)會(huì)計(jì)年度。(五)項(xiàng)目工作時(shí)間:服務(wù)期限內(nèi),按照雙方溝通約定時(shí)效提供服務(wù)和出具報(bào)告。二、投標(biāo)單位應(yīng)具備的資質(zhì)投標(biāo)單位須同時(shí)具備以下資質(zhì)條件(提供書(shū)面聲明并加蓋投標(biāo)單位公章):(一)在中國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)成立3年及以上,具備國(guó)家行業(yè)主管部門(mén)和中國(guó)證監(jiān)會(huì)規(guī)定的開(kāi)展證券期貨相關(guān)業(yè)務(wù)所需的執(zhí)業(yè)資格;(二)具有固定的工作場(chǎng)所、健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的內(nèi)部管理和控制制度;(三)熟悉國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策;(四)具有完成審計(jì)任務(wù)和確保審計(jì)質(zhì)量的注冊(cè)會(huì)計(jì)師;(五)認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)財(cái)務(wù)審計(jì)的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定,具有良好的社會(huì)聲譽(yù)和執(zhí)業(yè)質(zhì)量記錄;(六)中國(guó)證監(jiān)會(huì)規(guī)定的其他條件;(七)本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員須9人以上具有注冊(cè)會(huì)計(jì)師執(zhí)業(yè)資格。三、投標(biāo)文件主要內(nèi)容(一)投標(biāo)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。(二)會(huì)計(jì)師事務(wù)所簡(jiǎn)介。(三)法定代表人授權(quán)書(shū)。(四)投標(biāo)單位對(duì)本項(xiàng)目的收費(fèi)報(bào)價(jià)(含增值稅),此報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)包含為審計(jì)事項(xiàng)發(fā)生的所有費(fèi)用。(五)工作方案及擬派人員配置情況及人員資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件。(六)其他資質(zhì)及需要說(shuō)明的資料。注:所有資料(正本、副本)均需加蓋投標(biāo)單位公章。四、投標(biāo)文件報(bào)送要求(一)投標(biāo)文件(正本一份,副本五份)按A4紙規(guī)格單獨(dú)裝訂成冊(cè),封面應(yīng)注明“正本”、“副本”字樣,另附電子版標(biāo)書(shū)U盤(pán)一個(gè),所有資料使用文件袋封口蓋章并密封。(二)投標(biāo)截止時(shí)間(以收到時(shí)間為準(zhǔn)):2024年3月8日17時(shí)。規(guī)定時(shí)間內(nèi)未收到報(bào)價(jià)資料的,視為自動(dòng)棄權(quán)。(三)投標(biāo)文件送達(dá)地點(diǎn):廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)。五、聯(lián)系方式聯(lián)系部門(mén):審計(jì)監(jiān)察部電話:020-32290789-810郵箱:dasjjcb@daangene.com郵寄地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)審計(jì)監(jiān)察部附件:達(dá)安基因2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘標(biāo)準(zhǔn)廣州達(dá)安基因股份有限公司2024年2月26日廣州達(dá)安基因股份有限公司2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分因素評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明分值分配1、資質(zhì)條件根據(jù)投標(biāo)單位上年度業(yè)務(wù)收入情況和《2023年度廣東省會(huì)計(jì)師事務(wù)所綜合百家排名信息》中業(yè)內(nèi)排名情況等進(jìn)行綜合評(píng)分,滿分5分。需提供經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表及排名信息截圖并加蓋公章。52、執(zhí)業(yè)記錄投標(biāo)單位自2021年1月1日以來(lái)為中國(guó)境內(nèi)上市公司提供年度審計(jì)服務(wù)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),提供一個(gè)項(xiàng)目即獲得1分,每多提供一個(gè)項(xiàng)目加1分,滿分8分。需提供業(yè)績(jī)一覽表,并提供相關(guān)合同復(fù)印件并加蓋投標(biāo)公章。各投標(biāo)單位對(duì)業(yè)績(jī)案例的真實(shí)性負(fù)責(zé)。同一企業(yè)不重復(fù)計(jì)分。8自2021年1月1日以來(lái)輔導(dǎo)過(guò)IPO上市的每一項(xiàng)得1分,滿分4分。43、人力及其他資源配備根據(jù)投標(biāo)單位選派的工作人員從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)人數(shù)等進(jìn)行綜合評(píng)分,滿分10分。審計(jì)人員須完全勝任所承擔(dān)的工作任務(wù)。請(qǐng)列出核心人員名單、項(xiàng)目組職務(wù)、CPA證書(shū)編號(hào)和取得CPA職業(yè)資格時(shí)間、審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)陻?shù)、證券業(yè)務(wù)審計(jì)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)等必要信息。104、質(zhì)量管理水平1、質(zhì)量管理制度及實(shí)施情況內(nèi)部質(zhì)量控制方案應(yīng)涵蓋項(xiàng)目咨詢、意見(jiàn)分歧解決、項(xiàng)目質(zhì)量復(fù)核、項(xiàng)目質(zhì)量檢查、質(zhì)量管理缺陷識(shí)別與整改等方面內(nèi)容,滿分30分。302、會(huì)計(jì)師事務(wù)所及注冊(cè)會(huì)計(jì)師處罰/懲戒信息自2021年1月1日以來(lái)沒(méi)有受到證券交易場(chǎng)所、行業(yè)協(xié)會(huì)、交易商協(xié)會(huì)等自律組織的自律監(jiān)管措施、紀(jì)律處分、自律懲戒得10分;受到行政處罰每次扣5分;受到行政監(jiān)督管理措施、自律監(jiān)管措施、紀(jì)律處分、自律懲戒每次扣2分。滿分10分,扣完為止。105、工作方案針對(duì)本項(xiàng)目特點(diǎn)制定總體審計(jì)實(shí)施方案,包括但不限于審計(jì)的項(xiàng)目分析、實(shí)施目標(biāo)、范圍、計(jì)劃、程序、時(shí)間和方法、工作和溝通機(jī)制、工作成果清單等內(nèi)容,滿分12分。完全滿足本項(xiàng)目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具備信息安全措施,滿分3分。提供材料說(shuō)明會(huì)計(jì)師事務(wù)所在信息安全、工作底稿數(shù)據(jù)保護(hù)等方面制度建設(shè)和采取的措施情況。37、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力1、職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金計(jì)提和職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)購(gòu)買(mǎi)符合相關(guān)規(guī)定的,得1分。職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金需提供注冊(cè)會(huì)計(jì)師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái)的相關(guān)截圖并加蓋公章。職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)需提供保險(xiǎn)單信息并加蓋公章。12、自2021年1月1日以來(lái)在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔(dān)民事責(zé)任的情況,滿分2分。(1)不存在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔(dān)民事責(zé)任的情況,得1分。(2)相關(guān)職業(yè)保險(xiǎn)能夠覆蓋因?qū)徲?jì)失敗導(dǎo)致的民事賠償責(zé)任的,得1分。28、審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)得分=(1-∣選聘基準(zhǔn)價(jià)-審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)∣/選聘基準(zhǔn)價(jià))×15。選聘基準(zhǔn)價(jià)為滿足選聘文件要求的所有會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)的平均值。15綜合評(píng)價(jià)得分(保留小數(shù)點(diǎn)后兩位)100

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2023年05月30日

2023 CACLP進(jìn)行時(shí) 達(dá)安基因,5大看點(diǎn),萬(wàn)眾矚目!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)(CACLP)在英雄城南昌隆重召開(kāi),廣州達(dá)安基因股份有限公司董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)受邀參加開(kāi)幕式。本次CACLP眾多IVD企業(yè)匯聚一堂,共同打造了一場(chǎng)體外診斷學(xué)術(shù)展覽盛宴。達(dá)安基因以特裝展臺(tái)、攜全線產(chǎn)品盛裝出席CACLP,是實(shí)力的體現(xiàn),也是邁向“百年達(dá)安,世界達(dá)安”新征程的堅(jiān)定步履。 達(dá)安基因攜體外診斷全線產(chǎn)品及特色整體解決方案,包括分子診斷整體解決方案、生化診斷整體解決方案、免疫化學(xué)發(fā)光診斷整體解決方案、質(zhì)譜診斷整體解決方案、POCT整體解決方案等,涉及病原體感染、遺傳疾病、優(yōu)生優(yōu)育、個(gè)體化用藥、腫瘤篩查、慢性病檢測(cè)、健康監(jiān)測(cè)等應(yīng)用領(lǐng)域,縱橫交織,精彩亮相CACLP,吸引了眾多觀展人士駐足交流,充分彰顯了達(dá)安基因的科技魅力。 首展當(dāng)日,達(dá)安基因的展臺(tái)人頭攢動(dòng),熱鬧非凡。廣州達(dá)安基因股份有限公司董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)、總經(jīng)理黃珞,廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)李明等一行領(lǐng)導(dǎo)出席達(dá)安基因展臺(tái)相關(guān)活動(dòng)。 9點(diǎn)30分,在行業(yè)專家、合作伙伴和現(xiàn)場(chǎng)觀眾的期待下,達(dá)安基因全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布會(huì)正式開(kāi)始。 發(fā)布會(huì)上,達(dá)安基因董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)發(fā)表致辭,對(duì)各位嘉賓和現(xiàn)場(chǎng)觀眾的到來(lái)表示歡迎和感謝。達(dá)安基因多年來(lái),堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)Stream Insight96是達(dá)安基因厚積薄發(fā)的創(chuàng)新成果,該設(shè)備的上市進(jìn)一步豐富了達(dá)安基因的分子診斷產(chǎn)品布局,能夠?yàn)榕R床檢驗(yàn)的各種應(yīng)用場(chǎng)景提供更智能、更便捷、更快速的解決方案。 全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院副院長(zhǎng)宋海波教授為發(fā)布會(huì)做了精彩致辭。宋海波教授提到,核酸檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)是疾病早期診斷、精準(zhǔn)診斷的重要手段,對(duì)達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域新成果的成功上市表示祝賀,同時(shí)也期望達(dá)安基因在創(chuàng)新的道路上不斷耕耘,進(jìn)而為人民的健康作出更多貢獻(xiàn)。 南昌市人民政府副市長(zhǎng)趙捷,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司原副司長(zhǎng)王樹(shù)才,廣州達(dá)安基因股份有限公司副總經(jīng)理汪洋、副總經(jīng)理蔣析文、華中大區(qū)銷售總監(jiān)李虎、市場(chǎng)總監(jiān)陽(yáng)梅芳等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓共同出席見(jiàn)證了全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布的重要時(shí)刻! 此次重磅發(fā)布的新品全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)Stream Insight96,是達(dá)安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機(jī)、核酸提取以及核酸擴(kuò)增檢測(cè)等過(guò)程的全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng),真正實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn),結(jié)果出”的全自動(dòng)化過(guò)程,進(jìn)一步提高核酸檢測(cè)自動(dòng)化程度。Stream Insight96的誕生,是達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域技術(shù)突破的重要飛躍。 如何提升核酸實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力?如果您還沒(méi)有找到答案,這場(chǎng)大咖論壇現(xiàn)場(chǎng)來(lái)解惑。5月28日10點(diǎn)30分,由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主辦,廣州達(dá)安基因股份有限公司承辦的“后疫情時(shí)代核酸實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力提升學(xué)術(shù)論壇”順利召開(kāi)。特邀國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心李金明教授擔(dān)任本次大會(huì)主席,李金明教授和達(dá)安基因副總經(jīng)理汪洋為大會(huì)做了開(kāi)場(chǎng)致辭;國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心張瑞教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院李俊明教授擔(dān)任主持嘉賓;國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心李金明教授、廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊小蓉教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院王雅杰教授、江西省兒童醫(yī)院柯江維教授分別做了精彩的學(xué)術(shù)報(bào)告。 與會(huì)專家圍繞“以臨床需求為導(dǎo)向,結(jié)合醫(yī)院自身優(yōu)勢(shì),量力而行”的核心目標(biāo),從核酸實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展現(xiàn)狀、質(zhì)量控制、檢測(cè)技術(shù)和臨床應(yīng)用等方面做了詳細(xì)的介紹,特別是分子診斷在呼吸道病原體、肝炎病毒、腸道病毒等應(yīng)用領(lǐng)域的最新進(jìn)展,共同探討了分子臨床檢驗(yàn)的困境與解決方案,為當(dāng)下核酸實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的提升提供了新思路。本次會(huì)議線上線下同步分享,各位觀眾紛紛表示干貨滿滿,收獲頗豐。 第十屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)同期召開(kāi),達(dá)安基因董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)受邀出席大會(huì)開(kāi)幕式并致辭。薛哲強(qiáng)董事長(zhǎng)在致辭中提出,以產(chǎn)品力、擴(kuò)張力、組織力、文化力——“四力”建設(shè)為出發(fā)點(diǎn),驅(qū)動(dòng)達(dá)安基因高質(zhì)量發(fā)展。從分子診斷向IVD全領(lǐng)域轉(zhuǎn)型的過(guò)程中,立足于客戶需求,不斷提升專業(yè)化水平,打破技術(shù)瓶頸,發(fā)揮示范帶頭作用。在國(guó)家分級(jí)診療、醫(yī)保控費(fèi)等大背景下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向堅(jiān)持自主創(chuàng)新,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化落地,推陳出新,不斷完善全線產(chǎn)品解決方案。 5月29日上午,達(dá)安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《當(dāng)前病原微生物體外診斷發(fā)展趨勢(shì)》為題的報(bào)告分享,從企業(yè)視角分享了病原微生物體外診斷的現(xiàn)狀、達(dá)安基因病原微生物檢測(cè)整體解決方案及未來(lái)的發(fā)展方向。 由上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)和中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)攜手世界著名出版集團(tuán)WILEY聯(lián)合舉辦的2022年度“創(chuàng)之星”杯中國(guó)體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品(儀器/試劑)頒獎(jiǎng)儀式于5月27日下午在南昌國(guó)際博覽城綠地鉑瑞酒店國(guó)際會(huì)議中心隆重舉行。達(dá)安基因2022年獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎs獲2022年度“創(chuàng)之星”杯中國(guó)體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)。這是行業(yè)對(duì)于達(dá)安基因的高度認(rèn)可,同樣也激勵(lì)達(dá)安基因保持初心砥礪前行,不斷帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 此次展會(huì),達(dá)安基因還舉辦了多場(chǎng)專題路演,涵蓋了分子、生化、質(zhì)譜、測(cè)序、微流控、POCT等行業(yè)前沿的創(chuàng)新診斷技術(shù),引發(fā)現(xiàn)場(chǎng)觀眾的關(guān)注和興趣。在各位講者專業(yè)的介紹下,以及觀眾的積極參與中,整個(gè)展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)熱鬧非凡,學(xué)術(shù)氛圍高漲。 一展一行業(yè),一會(huì)一世界。共商、共建、共享、共贏將是體外診斷事業(yè)未來(lái)的藍(lán)圖。達(dá)安基因在人類生命健康的民生產(chǎn)業(yè)的征途上從不止步,與眾多行業(yè)建設(shè)者攜手推動(dòng)行業(yè)技術(shù)革命,以科技力量構(gòu)筑人民的健康防線。未來(lái),達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動(dòng)作用,肩負(fù)“達(dá)生命之源,安健康之本”的使命,推動(dòng)行業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展。

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2023年05月27日

倒計(jì)時(shí)1天 | 2023 CACLP,達(dá)安基因新品發(fā)布會(huì),誠(chéng)邀您的蒞臨!

圖片來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)?

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2023年05月26日

喜訊!達(dá)安基因再度獲評(píng)廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)?2023年5月25日,主題為“誠(chéng)信廣東器械,健康灣區(qū)生活”的廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會(huì)在佛山順利召開(kāi)。 會(huì)議上,揭榜上年度被評(píng)為質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,并對(duì)相應(yīng)企業(yè)進(jìn)行了表彰。達(dá)安基因和全資子公司達(dá)泰生物、中山生物共同榮幸登榜!達(dá)安基因連續(xù)三年,達(dá)泰生物第二次,中山生物連續(xù)九年獲得此殊榮! 廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管于2011年實(shí)施,依據(jù)法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理行為進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),結(jié)合企業(yè)行業(yè)監(jiān)管信息及日常檢查情況嚴(yán)格審查,確定質(zhì)量信用類別,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用類別分為A、B、C三個(gè)類別。 · A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè),且具備六項(xiàng)條件,其中包括無(wú)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為,無(wú)違反相關(guān)規(guī)定的不良行為等等,審核標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)嚴(yán)格。· B類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理合格企業(yè)。· C類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理缺陷企業(yè)。 此次再獲廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的殊榮,對(duì)達(dá)安基因而言,是一種鼓勵(lì),更是一種鞭策! 這份肯定充分展示了達(dá)安基因在醫(yī)療器械領(lǐng)域中一直嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),在持續(xù)創(chuàng)新的前提下,追求精益求精的工匠精神。以良心制造為基石,充分理解國(guó)家政策,增強(qiáng)質(zhì)量體系管理并加大對(duì)員工的培訓(xùn)力度,加強(qiáng)全員質(zhì)量意識(shí)。 達(dá)安基因秉承 “達(dá)生命之源,安健康之本” 的企業(yè)使命,始終把人民健康放在首位,積極履行行業(yè)職責(zé),未來(lái)也將一如既往地嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性及充分性,并持續(xù)改進(jìn),全心全意為客戶帶去更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!

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