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喜報 達安基因下屬全資子公司—中山生物兩項發明專利獲授權

2022.08.09

文章來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004)
 
  近期,廣州達安基因股份有限公司(以下簡稱“達安基因”)下屬全資子公司—中山生物工程有限公司(以下簡稱“中山生物”、“公司”)申請的兩項EB病毒檢測技術:“EB病毒NA1-IgA抗體酶聯免疫檢測試劑盒及其檢測方法”、“EB病毒衣殼抗原IgA抗體酶聯免疫檢測試劑盒及其檢測方法”相繼獲得國家知識產權局的發明專利授權。
 
 
  
  中山生物于1991年7月成立,是一家集研發、生產、銷售于一體的體外診斷試劑高新技術企業,是達安基因的全資子公司。據中山生物介紹,公司主要研制各類病毒檢測試劑盒產品,主要產品包括酶聯免疫法產品(ELISA)、POCT產品、微注凝膠法產品及保存液四大類體外診斷試劑,是國內較早通過國家藥品GMP、ISO13485、國家體外診斷試劑質量管理體系認證的企業。目前公司擁有醫療器械注冊證41項,其中三類醫療器械29項(膠體金產品11項),藥品證書4項;持有專利47項(病毒檢測核心發明專利近10項),是國家知識產權管理貫標單位。中山生物的EB病毒系列檢測試劑盒,可用于EB病毒抗體血清學檢測。公司產品自2012年5月批準上市至今,受益人群多達3200萬人次,產生了良好的經濟與社會效益。
 
 
 
 
 
  中山生物稱,截至目前,公司在EB病毒檢測領域已經取得6項發明專利、1項軟件著作權;參與《EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒》國家行業標準的起草;公司的EB病毒檢測技術及產品涵蓋了酶聯免疫、膠體金等技術平臺。中山生物表示下一步將在POCT平臺方面布局EB病毒檢測產品,并覆蓋相關核心專利。